临床流行病学系列问答16——如何估计临床对照试验中所需样本的大小?

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估计样本的大小,需考虑下列因素:(1)第一类错误出现的概率。α水平定得越低,假阳性概率越小,但所需样本越大。(2)第二类错误出现的概率。β水平定得越低,假阴性的概率越小,显示出真实存在的疗效的把握度越大,但样本需要量也增大。(3)研究对象间的变异性大小。如研究对象间自发性波动较大,为了区别是否真正 To estimate the size of a sample, consider the following factors: (1) The probability of the first type of error occurring. The lower the α level, the smaller the false positive probability, but the larger the sample required. (2) The second type of error probability. The lower the beta level, the lower the probability of false-negatives, indicating a greater degree of mastery of the actual therapeutic effect but greater sample requirements. (3) the size of the variability between the study subjects. Spontaneous fluctuations, such as research subjects larger, in order to distinguish whether it is real
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