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目的验证葡萄糖注射液的灭菌工艺。方法通过对灭菌柜空载热分布实验、满载热分布实验和生物指示剂试验进行验证同时考察产品无菌状态以及主成分的变化。结果灭菌柜能够提供预定的灭菌条件,葡萄糖注射液经过灭菌操作后无菌检查合格,且其主成分改变很少。结论葡萄糖注射液通过灭菌验证。
葡萄糖注射液灭菌工艺验证性方案设计
【摘 要】
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目的验证葡萄糖注射液的灭菌工艺。方法通过对灭菌柜空载热分布实验、满载热分布实验和生物指示剂试验进行验证同时考察产品无菌状态以及主成分的变化。结果灭菌柜能够提供预
【机 构】
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安徽中医药大学,安徽双鹤药业有限责任公司,安徽省中医药科学院药物制剂研究所
【出 处】
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广东化工
【发表日期】
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2014年13期
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