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摘要：药品是为人类健康保驾护航的重要工具，其质量水平直接影响到医疗质量及用药者的生命安全。国家相关法律明确规定生产和使用不合格药品是一种违法，加强药品质量管理是为医疗质量提供重要保障，本文对药品的质量管理的相关内容进行分析探讨，阐述了我国医疗机构药品质量管理的现状，并针对药品质量管理中存在的问题提出若干对策，倡导把好进药关，加强对药物管理人员的培训，有效控制药品质量。
关键词：质量管理药品医疗机构
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.08.639【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)08-0387-01
随着医疗体制的不断改革，我国药品质量管理也逐渐走向标准化[1]、规范化，各医疗机构为药物管理的主要执行者，应对药品质量实行全面管理，建立健全药品质量管理的相关制度，严格药品流通的各个环节，使其严格遵守相关法律、法规及操作规程进行管理，最大限度的将各种影响质量的因素消灭在萌芽状态，实行防检结合。医疗机构药学工作者应严格管理，在采购及保存药品、调配处方时需严格遵守有关规定，现今的法律对医疗机构药品质量管理规定尚存在盲区，本文对药品的质量管理进行探讨，为加快立法、全善医疗机构药品质量管理规定提供相关参考，现总结如下。
1我国医疗机构药品质量管理的现状及存在问题
随着我国社会主义市场经济的发展，部分药厂简陋、生产水平低、流通环节多、药品定价高，加剧了医药市场的竞争。把握药品质量，杜绝假冒伪劣药品流入市场，对消费者造成伤害，应坚决打击药品流通过程中的不正之风，确保各医疗机构用药的安全性、经济性。近年来，在有关部门的大力监督和医疗机构工作人员的努力下，药品管理工作初见成效[2]，但仍存在诸多的问题和不足。
1.1药品使用监督管理的相关法规尚不完善。《药品管理法》在药品生产、经营企业以及医疗机构配制制剂方面做出严格规范，但疏于对药品生产、经营、使用环节的监管，除此之外，对医疗机构药房购入、保存药物等均未做明文规定，缺乏药品使用质量管理的规范认证。一些药品生产、经营企业及医疗机构的相关从业人员均无从业资格证，具备证件者并未按期接受相关部门年审。
1.2中药学技术人员严重匮乏。《药品管理法》规定，医疗机构和药品生产、经营企业配备的药学技术人员必须经资格认证，但在医疗机构并无与之相配套的法规，对采购、制剂、调剂、临床用药咨询、药学监护、药物学研究、药物不良反应监测等重要岗位的工作者并未要求其必须具备执业药师资格。据相关调查显示[3]，某市100多个医疗机构中具备药学专业技术资格的从业人员约占68%，其中大专以上学历者约为5%。由此可见，非药学专业人员从事药剂技术工作的现象较为普遍，其对药品相关知识了解甚少，尤其是在个别医疗机构中，调配处方人员中甚至没有药学专业人员，从药入员普遍缺乏法律意识及药品质量意识，未能按规定实施药品质量管理规范。
1.3药品购入、储存、调配等环节缺乏规范管理。很多医疗机构药房设置较为随意[4]，一些医疗机构购进药品时未严格把关，从未经药品生产、经营许可的经营企业购进药品，一些药品甚至缺少购进凭证，有些医疗机构未要求供货方出示合法资质证明；部分二甲以下社会医疗机构药房管理水平偏低，其与GSP认证的药品经营企业具有相当大的差距；部分医疗机构在贮藏药品时未采取防冻、防潮、防污染、防虫害、通风等手段；很多医疗机构缺乏对不合格药品的管理，并未将药房、药库中储存的霉变药品、过期药品与合格药品分开存放，也并未将不合格药品做出明显的标示；一些社会医疗机构药房规模大、品种多，因而常被误认为是药品零售企业，导致出现群众不凭处方购药的情况。
2加强药品质量管理的相应对策
