实施“十二五”规划,把药监工作落到实处

来源 :中国医药科学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pingpinggangan
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  2011年12月20日至21日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示,卫生部部长陈竺到会并作重要讲话,国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年的工作,分析了当前的监管形势,部署了2012年的重点任务。会议要求,全面实施“十二五”规划,加快夯实食品药品安全长治久安的基础。
   2011年食品药品监管工作成效显著
  陈竺在讲话中充分肯定了2011年食品药品监管工作取得的显著成效。突出的有:圆满完成重大任务,监管机制不断完善,队伍素质明显提升。
  对于2012年的食品药品监管工作,陈竺要求:一要确保药品安全;二要确保国家基本药物质量安全与公平可及;三要加强协作配合;四要强化技术支撑;五要加强队伍建设。
  邵明立在工作报告中回顾了2011年食品药品监管工作。他说,2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。全国食品药品监管系统积极推进“十二五”规划、基本药物质量监管、食品药品安全专项整治这些事关全局的重大专项工作,取得了明显成效。强化餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械日常监管工作。提升食品药品监管水平,在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得了新进展。加强监管系统自身建设,“创先争优”活动深入开展,队伍建设力度加大,党风廉政建设取得新成效。各项工作扎实推进,进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。
  邵明立指出,在充分肯定监管成绩的同时,也要清醒地认识到,当前食品药品安全形势仍然不容乐观,监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战,务必要深刻认识当前监管工作的艰巨性、复杂性,居安思危、未雨绸缪,努力做好各项工作。
  2012年将保持打击假药高压态势
  据邵明立介绍,在2009年7月至2011年7月为期两年的药品安全专项整治期间,各级食品药品监管部门与工信、公安、监察等部门密切合作,打击生产销售假药行为,共行政处罚立案4.2万件,移送司法机关537件,查处非药品冒充药品2684件,移送相关部门查处、屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家,收回药品GMP证书70件。
  邵明立表示,全国食药监系统将会保持打击假药的高压态势,会同有关部门开展联合打击行动,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强的大案要案,将对涉案企业依法从重、从严、从快处理,对于生产销售假药的药品生产企业,一律撤销药品的批准证明文件,其中对存在故意制假情节的,一律吊销药品生产许可证;会严格基本药物的监管,确保质量安全,继续实施基本药物的全品种覆盖抽检,同时加快推进电子监管,在2013年2月1日前各省增补的基本药物品种要全部纳入电子监管范围。
  邵明立指出,2012年将继续实施基本药物全品种覆盖抽验,尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监测其产品质量,把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点,严查弄虚作假行为,选择高风险品种药品纳入国家评价抽验计划。
  科学监管,全面实施“十二五”规划
  就“十二五”规划的实施问题,邵明立指出,“十二五”时期是食品药品监管改革与发展的重要时期,战略机遇十分宝贵。食品药品监管系统要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头,上下齐心、积极争取、狠抓落实,确保规划有效实施,确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成,为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。实施“十二五”规划,要立足于经济社会发展全局。要牢牢把握科学监管这条主线,以健全责任体系为重点,提高社会管理能力;以实施重大项目为重点,提高技术支撑能力;以完善制度机制为重点,提高风险防控能力;以加强政策引导为重点,提高促进产业科学发展能力。要强化监管工作的系统性、有效性,做到目标一致、体系完整、政令畅通、运转高效。
  邵明立还指出,2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年,也是推进新一阶段医药卫生体制改革的重要之年。要着重抓好以下几项工作:一是完善监管制度机制,加强规范化建设。加强法规制度建设;加强政策理论研究;深化审评审批机制改革;严格责任追究。二是提高科学监管水平,防控食品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平;健全质量管理体系;认真做好新修订药品GMP实施工作;加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为,加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为;保持打击假药高压态势;规范互联网药品交易和信息发布;继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管,确保质量安全。突出监管重点;加快推进电子监管;提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设,保障监管任务落实。
