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摘要：牛黄解毒片是临床常用药品之一，应用十分频繁广泛。近些年来，有关牛黄解毒片不良事件的报道频有发生。本文将其产生不良反应的原因和防治措施做一综述。
关键词：牛黄解毒片;不良反应;原因分析
黄解毒片乃牛黄解毒丸改变剂型研制而成。牛黄解毒丸始载于明代《保婴撮要》一书中。经数百年的应用，如今的牛黄解毒片其药味组成与功效都发生了明显的变化。《中华人民共和国药典》收载的药味组成为牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等，
功能主治为火热内盛引起的咽喉肿痛、牙龈肿痛、目赤肿痛、口舌生疮及大便秘结等。此外，牛黄解毒片又有了些新的用途如：霉茵性阴道炎、早期皮肤感染、带状疤疹、单纯性毛囊炎、输液性静脉炎等等，应用前景十分广阔。不过自古就有是药三分毒的说法，它的毒副作用也不容忽视。近些年来有关牛黄解毒片不良反应的报道频有发生，其用药的安全性应引起人们的足够重视。
原因分析
用药安全意识淡漠与相关药学知识的缺乏。牛黄解毒片是一种祛火药，许多人只要有牙疼、头痛的症状就自行服用;有些爱美女性开辟新用途，利用其泄泻的作用来减肥。牛黄解毒片虽为非处方药，但它有适应症和用法用量的规定。要严格遵守相应的规定，才能保证人们用药的安全可靠。目前牛黄解毒片应用不合理的现象十分普遍。无论是患者还是医生，对其安全性考虑甚少，用药过于随意。
还有就是配伍的问题，牛黄解毒片与许多药物不宜同时使用如：强心苷类、中枢抑制、磺胺类、氨基糖苷类、大环内酯类抗菌药、奎尼丁、异烟肼、维生素B1、B6、酶制剂、阿司匹林类、抗酸药、噻嗪类利尿药、降糖药、酸盐类药以及其他含砷中药制剂[1]。
砷元素分析。牛黄解毒片的配方中，雄黄毒性较强，用量又大。牛黄解毒片炮制、制备和储存不当，可能导致雄黄中二硫化二砷遇热分解氧化为有剧毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜。它经口服成人中毒剂量l0～50 mg，致死量60 mg[2]。毒性很强，会危害神经细胞，使中枢神经中毒;也可使血管舒缩中枢麻痹，导致毛细血管扩张;并可引起肝、肾、脾及心肌等实质器官的脂肪变性和坏死。
药品质量问题。牛黄解毒片的药品质量会直接影响人们用药的安全性和有效性。2009年，王晓钰[3]等人在汕头市辖区零售药店随机抽验了12批牛黄解毒片，其中6批检出不合格项目总的不合格率为50%。而笔者统计有关数据，发现各地公示质量不合格的牛黄解毒片共76批。由此可见，目前市场上的牛黄解毒片确实存在一些质量隐患。此外，牛黄解毒片中雄黄的存在，是导致毒副作用的主要因素。然而茅向军[4]等，对贵州省不同厂家生产的11批样品雄黄含量进行考察。其雄黄的含量差距很大。这种情况下，牛黄解毒片的安全性难以保证。
防治措施。
保证药品质量影响牛黄解毒片质量有原药材质量、制备工艺等诸多因素，因此，各级监管部门要加强管理和引导，各生产企业要加强自律，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）管理。尤其至对砷元素的控制。
加强用药知识教育。在人们群众中加强安全合理用药的宣传工作，增强人们的安全意识。要让他们真正的认识药品，了解药品从而能够合理的使用药品。对于医生要不断地增加相关专业知识的积累，同时要注意职业素质的培养。要做一个负责任的医生。要根据患者年龄和身体情况，综合考虑，制定合理的给药方案。
