在模拟流通和使用条件下鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性

• 作 者: 于芝颖 任晓蕾 李玉珍
• 机 构: 北京大学人民医院药剂科
• 出 处: 中国药学杂志
• 发表日期: 2007年4期
• 关键词: 鲑鱼降钙素喷鼻荆 流通 使用 稳定性 salmon calcitonin nasal spray transportation usage stab

目的 在模拟流通和使用条件下研究鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性。方法 采用高效液相色谱法，测定分别在25，40，60℃，相对湿度60％的条件下储存3d，在5℃冰箱中放置2周，再于25℃放置2周和4周后，国产和进口鲑鱼降钙素喷鼻剂含量、pH、有关物质（降钙素C以及其他杂质）的含量变化。结果 国产和进口两种鼻喷剂在模拟运输使用条件下pH、有关物质（降钙素C以及其他杂质）均没有发生显著变化。鲑鱼降钙素含量显著下降，但是仍在质量标准规定的范围内。结论 国产鲑鱼降钙素喷鼻剂与进口药品具有相似的稳定性。