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[摘要] 目的 探讨笔者所在医院2012年上半年药品不良反应发生情况及原因，以更好地指导临床用药。 方法 对医院2012年上半年93例药物不良报告进行回顾性分折。 结果 发生药品不良反应的人群中，老年居多，占37.63%；发生药品不良反应的药物以西药居多，占95.74%；心血管系统用药、抗菌药物导致药品不良反应较多。 结论 导致药品不良反应的因素很多，应加强药品不良反应监测。
[关键词]不良反应监测；合理用药；药品不良反应
[中图分类号] R97 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）02-155-02
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应不同程度的损害人体健康，甚至威胁生命。任何药物都可能引起药品不良反应，只是程度和出现的几率不同。随着药品使用量和使用范围的增大，药品不良反应发生的几率也随之增加。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解笔者所在医院2012年上半年ADR发生的特点及引发的相关因素，本研究对医院2012年上半年上报的93例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
1 性别与年龄分布
93例ADR病例报告中，男42例，占45.16%；女51例，占54.84%，男女比例为1︰1.21。其中<10岁3例，占3.23%；10～19岁2例，占2.15%；20～29岁16例，占17.2%；30～39岁13例，占13.98%；40～49岁14例，占15.05%；50～59岁10例，占10.75%；≥60岁35例，占37.63%。
2 既往过敏史
既往有明确过敏史者5例，占5.38%，其中青霉素过敏3例，磺胺类药品过敏1例，头孢类抗生素过敏1例。
3 ADR转归
在93例患者中，出现不良反应后均给予停药或对症治疗，患者预后良好，其中治愈40例（43.01%），好转53例（56.99%）。
4 怀疑药品情况
引发ADR的可疑药品中，西药89例，占95.74%；中成药4例，占4.26%。心血管系统用药所占比例最高，共32例，占34.41%；其次是抗菌药物，共28例，占30.11%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布详见表1。
5 ADR累及器官或系统
93例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占43.01%；其次为消化系统和神经系统。
6 讨论
6.1 年龄因素
由表1可知，ADR可发生在任何年龄段人群，年龄最小的8个月，最大的90岁，但老年人所占比例较大，占37.63%。老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，应尽可能做到个体化给药。因此临床用药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能，谨慎选择药物及用法用量[1]。
儿童处于生长发育过程，对药物具有特殊的反应性和敏感性，稍有用药不当就可能引发药品不良反应。所以，医生在治疗时应考虑年龄因素对药品不良反应的影响，选择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。
6.2 药物因素
（1）由表1可知，心血管药物引起的ADR所占比例最大，与该类药物品种多、临床应用广泛、用药频率高有关。据报道，全球大约1/3的人死于心血管，它已经跃居第一位的死因。心血管病每年导致1 750万人死亡。每年有760万人死于心脏病，570万人死于脑卒中。预计到2020年，全球因CVD死亡人数将达2 500万人。因此，对于心血管疾病高危患者，如何通过有效的干预手段，降低心血管疾病发病率与死亡率，已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题[2]。（2）临床不合理使用甚至滥用抗菌药物也是导致ADR的重要原因，尤以头孢菌素类最为多见。这与此类抗菌药物品种繁多、用药频率高有密切关系。喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效也广泛应用于临床，但其发生ADR也较频繁[3]。（3）近年来随着诊断技术的不断进展，CT检查和介入手术大量应用于临床，应用碘造影剂造成不良反应的发生率也随之增多，严重的甚至危及生命，必须引起临床医师的重视。应用造影剂前应详细询问病史，对高危因素者尤应注意，严格掌握适应证与禁忌证，要做过敏试验，同时向患者做好解释工作[4]。（4）药物联用：93例患者中药物联用引起的ADR共7例 （7.53%）。药物的联合应用在某些情况下是必要的，但药物种类繁多、性质各异，有些药物联用后往往并不是各起作用，互不影响，而是在药理或理化方面产生相互作用，以致可能引起种种不良反应。联用的药物愈多，产生不良反应的可能性愈大[5-6]。
[参考文献]
[1] 王喜芬，康定文.436份药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2007，7（5）：391-393.
[2] 扈福，王健.我院抗菌药物临床应用情况分析[J].中国药房，2008，19（14）：1056-1057.
[3] 李建友.55例药品不良反应分析[J].现代医药卫生，2008，17（2）：251-253.
[4] 赵宁民，李晓天，秦玉花，等.100份药物不良反应报告分析[J].中华实用诊断与治疗杂志，2011（4）：412-413.
