悦康药业:聚焦大病种的高成长药企

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  医药行业是永远的黄金赛道。悦康药业(688658.SH)业务集中在心脑血管、消化系统、糖尿病等领域,这些都是大病种市场,市场空间广阔。公司在售主要产品基本不受集采影响,多款明星产品未来依然有巨大增长空间。与此同时,公司研发管线储备丰富,多款1类创新药即将获批上市,有望成为公司新的重磅产品。
  更值得期待的是,悦康药业已通过并购战略布局核酸药领域。今天的核酸药就像十年前的抗体一样,未来将形成千亿美元规模的市场。公司有望借助核酸药物,实现在创新药领域的弯道超车,打开长期成长空间。

永远的黄金赛道


  悦康药业成立之初注册资本只有600万元,经过20年的发展,公司目前总资产和净资产已经达到52.17亿元、36.51亿元,2020年收入和净利润分别为43.39亿元、4.42亿元。众所周知,2020年深受新冠疫情影响,不过即便是在如此艰难环境下,公司当年业绩也实现快速增长,收入和净利润同比增速分别为1.2%、54.89%。今年1季度,公司业绩继续保持高增长,收入和净利润同比分别增长19.22%、93.51%,扣非净利润同比增速达到124.22%。
  更难能可贵的是,悦康药业赚的利润都是真金白银,经营性现金流入强劲。以最近的2017-2020年为例,公司每年的经营性现金流净额分别为2.15亿元、1.93亿元、3.25亿元、6.98亿元,占同期净利润的比例分别为132.72%、72.01%、114.04%、157.92%,净利润含金量极高。截至2020年三季度末,公司账面货币资金22.41亿元,占总资产的比例达到42.96%,现金储备充足。
  悦康药业不仅有高成长性,同时也具有极高盈利能力。Wind显示,2017-2020年,公司扣非加权ROE分别为22.15%、26.97%、28.7%、29.21%,远远超过绝大多数A股上市公司,更是在所有医药上市公司中名列前茅。ROE是股神巴菲特最为看重的财务指标,悦康药业多年ROE均在20%以上,表明以于伟仕为首的管理层经营能力优异。
  悦康药业主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药、抗感染药物,2020年四大板块贡献的收入分别为21.68亿元、4.94亿元、2.05亿元、11.81亿元,占全部营收的比例分别为49.98%、11.38%、4.72%、27.23%。
  这些都是大病种用药,属于医药行业内的细分黄金赛道。
  中国目前已经步入老龄化社会,老龄化速度超过美欧。这些大病种领域以及整个医药行业,未来依然有非常大的发展空间。尤其,糖尿病、心脏病、高血压等慢性病,对药物都有“成瘾性”,患者患病期间难以断药,相信会为医药股提供巨大的市场需求。
  著名投资人林园公开表示,现在的医药板块不但是要买,而且要跑步进场、坚决买入,在未来30年,医药板块是唯一一个具备确定性的投资板块。因为老龄化带来的一些疾病是治不好的,有些药物可以不让人死亡又防止并发症,现在就是要投资这些药物,如高血压、心血管、糖尿病。
  悦康药业2020年报表示,公司将继续聚焦消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重大疾病领域,践行国家创新及高质量发展战略。在这些大病种黄金赛道中,悦康药业未来成长空间广阔。

