口服脊髓灰质炎疫苗和肠套叠

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1998年轮状病毒疫苗在美国被批准使用,在随后的市场监测中发现 ,轮状病毒疫苗的使用可能与肠套叠有关。经过广泛而深入的研究(包括在多个 州的病例对照研究)后,终于证实轮状病毒疫苗的使用确与肠套叠有关,于是 生产厂商将轮状病毒疫苗撤出了市场。随后人们开始关注包括口服脊髓灰质炎疫 苗(OPV)在内的口服疫苗是否与肠套叠有关。为确定OPV与肠套叠的可 能关系,在加拿大、英国和美国开展了一些研究。rnrn  截止2000年6月,很多研究的初期分析结果已完成。美国疾病控制和 预防中心(CDC)特别成立了一个工作组进行讨论,目的是:①估计已开展 的关于OPV和肠套叠可能存在关系研究的技术方面的问题;②决定一些实验 现象是否代表着OPV和肠套叠有关或无关。rn  2000年6月15~16日,工作组在美国的亚特兰大举行会议,与会 人员由来自众多学科的专家组成,包括:本研究最初的调查员、临床医生、消化 道专家、统计人员、流行病学家和公共卫生专家。与会人员还包括来自世界卫 生组织(WHO)、泛美卫生组织(PAHO)及加拿大、古巴和英国的代表 、美国CDC和学术界的专家。rn  8项研究的内容都是关于OPV和肠套叠是否有关系,其中一项是在加拿 大、5项在英国、2项在美国进行的。2项以基本人口作为调查对象的研究表 明:OPV和肠套叠有明显的相关性,其中一项是由美国CDC开展的“疫苗安全 数据自动传输装置(VSD)”研究,结果发现服用第2剂OPV后,发生肠 套叠的危险性明显增加(OR=3.0;95%可信限为1.5~5.3)。 在美国通常在4月龄时给予第2剂OPV。在服用OPV后22~28天,患 肠套叠危险性增加,由此推断OPV和肠套叠有关。英国的健康阶段性统计( HES1)发现:在英国4月龄的儿童服用第3剂OPV后14~27天,肠 套叠发生率有升高趋势。在这两项研究中,服用其它剂的OPV后,未发现肠 套叠的发生有明显改变。其余几项未发现服用OPV和肠套叠相关。在英国利 用同一种实验方法对同一人群进行检验,未发现OPV和肠套叠存在明显的关系。rn  会议最后要求专家们列出各项研究的优缺点,并自己做出判断:OPV和 肠套叠是否有关及原因,或难以做出判断的数据方面的原因等。共有14位专 家提出了自己的意见,无人赞同OPV和肠套叠有关;2人(14%)认为目 前掌握的数据不足,难以做出是否有关的判断;11人(79%)认为有理由 相信OPV和肠套叠无关;1人(7%)未发现它们存在着因果关系。rn  这样,专家们以压倒多数的优势认为:目前有理由相信OPV和肠套叠无 关。但是所有的研究都有其局限性,现在还很难断定在个别病例中,OPV所 引起的危险性的轻微上升。另外,一些研究数据不足,难以断定OPV和肠套 叠的关系。另有一些专家认为,即使有这些数据,也很难说明4~5月龄肠套 叠发病率上升的原因。
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