加强科学研究。2005版《中国药典（一部）》规定雄黄日用剂量为0.05～0.1 g，但牛黄解毒片单剂量含雄黄0.05g。如果按照药品说明书的推荐剂量。每天服用2～3次，就超出了2～3倍，即患者按要求服用也可能因超量导致砷中毒[17]。药学工作者应通过研究，考虑是否对雄黄的剂量做相应调整。
牛黄解毒片（丸）中雄黄在方中的药效值得商榷。牛黄解毒丸在《保婴撮要》一书中并不含雄黄。分析《中国药典》牛黄解毒丸组方可以看出，牛黄解毒丸清热解毒之功，主要在牛黄、生石膏、大黄和黄芩，而不在于雄黄，雄黄在方中仅为佐药。杨世友等通过小鼠进行动物实验，研究结果表明。去雄黄牛黄解毒片抗炎镇痛、抗流感病毒、抗菌及解热作用与等剂量的牛黄解毒片的作用相当[5]。当然是否可将雄黄去掉还需要大量的研究来证实。
综上所述，牛黄解毒片虽有几百年的历史，其功效和安全性一直得到人们的认可。但其毒副作用也不容忽视。在应用过程中，需密切观察，一旦出现皮疹、剧痒、发热，或有头晕、恶心、胸闷、心慌、腹泻，以及其他不常见的现象，应警觉到可能是用药所致，需立即停药进行治疗。随着药学工作者的不懈努力，相信牛黄解毒片的不良反应会减少，其安全性会进一步提高。
参考文献：
[1]赵胜利，钟露苗.牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述[J].中国药物警戒，2006，3（4）：194.
[2]毕伟东，王成艳，王成贤.砷及砷化物与人类疾病[J].微量元素与健康研究，2002，19（2）：76.
[3]王晓钰，郑剑红，江荣高.牛黄解毒片质量及安全隐患的摸查分析[J].中国药业，2010，19（24）：81.
[4]茅向军，许乾丽.不同厂家牛黄解毒片雄黄含量考察[J].中国中药
[5]张力，高思华，周超凡，林瑞超，柳长华.从牛黄解毒片（丸）看含砷中成药的安全性问题[J].中国中药杂志，2006，31（23）：2011～2012.
关键词：牛黄解毒片;不良反应;原因分析
黄解毒片乃牛黄解毒丸改变剂型研制而成。牛黄解毒丸始载于明代《保婴撮要》一书中。经数百年的应用，如今的牛黄解毒片其药味组成与功效都发生了明显的变化。《中华人民共和国药典》收载的药味组成为牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等，
功能主治为火热内盛引起的咽喉肿痛、牙龈肿痛、目赤肿痛、口舌生疮及大便秘结等。此外，牛黄解毒片又有了些新的用途如：霉茵性阴道炎、早期皮肤感染、带状疤疹、单纯性毛囊炎、输液性静脉炎等等，应用前景十分广阔。不过自古就有是药三分毒的说法，它的毒副作用也不容忽视。近些年来有关牛黄解毒片不良反应的报道频有发生，其用药的安全性应引起人们的足够重视。
原因分析
用药安全意识淡漠与相关药学知识的缺乏。牛黄解毒片是一种祛火药，许多人只要有牙疼、头痛的症状就自行服用;有些爱美女性开辟新用途，利用其泄泻的作用来减肥。牛黄解毒片虽为非处方药，但它有适应症和用法用量的规定。要严格遵守相应的规定，才能保证人们用药的安全可靠。目前牛黄解毒片应用不合理的现象十分普遍。无论是患者还是医生，对其安全性考虑甚少，用药过于随意。
还有就是配伍的问题，牛黄解毒片与许多药物不宜同时使用如：强心苷类、中枢抑制、磺胺类、氨基糖苷类、大环内酯类抗菌药、奎尼丁、异烟肼、维生素B1、B6、酶制剂、阿司匹林类、抗酸药、噻嗪类利尿药、降糖药、酸盐类药以及其他含砷中药制剂[1]。