2.1建立和完善药品质量管理的法律法规。有关部门应尽快出台关于药品使用的质量管理相关规范，根据《药品管理法实施条例》中的相关规定，对医疗机构药品管理体系中诸多环节及要素诸要素进行质量管理，对药品购进、仓储、调制等方面做出相应规定。使药品监督管理部门在监管的过程中有法可依，也使医疗机构在管理药品质量的过程中有据可循。实行药品使用质量管理认证制度，要求设置药房的医疗机构办理《药品使用许可证》，否则不得使用药品、开设药房，进而促进医药市场的公平竞争。
2.2严格把好药品入库的质量关。医疗机构药库工作应将质量放在首位，在发放有效期药品是应遵守先进先出的原则，严格规范药库的贮存条件，个医疗机构的药库必须具备通风、避光、干燥等条件，并具备相应的冷藏设备。购入药物的质量必须符合国家规定标准，其包装与标签要符合法定标准，新药须具备药品监督管理部门的批准文号。除此之外，还应严格规范自制制剂，坚决杜绝不合格药品流人药房。
2.3加强培养药物技术人才。積极培养药检、药剂、中药、临床药师等人才，《药品管理法》规定，未经过资格认定的药学技术人员、非药学技术人员不得直接从事医疗机构中药剂技术的相关工作，相关部门应尽快出台有关于执业药师的相关法规，明确执业药师的权利与义务以及执业药师考试、聘用资格，加强对在岗人员的培训，进而改变药剂人员专业知识不精的情况。
3结束语
质量是市场竞争的永恒焦点，因而只有加强对药品质量的管理管理，建立并完善相关制度，提高药剂工作者的专业素养水平，才能有效的杜绝不合格药品流入市场，才能保证消费者用药的安全性、有效性，才能保证我国药品市场稳步发展。参考文献
[1]范玉峰，黄太国，逯华刚，胡守莲.浅议医疗机构药品质量管理存在的问题与对策[J].中医药管理杂志，2013，15(11):848-849
[2]杨柞培.新修订的《药品管理法》尚待完善的几个地方[J].中国药师，2011，6(7):447
[3]汤福容.医疗机构药品质量管理探讨[J].中国农村卫生事业管理，2013，31(12)：1248-1249
[4]侯婷婷，许伟国，薛强，李蓓蕾，丁维娜.医院中心摆药工作中存在的问题和相应的解决措施[J].中外医疗，2008，15(32)
关键词：质量管理药品医疗机构
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.08.639【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)08-0387-01
随着医疗体制的不断改革，我国药品质量管理也逐渐走向标准化[1]、规范化，各医疗机构为药物管理的主要执行者，应对药品质量实行全面管理，建立健全药品质量管理的相关制度，严格药品流通的各个环节，使其严格遵守相关法律、法规及操作规程进行管理，最大限度的将各种影响质量的因素消灭在萌芽状态，实行防检结合。医疗机构药学工作者应严格管理，在采购及保存药品、调配处方时需严格遵守有关规定，现今的法律对医疗机构药品质量管理规定尚存在盲区，本文对药品的质量管理进行探讨，为加快立法、全善医疗机构药品质量管理规定提供相关参考，现总结如下。
1我国医疗机构药品质量管理的现状及存在问题
随着我国社会主义市场经济的发展，部分药厂简陋、生产水平低、流通环节多、药品定价高，加剧了医药市场的竞争。把握药品质量，杜绝假冒伪劣药品流入市场，对消费者造成伤害，应坚决打击药品流通过程中的不正之风，确保各医疗机构用药的安全性、经济性。近年来，在有关部门的大力监督和医疗机构工作人员的努力下，药品管理工作初见成效[2]，但仍存在诸多的问题和不足。
1.1药品使用监督管理的相关法规尚不完善。《药品管理法》在药品生产、经营企业以及医疗机构配制制剂方面做出严格规范，但疏于对药品生产、经营、使用环节的监管，除此之外，对医疗机构药房购入、保存药物等均未做明文规定，缺乏药品使用质量管理的规范认证。一些药品生产、经营企业及医疗机构的相关从业人员均无从业资格证，具备证件者并未按期接受相关部门年审。
