【摘 要】
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在香港召开的国际骨质疏松症研讨会上,数份研究报告均表明,默克及其卫星公司所生产的一种新的 alendronate 二磷酸盐(商品名Fosamax)能增加骨质的矿物质密度。该产品现正在
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在香港召开的国际骨质疏松症研讨会上,数份研究报告均表明,默克及其卫星公司所生产的一种新的 alendronate 二磷酸盐(商品名Fosamax)能增加骨质的矿物质密度。该产品现正在进行骨折干预(FIT)评价试验,这是一次治疗骨质疏松症的重大试验。FDA当前需要有骨折方面的资料才能批准用来治疗骨质疏松症的新药,因此在1995年以前不可能指望在美国能提出新药应用(NDA)的申请。然而,默克公司计划今年在意大利对该药提出首次申请。
Several studies at the International Osteoporosis Symposium held in Hong Kong have shown that a new alendronate diphosphate (Fosamax), produced by Merck and its satellite company, increases bone mineral density . The product is now undergoing Fracture Intervention (FIT) evaluation trials, a major trial for the treatment of osteoporosis. The FDA currently needs fracture data to approve new drugs used to treat osteoporosis, so it is not possible to expect to file an application for new drug application (NDA) in the United States until 1995. However, Merck plans to file its first application for the drug in Italy this year.
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