情为民所系 利为民所谋

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  民生连着民心,民心凝聚民力。保障和改善民生,始终是党和政府最深情的牵挂。在庆祝建党90周年和西藏和平解放60周年之际,回望过去的5年,西藏食品药品监管事业情系民生,服务社会,续写了为民、利民的新篇章。
  食品药品监管体系基本建立
  “十一五”时期,是西藏食品药品监管事业锐意改革、健全体系的5年。
  5年来,西藏自治区食品药品监管系统先后成立了7地(市)局和6个县分局,建立了区、地食品药品稽查队和自治区药品不良反应监测中心,初步建立起了自治区以下实行垂直管理的区、地、县三级食品药品监管体系框架,结束了西藏自治区药品监管长期以来多头管理、分散混乱的体制,实现了对药品统一、权威、高效的全程监管。在2010年实施的机构改革中,自治区新设了68个县局,健全了基层监管机构,并将实行垂直管理的各级食品药品监管机构改为由同级卫生部门管理,为进一步加强农牧区食品药品安全监管奠定了坚实的基础。
  2005年,西藏自治区药品检验所更名为西藏自治区食品药品检验所,并于2010年加挂了医疗器械检测中心的牌子。5年间,陆续组建了6个地区食品药品检验所。西藏自治区食品药品检验所先后通过了自治区计量认证、审查认可、国家食品药品监管局药检所实验室资格认证和医疗器械检测资格认可、国家实验室认可,成为西藏唯一开展药品、生物制品、食品、保健食品、医疗器械检验检测及药品包装材料容器、洁净环境检验检测的机构。
  药品市场秩序进一步规范
  “十一五”时期,是西藏食品药品监管事业攻坚克难、凸显整治成效的5年。
  按照国家食品药品监管局和自治区的统一部署,西藏食品药品监管部门坚持整顿和规范并举、治标与治本并重的原则,牢牢把握监管重点和难点,集中力量开展药品安全专项整治,通过强化国家基本药物质量监管,大力实施药品GMP、GSP,积极推行药品电子监管和市场诚信体系建设,加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测以及安全用药宣传,严厉打击违法违规行为,有力地规范了药品市场秩序,切实保障了公众用药用械安全。
  为充分发挥稽查效能,加大对违法违规行为的打击力度,2009年底,西藏自治区食品药品监管局提出了“主动出击、排除隐患、深查问题、有效应对、促进监管、提高水平”的稽查工作新思路,改变了过去接收“调查指令”、等待案件举报的工作方式,主动深入一线,随时发现问题,随时排查隐患,并通过稽查工作,对各监管环节开展督查,推动监管工作深入开展。
  严格的监管,严格的执法,为企业发展创造了良好的市场环境,有力地提升了企业经营管理水平。“十一五”末,全区有27家药品批发企业、299家药品零售企业通过了GSP认证、再认证,1家医疗器械生产企业和192家医疗器械经营企业取得了生产经营许可。2009年,16家药品生产经营企业进入了全区“纳税额百强企业名单”,为推动西藏经济跨越式发展做出了积极贡献。
  农牧区群众用药安全得到有效保障
  “十一五”时期的5年,是西藏食品药品监管事业重点抓基层、农牧区药品“两网”建设取得重大进展的5年。
  为切实推进社会主义新农村建设,西藏食品药品监管部门充分利用县、乡(镇)、村卫生资源优势,将符合要求的县、乡(镇)、村医疗机构药房纳入药品供应网,在县及县以下建立了药品零售供应网点116个,并从县及县以下人大、政协、卫生、新闻等部门和医疗机构聘请药品协管员1931名,创建了2个国家级药品“两网”示范县和5个自治区级示范县,逐步建立起了覆盖县、乡(镇)的药品供应网络和监管网络,有效解决了农牧民群众买药难和基层药品安全监管难的问题。
  5年间,西藏食品药品监管部门将监管重点由城市逐步向农牧区转移,加大了农牧区药品市场监督检查力度,对县及县以上的监督检查覆盖面达到了100%,对乡、镇的监督检查覆盖面平均达到了75%以上,有力地保障了农牧区群众用药安全有效。
  食品安全保障水平明显提高
  “十一五”时期,是西藏食品药品监管事业狠抓食品综合监督、努力提高食品安全保障水平的5年。
  西藏自治区成立了食品药品安全协调委员会,7地(市)、全区74个县和所有乡(镇)建立了食品安全协调机构,进一步强化了政府的统一领导和各部门间的协调配合,增强了监管合力,全区基本形成了“各级政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的食品安全工作格局。
  全区食品药品监管部门充分发挥“抓手作用”,组织开展了食品安全调查与评价,启动了食品安全信用体系建设试点工作,开展了食品安全示范县建设,建立了西藏自治区食品安全信息平台,加强了食品安全宣传,及时发布预警公告,增强了人民群众自我保护意识和安全消费信心。同时,通过加强组织协调,整合监管资源,强化了对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、食用农产品质量安全、食品生产、农牧区食品安全和保健食品等方面的整治,有力打击了食品违法违规行为,提高了食品安全保障水平。
  藏医药产业健康发展
  “十一五”时期的5年,是西藏食品药品监管事业服务大局,监管与发展统筹兼顾,大力促进藏医药产业健康发展的5年。