1.2中药学技术人员严重匮乏。《药品管理法》规定，医疗机构和药品生产、经营企业配备的药学技术人员必须经资格认证，但在医疗机构并无与之相配套的法规，对采购、制剂、调剂、临床用药咨询、药学监护、药物学研究、药物不良反应监测等重要岗位的工作者并未要求其必须具备执业药师资格。据相关调查显示[3]，某市100多个医疗机构中具备药学专业技术资格的从业人员约占68%，其中大专以上学历者约为5%。由此可见，非药学专业人员从事药剂技术工作的现象较为普遍，其对药品相关知识了解甚少，尤其是在个别医疗机构中，调配处方人员中甚至没有药学专业人员，从药入员普遍缺乏法律意识及药品质量意识，未能按规定实施药品质量管理规范。
1.3药品购入、储存、调配等环节缺乏规范管理。很多医疗机构药房设置较为随意[4]，一些医疗机构购进药品时未严格把关，从未经药品生产、经营许可的经营企业购进药品，一些药品甚至缺少购进凭证，有些医疗机构未要求供货方出示合法资质证明；部分二甲以下社会医疗机构药房管理水平偏低，其与GSP认证的药品经营企业具有相当大的差距；部分医疗机构在贮藏药品时未采取防冻、防潮、防污染、防虫害、通风等手段；很多医疗机构缺乏对不合格药品的管理，并未将药房、药库中储存的霉变药品、过期药品与合格药品分开存放，也并未将不合格药品做出明显的标示；一些社会医疗机构药房规模大、品种多，因而常被误认为是药品零售企业，导致出现群众不凭处方购药的情况。
2加强药品质量管理的相应对策
2.1建立和完善药品质量管理的法律法规。有关部门应尽快出台关于药品使用的质量管理相关规范，根据《药品管理法实施条例》中的相关规定，对医疗机构药品管理体系中诸多环节及要素诸要素进行质量管理，对药品购进、仓储、调制等方面做出相应规定。使药品监督管理部门在监管的过程中有法可依，也使医疗机构在管理药品质量的过程中有据可循。实行药品使用质量管理认证制度，要求设置药房的医疗机构办理《药品使用许可证》，否则不得使用药品、开设药房，进而促进医药市场的公平竞争。
2.2严格把好药品入库的质量关。医疗机构药库工作应将质量放在首位，在发放有效期药品是应遵守先进先出的原则，严格规范药库的贮存条件，个医疗机构的药库必须具备通风、避光、干燥等条件，并具备相应的冷藏设备。购入药物的质量必须符合国家规定标准，其包装与标签要符合法定标准，新药须具备药品监督管理部门的批准文号。除此之外，还应严格规范自制制剂，坚决杜绝不合格药品流人药房。
2.3加强培养药物技术人才。積极培养药检、药剂、中药、临床药师等人才，《药品管理法》规定，未经过资格认定的药学技术人员、非药学技术人员不得直接从事医疗机构中药剂技术的相关工作，相关部门应尽快出台有关于执业药师的相关法规，明确执业药师的权利与义务以及执业药师考试、聘用资格，加强对在岗人员的培训，进而改变药剂人员专业知识不精的情况。
3结束语
质量是市场竞争的永恒焦点，因而只有加强对药品质量的管理管理，建立并完善相关制度，提高药剂工作者的专业素养水平，才能有效的杜绝不合格药品流入市场，才能保证消费者用药的安全性、有效性，才能保证我国药品市场稳步发展。参考文献
[1]范玉峰，黄太国，逯华刚，胡守莲.浅议医疗机构药品质量管理存在的问题与对策[J].中医药管理杂志，2013，15(11):848-849
[2]杨柞培.新修订的《药品管理法》尚待完善的几个地方[J].中国药师，2011，6(7):447
[3]汤福容.医疗机构药品质量管理探讨[J].中国农村卫生事业管理，2013，31(12)：1248-1249
[4]侯婷婷，许伟国，薛强，李蓓蕾，丁维娜.医院中心摆药工作中存在的问题和相应的解决措施[J].中外医疗，2008，15(32)