砷元素分析。牛黄解毒片的配方中，雄黄毒性较强，用量又大。牛黄解毒片炮制、制备和储存不当，可能导致雄黄中二硫化二砷遇热分解氧化为有剧毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜。它经口服成人中毒剂量l0～50 mg，致死量60 mg[2]。毒性很强，会危害神经细胞，使中枢神经中毒;也可使血管舒缩中枢麻痹，导致毛细血管扩张;并可引起肝、肾、脾及心肌等实质器官的脂肪变性和坏死。
药品质量问题。牛黄解毒片的药品质量会直接影响人们用药的安全性和有效性。2009年，王晓钰[3]等人在汕头市辖区零售药店随机抽验了12批牛黄解毒片，其中6批检出不合格项目总的不合格率为50%。而笔者统计有关数据，发现各地公示质量不合格的牛黄解毒片共76批。由此可见，目前市场上的牛黄解毒片确实存在一些质量隐患。此外，牛黄解毒片中雄黄的存在，是导致毒副作用的主要因素。然而茅向军[4]等，对贵州省不同厂家生产的11批样品雄黄含量进行考察。其雄黄的含量差距很大。这种情况下，牛黄解毒片的安全性难以保证。
防治措施。
保证药品质量影响牛黄解毒片质量有原药材质量、制备工艺等诸多因素，因此，各级监管部门要加强管理和引导，各生产企业要加强自律，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）管理。尤其至对砷元素的控制。
加强用药知识教育。在人们群众中加强安全合理用药的宣传工作，增强人们的安全意识。要让他们真正的认识药品，了解药品从而能够合理的使用药品。对于医生要不断地增加相关专业知识的积累，同时要注意职业素质的培养。要做一个负责任的医生。要根据患者年龄和身体情况，综合考虑，制定合理的给药方案。
加强科学研究。2005版《中国药典（一部）》规定雄黄日用剂量为0.05～0.1 g，但牛黄解毒片单剂量含雄黄0.05g。如果按照药品说明书的推荐剂量。每天服用2～3次，就超出了2～3倍，即患者按要求服用也可能因超量导致砷中毒[17]。药学工作者应通过研究，考虑是否对雄黄的剂量做相应调整。
牛黄解毒片（丸）中雄黄在方中的药效值得商榷。牛黄解毒丸在《保婴撮要》一书中并不含雄黄。分析《中国药典》牛黄解毒丸组方可以看出，牛黄解毒丸清热解毒之功，主要在牛黄、生石膏、大黄和黄芩，而不在于雄黄，雄黄在方中仅为佐药。杨世友等通过小鼠进行动物实验，研究结果表明。去雄黄牛黄解毒片抗炎镇痛、抗流感病毒、抗菌及解热作用与等剂量的牛黄解毒片的作用相当[5]。当然是否可将雄黄去掉还需要大量的研究来证实。
综上所述，牛黄解毒片虽有几百年的历史，其功效和安全性一直得到人们的认可。但其毒副作用也不容忽视。在应用过程中，需密切观察，一旦出现皮疹、剧痒、发热，或有头晕、恶心、胸闷、心慌、腹泻，以及其他不常见的现象，应警觉到可能是用药所致，需立即停药进行治疗。随着药学工作者的不懈努力，相信牛黄解毒片的不良反应会减少，其安全性会进一步提高。
参考文献：
[1]赵胜利，钟露苗.牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述[J].中国药物警戒，2006，3（4）：194.
[2]毕伟东，王成艳，王成贤.砷及砷化物与人类疾病[J].微量元素与健康研究，2002，19（2）：76.
[3]王晓钰，郑剑红，江荣高.牛黄解毒片质量及安全隐患的摸查分析[J].中国药业，2010，19（24）：81.
[4]茅向军，许乾丽.不同厂家牛黄解毒片雄黄含量考察[J].中国中药
[5]张力，高思华，周超凡，林瑞超，柳长华.从牛黄解毒片（丸）看含砷中成药的安全性问题[J].中国中药杂志，2006，31（23）：2011～2012.