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我国食品药品安全问题一直被社会各界广泛关注。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作，把它作为我国深化改革的重要内容进行部署与推动，要求建立统一权威的监管机构，改革和加强监管工作，确保食品药品安全，为此，2013年3月，国家食品药品监督管理总局应运而生。新机构组建以来，在防范食品药品安全风险方面有哪些新思路新举措？近日，本刊采访了国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽。
记 者：食品药品监管总局组建以来，采取了哪些改革举措，来防范食品药品安全风险？
孙咸泽：食品药品监管总局党组非常重视食品药品安全风险的防控，在不断加大监管力度的基础上，增强了应急管理的投入与改革，突出了风险控制、舆情监测，及时化解各种食品药品安全风险与危机。经过各方努力，我国食品药品安全形势总体稳中向好。
记 者：目前，我国食品药品安全风险问题仍被社会广泛关注，您怎样看待这个问题？
孙咸泽：的确，我国目前仍处于社会矛盾的凸显期和安全风险的高发期。这主要与我国现有的国情有关：从产业发展基础来看，作为一个发展中的人口大国，在工业化、城镇化快速推进的历史时期，食品药品生产经营主体“多、小、散、低”，产业整体水平不高，市场自身约束机制还不健全，诚信体系还不完善。从影响食药安全的因素来看，土壤、环境、水等污染带来的风险隐患不可低估，“产”与“管”两个方面都还需要加强。从监管能力来看，目前省级层面食药监管机构基本组建到位，但基层人员编制、设施装备、技术力量配备不足，监管能力建设亟待加快推进。从国际社会来看，保障食品药品安全是一个全球性的问题，解决食品药品安全问题不可能一蹴而就，需要作出长期艰苦的努力。
记 者：食品药品安全是一个社会问题，防范风险需要政府监管部门及生产经营企业、社会组织和广大消费者共同参与。为确保人民群众“舌尖上的安全”，您认为各方应担负起怎样的责任？
孙咸泽：有效防范食品药品安全风险，需要包括政府监管部门、生产经营企业、社会组织和广大消费者的共同参与和合作，共同推进食品药品安全治理现代化，重点要在以下几个方面狠下功夫：
第一，防范食品药品安全风险，企业要担负起主体责任。
安全有效的食品药品首先是生产出来的。企业严把质量安全关，在技术创新、设备工艺、操作规程、追溯体系、购销渠道等各个方面不断提高管理能力，生产出质量过硬的产品，建立起良好的声誉，是企业在激烈的市场竞争中致胜的法宝。因此，食品药品生产经营企业是食品药品安全的第一责任人，是防范食品药品安全风险的第一道关口。企业建立完善的应急管理体系，切实提高从业人员的风险防范意识和能力，发现问题后及时向属地监管部门报告，并积极配合监管部门开展核查处置工作，在回应社会关切、产品召回、赔付补偿等方面主动担负起责任，避免事件发酵对企业乃至整个行业发展造成严重的负面影响。
第二，防范食品药品安全风险，监管部门要发挥主导作用。
食品药品安全管理，从技术的角度讲，就是风险管理。我们把安全风险防控作为深化改革、转变监管方式的切入点和突破口，作为构建最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度的重要内容来抓。一是树立风险防控意识，推行全程防范理念。食品药品产业链长、面广、量大，涉及生产、流通、消费等多个环节，各个环节都可能存在安全风险。这就要求各级监管部门牢固树立风险防控意识，将风险防控工作融入日常监管全过程，推动监管工作从事后查处向事前预防转变，从防范人身伤害向人身伤害和社会风险双防范转变。二是加强应急体系建设，提高风险处理能力。我们积极完善应急体制机制，及时成立了应急工作领导小组和应急管理司，加强对全国食品药品安全应急管理工作的领导、协调和指导。先后印发了《食品药品安全事件防范应对规程（试行）》和《加强食品药品安全应急管理工作的指导意见》等一系列应急管理工作文件，编制印发国家食品药品安全应急体系建设三年规划，加快构建食品药品安全应急体系，促进各级监管部门应急能力的提升。三是风险监测与专项整治相结合，抓好重点品种的监测和区域性风险防范工作。我们不断加强食品安全风险和药品不良反应监测工作，出台了抽检监测、预警交流和统计分析等相关规范和制度，加大风险监测资金投入，着力防范系统性风险。开展了保健食品“打四非”、药品“两打两建”、医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”等一系列专项整治工作，净化市场，消除隐患，防范风险。四是加强食品药品检验检测、信息化平台等技术支撑体系建设。食品药品监管是专业技术性很强的行业，没有足够的技术支撑，风险防控工作就会大打折扣。因此，我们近期重点加强检验检测体系建设，大力推进各级食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造，加快形成布局合理、便捷高效、辐射面广的检验检测体系，为风险防范工作提供有力的技术保障。同时还大力推进监管工作信息化，加快食品药品安全信息平台建设，提高信息互联和共享水平，建立了药品电子监管追溯系统，汇集监督检查、产品检验、不良反应监测和投诉举报等各渠道信息，加强对信息数据的深度分析和利用，增强排查问题的靶向性，提高风险隐患排查效能。