  邵明立强调,贯彻落实十七届六中全会精神,必须大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化。监管文化的内涵应当包括“以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正”。全系统要充分发挥监管文化引领前进方向、凝聚奋斗力量、推动事业发展的重要作用,为实现科学监管提供更强大的精神动力。
其他文献
[摘要] 目的 分析药物不良反应的发生特点、处理方法、临床表现和治疗,为临床合理用药提供依据。方法 抽取笔者所在医院2010年度药物不良反应报告128份,借助统计学方法进行归纳和分析。结果 药物不良反应涉及药品86种,其中抗感染药物30种,占药品总数34.9%,占病例总数的44.5%;中药制剂8种,占药物品种数9.3%,占病例总数的6.3%;给药途径以静脉滴注为主,占75%;常见不良反应为皮肤及其
期刊
[摘要] 目的 探讨心搏骤停患者的临床急救配合与脑复苏护理措施。方法 选择笔者所在医院2009年1月~2011年1月发生心搏骤停且实施心肺复苏的患者60例,对其临床急救配合与脑复苏的护理方法进行总结与探讨。结果 60例发生心搏骤停的患者经过积极的急救与护理后:49人死亡,11人存活,存活率为18%。死亡的49名患者中,13人因心肺复苏无效直接死亡,36名患者经心肺复苏后恢复自主循环,但其后行脑复
期刊
说起“双清论坛”这个名称,也许很多人并太熟悉,但“双清论坛”每期研讨的话题,却因涉及到了我国科学前沿或国家发展战略需求的深层次科学问题、学科交叉与综合的重大基础科学问题、发展与完善科学基金制的重大政策与管理问题,在业内十分引人注目。  去年年底,本刊记者参加了国家自然科学基金委员会在北京举办的第72期“双清论坛”。据记者了解,本次论坛由基金委医学科学部和政策局共同主办,主题为“血管功能调控与血管病
期刊
[摘要] 目的 分析并评价实施无痛人流术的孕妇在术前、术中及术后的护理措施及效果。 方法 以笔者所在医院2008年1月~2010年12月225例应用静脉给药实施无痛人流手术的患者为研究对象,给予心理护理与用药护理。 结果 本研究225例患者在无痛人流术后40 min均安全离院,未发生意外情况。术中采用异丙酚进行麻醉镇痛,效果十分理想,未见并发症发生,术后全部患者恢复情况较满意。 结论 无痛人流术能
期刊
[摘要] 血液净化技术近10年来发展较快,尤其是连续性血液净化技术的广泛应用,使危重症抢救的成功率大大  提高。本研究运用血液透析联合血液灌流技术成功抢救的2例甲亢危象和糖尿病乳酸中毒患者,均好转出院。  [关键词] 血液透析;血液灌流;甲亢危象;糖尿病乳酸中毒  [中图分类号] R459.5[文献标识码] C[文章编号] 2095-0616(2011)23-165-02  血液净化( blood
期刊
[关键词] 肥厚型梗阻性心肌病;经皮穿刺腔内间隔心肌消融术;外科间隔心肌消融术  [中图分类号] R741???[文献标识码] A???[文章编号] 2095-0616(2012)09-05-02  肥厚型梗阻性心肌病(hypertrophic obstructive cardiomyopathy,HOCM)是肥厚型心肌病的一种,因肥厚室间隔造成心室梗阻而得名。目前尚无理想的治疗措施,药物治疗为首
期刊
[摘要] 目的 检测非小细胞肺癌患者化疗前外周血血管内皮生长因子的水平,探讨其与化疗疗效、预后的关系。 方法 酶联免疫吸附试验检测78例NSCLC患者化疗前血清VEGF水平,并采用x2检验、Kaplan-Meier生存曲线比较与VEGF表达相关因素及其对生存期的影响。 结果 在NSCLC中,血清VEGF阳性率为30.8%(24/78)。VEGF的表达与淋巴结转移、远处转移、TNM分期、化疗疗效密切
期刊
[摘要] 目的 观察两种疗法治疗胸腰椎压缩性骨折的临床效果。 方法 回顾性分析2010年7月~2011年9月笔者所在医院采用手法复位配合自身拱桥式练功法和单纯腰部垫枕及功能锻炼法治疗68例胸腰椎压缩性骨折患者的临床资料。 结果 前者优良率为94.4%,后者为75.0%。 结论 手法复位配合自身拱桥式练功法治疗胸腰椎压缩性骨折,疗效更满意,值得临床推广和使用。  [关键词]胸椎;腰椎;压缩性骨折;手
期刊
[摘要] 目的 观察胰岛素泵持续皮下注射胰岛素及多次皮下注射胰岛素对2型糖尿病的治疗疗效及安全性。方法 80例2型糖尿患者住院进行两种胰岛素强化治疗:①CSII组:42例;②MSII组:38例。二组治疗血糖控制范围为3.6~8.2 mmol/L(血糖仪测定末梢血),至少稳定48 h。 结果 两种治疗方法血糖中位数差异有统计学意义(CSII:7.0,MSII:7.8,P<0.01),平均高血糖控制天
期刊
[摘要] 目的 探讨肝内门静脉间隙增宽的CT表现及其常见相关疾病。方法 回顾性分析16例肝内门静脉间隙增宽患者的CT及临床资料,总结门静脉间隙增宽的CT表现、分布特点及相关基础疾病类型。结果 肝内门静脉间隙增宽表现为增强扫描门脉期门静脉左右支及其分支周围低密度影,肝左叶及右叶门静脉后支周围表现为“轨道征”,右叶门静脉前支周围表现为“晕环征”。16例门静脉间隙增宽中慢性活动性肝炎6例,心功能不全5例
期刊