pH和温度对1%盐酸丁卡因注射液稳定性的影响

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1%盐酸丁卡因注射液在碱性、中性时或高温情况下易水解,故配制时要调成偏酸性。一些医院制剂手册对本品的pH值规定不一致。有的规定配制时用酸调pH值至4.5~5.5之间;有的则认为本品pH在5.5~6.0时加热易水解,故调pH至4.0~4.5;还有的规定本品pH值为3.5。各手册均认为,由于本品不稳定,宜新鲜配制使用。为考察不同酸度和不同温度下贮藏对本品稳定性的影响,以期选择一个最佳pH值范围及贮藏方法,特进行了如下实验。实验材料 1% tetracaine hydrochloride injection in the alkaline, neutral or high temperature case easy hydrolysis, so preparation should be transferred into a slightly acidic. Some hospital preparation brochures on the pH value of the provisions of inconsistencies. Some provisions of the preparation with acid pH value to 4.5 to 5.5; while others think that the pH of the product at 5.5 to 6.0 heating easy hydrolysis, so adjust the pH to 4.0 to 4.5; there are provisions of the pH value 3.5. The manuals are that, due to the instability of this product, should be freshly prepared to use. In order to investigate the different acidity and storage temperature at different temperatures on the stability of the goods, in order to choose an optimal pH range and storage methods, especially the following experiments. Experimental Materials
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