明星产品成长空间巨大


  悦康药业目前在售的主要产品有银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、明可欣、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠,2019年合计贡献收入32.76亿元,占主营业务收入的比例78.82%。这些产品均是国家医保目录用药。
  在上述主要产品中,除了明可欣是代理产品以外,其余均是自研产品。这些自研产品属于高端仿制药,市场普遍担忧受集采政策影响。毋庸置疑,集采对仿制药影响巨大,但并非对所有仿制药都会造成重大不利影响,需要具体分析、区别对待。以悦康药业主要产品来看,不仅不会受集采影响,相反还有巨大成长空间。
  尤其是公司第一大明星单品——银杏叶提取物注射液,2019年销售金额11.28亿元,占主营业务收入的比例27.14%。该产品为心脑血管用药,主要用于脑部、周围血流循环障碍,包括急慢性脑功能不全及其后遗症、耳眼部血流及神经障碍、周围循环障碍疾病。
  单从产品名字来看,不少人认为,银杏叶提取物注射液是一款中药注射剂。然而,真相并非如此。该产品采用欧盟进口原料制成,系唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液,有效成分明确,安全性高。所以,这款药品根本就不会受到中药注射剂限制政策影响。
  银杏叶提取物注射液竞争格局良好,竞品只有德国威玛舒培博士和中国台湾济生医药生技生产的银杏叶提取物制剂。公司产品竞争力强,2014-2019年间销售额年复合增长率为51.25%,市场占有率为52.31%,处于绝对领先地位。在受新冠疫情影響的2020年,该产品仍然保持高速增长,销售量同比增加51.3%至1.04亿支。
  银杏叶提取物注射液因为应用时间较长、作用机制明确,其应用范围不断拓展。2020年,银杏叶提取物注射液放开了基层医院使用,并且增加了医保报销的适应症,因此在疫情年份销售量仍实现50%以上高增长。有业内人士预计,银杏叶提取物注射液未来仍有数倍增长空间。
  根据招股书披露,公司银杏叶提取物注射液目前产能大约为1亿支/年,2019年产能利用率110.36%,处于满产供不应求状态。公司IPO募资资金21.92亿元,其中有6000万元用于银杏叶提取物注射液智能化生产线建设项目,建成后新增产能3亿支/年,总产能达到4亿支/年。公司银杏叶提取物注射液2019年销售额11.28亿元,新产能投产后销售额可以达到45.12亿元,为上市公司带来33.84亿元的增量收入。

重磅创新药即将上市

  研发是药企的未来。悦康药业实施研发一代、储备一代、转化一代的研发策略,在研产品储备丰富。2020年公司研发投入1.56亿元,同比增长4.92%,在行业内处于领先水平。
  根据招股书披露,公司共有在研项目39项,一致性评价24项,包括化药1类新药项目4项,中药1类新药项目2项,2类新药项目3项。这其中有两款1类新药尤为值得期待。
  尤其是枸橼酸爱地那非片是化药1类新药,用于治疗男性勃起功能障碍,就是俗称的“国产伟哥”。目前,该项目已完成临床研究,产品正在申报上市,预计很快就能获批上市销售。
  目前国内尽管已经有多款伟哥上市销售,但是公司枸橼酸爱地那非片三期临床结果显示,该药品有效率、不良事件发生率整体优于国际标志性同类产品。相信,枸橼酸爱地那非片上市后有望在众多竞品中脱颖而出,保守按照拿下10%市场份额计算,未来有潜力成为年销售额超10亿元的大单品。

战略布局核酸药


  一场新冠疫情让mRNA技术声名远播。无论辉瑞还是Moderna,采用mRNA技术研发的两款疫苗都达到了90%以上的有效性。辉瑞预计2021年mRNA新冠疫苗销售额将高达150亿美元。
  mRNA技术背后是核酸药物的崛起。
  随着关键技术突破及重磅炸弹药物的出现,核酸制药如今已经成为生物医药最为炙手可热的领域,大有形成继小分子药物、抗体药物之后现代制药的第三次革命性浪潮之势,展示了巨大的发展潜力和社会经济价值。
  今天的核酸药就像十年前的抗体一样。鉴于核酸药物的诸多优势,未来十年核酸药物很可能后来居上,形成千亿美元规模的市场。面对核酸药物的重大战略机遇期,悦康药业果断通过并购进入核酸药领域。
  2021年2月6日,悦康药业发布公告称,公司以自有资金2100万元收购杭州天龙药业有限公司(以下简称“天龙药业”)的100%股权,同时,承担天龙药业欠付原合作单位900万元CT102项目进度款的付款义务。本次交易完成后,公司将持有天龙药业100%股权。
  天龙药业主要从事核酸药物的研究与开发,其化学药品1类新药CT102系中国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗,2018年3月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,目前正在准备进行I期临床研究。同时,标的公司亦储备了其它核酸药物候选品种,但尚处于不同的临床前研发阶段。
  国内一些新药研发企业也正在积极对核酸药物进行布局,但尚处于较早期研究阶段,尚未有核酸藥物在国内获得批准。同时,目前中国大制药企业对小核酸领域的参与度近乎为零。天龙药业作为国内最早布局核酸药物的领军企业之一,先发优势明显。
  天龙药业作为国内ASO核酸药物先行者,其研发的CT102用于治疗肝癌,是国内唯一获得该领域临床批文的药企。目前,CT102首例受试者成功入组,受试者的临床状态良好,无不良事件或不良反应发生。CT102有望成为中国ASO核酸药物领域的首款肝癌用药,潜力巨大。
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