  藏医药被誉为“雪域奇葩”,有着2300多年的发展历史,对治疗慢性病、多发病和疑难病发挥着重要的作用。藏医药产业也被西藏自治区党委、政府列为特色优势产业之一。为大力促进藏医药产业发展,西藏自治区食品药品监管局积极开展藏药注册和藏药标准修订提高工作,不断完善藏药制剂监管政策,并取得了突破性进展。5年来,全区藏药批准文号由2000年底的146个增加到317个,对218个藏医医疗机构制剂品种核发了836个批准文号,20个藏药品种被列为国家中药保护品种,54个批准文号获得《中药品种保护证书》,24个藏药品种的41个批准文号被遴选为非处方药,502个品种被列入《西藏基本用药目录》。
  2009年3月,《藏药材炮制规范》(藏文版)颁布实施,该《规范》不仅收录了186种常用藏药材炮制品种,还涵盖了动物、植物、矿物等藏药材的炮制方法,为保障藏药在研发、生产、使用中的质量控制和安全有效提供了规范标准,并对推进藏药以及我区藏药生产的规范化、标准化、现代化产生积极而深远的影响。2009年9月,西藏首个藏药专家委员会成立。委员会的成立,将对藏药的安全性、有效性和质量可控等方面提供技术性指导和保障。2008年和2009年,西藏自治区藏医院、自治区人民医院先后获得了国家药物临床试验机构资格认定证书,填补了西藏无新药临床试验机构的空白。与此同时,西藏自治区食品药品监管局还组织建立了57个地方药材标准,开展了95年版部颁藏药标准修订、2010年版《中国药典》部分藏药标准起草、藏药临床研究技术指导原则实施建议、藏医药人才培养等多项工作,从而为保障公众用药安全、促进藏药产业健康发展起到了积极的推动作用。
  到“十一五”末,全区现有19家药品生产企业全部通过了GMP认证、再认证,拥有丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、软膏剂、贴剂、涂膜剂等8个剂型的生产线。2009年,藏药产业产值达到了5.99亿元,是2005年的1.8倍,年均增长12.7%。以甘露藏药、奇正藏药为代表的一批藏药生产企业不断发展壮大,藏药产业得到了又好又快发展。
  队伍素质整体提高
  “十一五”的5年,是西藏食品药品监管事业加强干部培训、强化作风建设、致力于打造一支政治过硬、业务精通、作风优良监管队伍的5年。
  5年来,西藏食品药品监管系统通过公开招考,不断充实队伍。目前,全系统现有人员283人,其中,大专以上209名,占73.9%;药学及相关专业156名,占55.1%;35岁以下165人,占58.3%。监管队伍整体呈现出了知识化、年轻化的特点。
  为切实提高监管队伍综合素质,西藏自治区食品药品监管局采取举办培训班、挂职锻炼、干部双向交流等多种形式,加大了干部培训力度。仅在2010年,自治区食品药品监管局就举办了药械稽查、餐饮服务食品安全监管、新闻宣传等培训班14期,培训达600余人次,基本实现了对全系统干部的轮训,有效地提升了科学监管能力和依法行政水平。
  为从源头上保证干部队伍清正廉洁,西藏自治区食品药品监管局中层以上干部纷纷签订了党风廉政建设责任书,强化了制约监督。认真落实“五条禁令”、“八个严禁”、十个“决不允许”, 坚决抵制赌博歪风,肃清了不良风气。加强了警示教育,使党员干部增强了拒腐防变意识。加强了行政执法监督,确保了权力干净运行。开展了效能建设年和创先争优活动,加强了机关文化建设,认真学习“全国人民满意的公务员集体——延安市食品药品监管局”先进事迹,在全系统掀起了“学习先进、争当先进、赶超先进”的高潮。
  展望未来信心满怀
  自2000年组建以来,特别是“十一五”期间,西藏食品药品监管系统从小到大,由弱到强,经受住了一次又一次严峻考验,不仅在维护全区社会局势稳定和经济发展方面发挥了积极作用,而且圆满完成了处置婴幼儿奶粉突发事件、北京奥运火炬珠峰登顶及拉萨传递期间的食品药品安全保障工作和甲型H1N1型流感防控等工作,充分证明了西藏食品药品监管系统不仅是一支经得起考验,打得起硬仗的队伍,而且是一个有能力维护西藏293万人民群众饮食用药安全的团体。经过几年的发展,西藏食品药品监管工作已经实现了从传统监管向现代监管、从经验监管向科学监管的重大转变。
  展望“十二五”,西藏自治区食品药品监管系统信心满怀。在今年2月19日召开的省部级主要领导干部专题研讨班上,胡锦涛总书记明确提出了“要建立健全食品药品安全监管机制,完善食品药品安全标准,建立食品药品质量追溯制度,健全食品药品安全应急体系”的要求,不仅为食品药品监管事业的发展指明了方向,也为食品药品监管干部全力保障人民群众饮食用药安全提供了强大动力。西藏自治区食品药品监管干部坚信,经过一个时期的艰苦努力,西藏食品药品监管事业“十二五”发展总体目标定能实现:到2015年,药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品监管体制和机制将基本健全,技术支撑体系将更加完善,监管队伍素质将显著提高,科学监管和依法行政能力将全面提升,食品药品监管公共服务能力水平接近全国平均水平,药品市场、餐饮服务秩序和保健食品、化妆品生产流通秩序根本好转,人民群众饮食用药安全得到保障,有力地推进西藏经济社会跨越式发展和长治久安。
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