以EUDRAGIT(R)聚合物为载体采用热熔挤出技术提高模型药物硝苯地平溶解度的处方放大

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以EUDRAGIT(R)聚合物为载体,采用热熔挤出技术制备固体分散体,可以用于提高难溶药物的溶解度.通过选择不同的EUDRAGIT(R)聚合物,可以达到对消化道不同位点的靶向.例如,EUDRAGIT(R)E PO可以用于提高药物在酸性介质中的溶出速率.对于一些药物,可以添加少量的非水溶性聚合物,如EUDRAGIT(R)NE 30 D,从而得到稳定的药物过饱和溶液.一般来说,处方的研发是在小型的实验室设备上进行的,在制药工业中,将实验室小试的处方放大并且得到性质相似的产品,一直是一个挑战.很少有关于热熔挤出技术用于改善药物溶解度的处方放大的报道.热熔挤出制备的固体分散体在放大后要能获得性质相似的产品,例如有同样的溶解度的改善,这一点很重要.
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