[5] 王瑞彩，王树庆.静脉滴注给药应因病慎用[J].现代中西医结合杂志，2009，18（13）：1526-1527.
[6] 陈燕敏，曹丰.我院348例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2007，4（2）：37-39.
（收稿日期：2012-10-17）
[关键词]不良反应监测；合理用药；药品不良反应
[中图分类号] R97 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）02-155-02
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应不同程度的损害人体健康，甚至威胁生命。任何药物都可能引起药品不良反应，只是程度和出现的几率不同。随着药品使用量和使用范围的增大，药品不良反应发生的几率也随之增加。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解笔者所在医院2012年上半年ADR发生的特点及引发的相关因素，本研究对医院2012年上半年上报的93例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
1 性别与年龄分布
93例ADR病例报告中，男42例，占45.16%；女51例，占54.84%，男女比例为1︰1.21。其中<10岁3例，占3.23%；10～19岁2例，占2.15%；20～29岁16例，占17.2%；30～39岁13例，占13.98%；40～49岁14例，占15.05%；50～59岁10例，占10.75%；≥60岁35例，占37.63%。
2 既往过敏史
既往有明确过敏史者5例，占5.38%，其中青霉素过敏3例，磺胺类药品过敏1例，头孢类抗生素过敏1例。
3 ADR转归
在93例患者中，出现不良反应后均给予停药或对症治疗，患者预后良好，其中治愈40例（43.01%），好转53例（56.99%）。
4 怀疑药品情况
引发ADR的可疑药品中，西药89例，占95.74%；中成药4例，占4.26%。心血管系统用药所占比例最高，共32例，占34.41%；其次是抗菌药物，共28例，占30.11%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布详见表1。
5 ADR累及器官或系统
93例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占43.01%；其次为消化系统和神经系统。
6 讨论
6.1 年龄因素
由表1可知，ADR可发生在任何年龄段人群，年龄最小的8个月，最大的90岁，但老年人所占比例较大，占37.63%。老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，应尽可能做到个体化给药。因此临床用药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能，谨慎选择药物及用法用量[1]。
儿童处于生长发育过程，对药物具有特殊的反应性和敏感性，稍有用药不当就可能引发药品不良反应。所以，医生在治疗时应考虑年龄因素对药品不良反应的影响，选择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。
6.2 药物因素
（1）由表1可知，心血管药物引起的ADR所占比例最大，与该类药物品种多、临床应用广泛、用药频率高有关。据报道，全球大约1/3的人死于心血管，它已经跃居第一位的死因。心血管病每年导致1 750万人死亡。每年有760万人死于心脏病，570万人死于脑卒中。预计到2020年，全球因CVD死亡人数将达2 500万人。因此，对于心血管疾病高危患者，如何通过有效的干预手段，降低心血管疾病发病率与死亡率，已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题[2]。（2）临床不合理使用甚至滥用抗菌药物也是导致ADR的重要原因，尤以头孢菌素类最为多见。这与此类抗菌药物品种繁多、用药频率高有密切关系。喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效也广泛应用于临床，但其发生ADR也较频繁[3]。（3）近年来随着诊断技术的不断进展，CT检查和介入手术大量应用于临床，应用碘造影剂造成不良反应的发生率也随之增多，严重的甚至危及生命，必须引起临床医师的重视。应用造影剂前应详细询问病史，对高危因素者尤应注意，严格掌握适应证与禁忌证，要做过敏试验，同时向患者做好解释工作[4]。（4）药物联用：93例患者中药物联用引起的ADR共7例 （7.53%）。药物的联合应用在某些情况下是必要的，但药物种类繁多、性质各异，有些药物联用后往往并不是各起作用，互不影响，而是在药理或理化方面产生相互作用，以致可能引起种种不良反应。联用的药物愈多，产生不良反应的可能性愈大[5-6]。
[参考文献]
[1] 王喜芬，康定文.436份药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2007，7（5）：391-393.
[2] 扈福，王健.我院抗菌药物临床应用情况分析[J].中国药房，2008，19（14）：1056-1057.
[3] 李建友.55例药品不良反应分析[J].现代医药卫生，2008，17（2）：251-253.
[4] 赵宁民，李晓天，秦玉花，等.100份药物不良反应报告分析[J].中华实用诊断与治疗杂志，2011（4）：412-413.
[5] 王瑞彩，王树庆.静脉滴注给药应因病慎用[J].现代中西医结合杂志，2009，18（13）：1526-1527.
[6] 陈燕敏，曹丰.我院348例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2007，4（2）：37-39.
（收稿日期：2012-10-17）