第三，防范食品药品安全风险，需要社会组织积极参与。
孙咸泽同志（左二）在天祝藏族自治县食品药品监管局调研
食品药品监管是一项系统工程，需要充分调动社会各方力量，形成共同维护食品药品安全的合力。一是充分发挥行业协会的自律作用。行业协会是联系政府监管部门和企业的重要桥梁和纽带。食品药品这个“良心产业”需要有相应的行业准则和行业道德规范。有些地区社会组织发展得很好，有着较强的影响力和号召力，在协助政府部门监管、规范行业自律、搭建交流平台、促进企业互助共赢等方面，发挥了积极作用。监管部门将继续支持行业协会等社会组织在行业自律、诚信建设等方面发挥重要作用，共同构筑起坚实的食品药品安全风险防线。二是充分发挥新闻媒体的监督作用。新闻媒体是防范食品药品安全风险的重要监督力量。近年来，新闻媒体通过广播、电视、互联网、报刊等媒介，解读食品药品法规政策，曝光食品药品生产经营中的一些问题和不法行为，既宣传了政府部门的监管工作与政策措施，又让失信者聚焦于全社会的监督之下，起到了很好的作用。我们将与新闻媒体探索建立合作曝光等机制，引导公众树立正确的食品药品安全观，共同营造维护食品药品安全的良好氛围。三是需要广大消费者群策群力。社会公众是食品药品的主要消费者，是食品药品安全的重要利益相关方。近年来，我们不断完善公众参与监督的机制，畅通消费者参与食品药品安全风险防范的渠道，持续加强投诉举报系统建设，积极推行食品药品有奖举报制度，鼓励消费者对身边的食品药品安全问题和违法行为进行投诉举报，还加快建立了一批食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众队伍，拓展社会监督和群防群控途径。食品药品监管总局还将进一步加强科普宣传，通过举办形式多样的科普宣教活动，对广大消费者关注的热点问题进行风险交流，倡导广大消费者科学饮食、合理用药和坚持健康的生活方式，引导广大消费者正确认识食品药品安全。
防范食品药品安全风险，意义深远，任务艰巨。只有加强交流与合作，调动和激发每一个利益相关方的积极性，共同参与食品药品安全治理，才能确保廣大人民群众“舌尖上的安全”。
记 者：食品药品监管总局组建以来，采取了哪些改革举措，来防范食品药品安全风险？
孙咸泽：食品药品监管总局党组非常重视食品药品安全风险的防控，在不断加大监管力度的基础上，增强了应急管理的投入与改革，突出了风险控制、舆情监测，及时化解各种食品药品安全风险与危机。经过各方努力，我国食品药品安全形势总体稳中向好。
记 者：目前，我国食品药品安全风险问题仍被社会广泛关注，您怎样看待这个问题？
孙咸泽：的确，我国目前仍处于社会矛盾的凸显期和安全风险的高发期。这主要与我国现有的国情有关：从产业发展基础来看，作为一个发展中的人口大国，在工业化、城镇化快速推进的历史时期，食品药品生产经营主体“多、小、散、低”，产业整体水平不高，市场自身约束机制还不健全，诚信体系还不完善。从影响食药安全的因素来看，土壤、环境、水等污染带来的风险隐患不可低估，“产”与“管”两个方面都还需要加强。从监管能力来看，目前省级层面食药监管机构基本组建到位，但基层人员编制、设施装备、技术力量配备不足，监管能力建设亟待加快推进。从国际社会来看，保障食品药品安全是一个全球性的问题，解决食品药品安全问题不可能一蹴而就，需要作出长期艰苦的努力。
记 者：食品药品安全是一个社会问题，防范风险需要政府监管部门及生产经营企业、社会组织和广大消费者共同参与。为确保人民群众“舌尖上的安全”，您认为各方应担负起怎样的责任？
孙咸泽：有效防范食品药品安全风险，需要包括政府监管部门、生产经营企业、社会组织和广大消费者的共同参与和合作，共同推进食品药品安全治理现代化，重点要在以下几个方面狠下功夫：
第一，防范食品药品安全风险，企业要担负起主体责任。
安全有效的食品药品首先是生产出来的。企业严把质量安全关，在技术创新、设备工艺、操作规程、追溯体系、购销渠道等各个方面不断提高管理能力，生产出质量过硬的产品，建立起良好的声誉，是企业在激烈的市场竞争中致胜的法宝。因此，食品药品生产经营企业是食品药品安全的第一责任人，是防范食品药品安全风险的第一道关口。企业建立完善的应急管理体系，切实提高从业人员的风险防范意识和能力，发现问题后及时向属地监管部门报告，并积极配合监管部门开展核查处置工作，在回应社会关切、产品召回、赔付补偿等方面主动担负起责任，避免事件发酵对企业乃至整个行业发展造成严重的负面影响。
第二，防范食品药品安全风险，监管部门要发挥主导作用。
食品药品安全管理，从技术的角度讲，就是风险管理。我们把安全风险防控作为深化改革、转变监管方式的切入点和突破口，作为构建最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度的重要内容来抓。一是树立风险防控意识，推行全程防范理念。食品药品产业链长、面广、量大，涉及生产、流通、消费等多个环节，各个环节都可能存在安全风险。这就要求各级监管部门牢固树立风险防控意识，将风险防控工作融入日常监管全过程，推动监管工作从事后查处向事前预防转变，从防范人身伤害向人身伤害和社会风险双防范转变。二是加强应急体系建设，提高风险处理能力。我们积极完善应急体制机制，及时成立了应急工作领导小组和应急管理司，加强对全国食品药品安全应急管理工作的领导、协调和指导。先后印发了《食品药品安全事件防范应对规程（试行）》和《加强食品药品安全应急管理工作的指导意见》等一系列应急管理工作文件，编制印发国家食品药品安全应急体系建设三年规划，加快构建食品药品安全应急体系，促进各级监管部门应急能力的提升。三是风险监测与专项整治相结合，抓好重点品种的监测和区域性风险防范工作。我们不断加强食品安全风险和药品不良反应监测工作，出台了抽检监测、预警交流和统计分析等相关规范和制度，加大风险监测资金投入，着力防范系统性风险。开展了保健食品“打四非”、药品“两打两建”、医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”等一系列专项整治工作，净化市场，消除隐患，防范风险。四是加强食品药品检验检测、信息化平台等技术支撑体系建设。食品药品监管是专业技术性很强的行业，没有足够的技术支撑，风险防控工作就会大打折扣。因此，我们近期重点加强检验检测体系建设，大力推进各级食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造，加快形成布局合理、便捷高效、辐射面广的检验检测体系，为风险防范工作提供有力的技术保障。同时还大力推进监管工作信息化，加快食品药品安全信息平台建设，提高信息互联和共享水平，建立了药品电子监管追溯系统，汇集监督检查、产品检验、不良反应监测和投诉举报等各渠道信息，加强对信息数据的深度分析和利用，增强排查问题的靶向性，提高风险隐患排查效能。
第三，防范食品药品安全风险，需要社会组织积极参与。
食品药品监管是一项系统工程，需要充分调动社会各方力量，形成共同维护食品药品安全的合力。一是充分发挥行业协会的自律作用。行业协会是联系政府监管部门和企业的重要桥梁和纽带。食品药品这个“良心产业”需要有相应的行业准则和行业道德规范。有些地区社会组织发展得很好，有着较强的影响力和号召力，在协助政府部门监管、规范行业自律、搭建交流平台、促进企业互助共赢等方面，发挥了积极作用。监管部门将继续支持行业协会等社会组织在行业自律、诚信建设等方面发挥重要作用，共同构筑起坚实的食品药品安全风险防线。二是充分发挥新闻媒体的监督作用。新闻媒体是防范食品药品安全风险的重要监督力量。近年来，新闻媒体通过广播、电视、互联网、报刊等媒介，解读食品药品法规政策，曝光食品药品生产经营中的一些问题和不法行为，既宣传了政府部门的监管工作与政策措施，又让失信者聚焦于全社会的监督之下，起到了很好的作用。我们将与新闻媒体探索建立合作曝光等机制，引导公众树立正确的食品药品安全观，共同营造维护食品药品安全的良好氛围。三是需要广大消费者群策群力。社会公众是食品药品的主要消费者，是食品药品安全的重要利益相关方。近年来，我们不断完善公众参与监督的机制，畅通消费者参与食品药品安全风险防范的渠道，持续加强投诉举报系统建设，积极推行食品药品有奖举报制度，鼓励消费者对身边的食品药品安全问题和违法行为进行投诉举报，还加快建立了一批食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众队伍，拓展社会监督和群防群控途径。食品药品监管总局还将进一步加强科普宣传，通过举办形式多样的科普宣教活动，对广大消费者关注的热点问题进行风险交流，倡导广大消费者科学饮食、合理用药和坚持健康的生活方式，引导广大消费者正确认识食品药品安全。
防范食品药品安全风险，意义深远，任务艰巨。只有加强交流与合作，调动和激发每一个利益相关方的积极性，共同参与食品药品安全治理，才能确保廣大人民群众“舌尖上的安全”。