以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的探索研究

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以桑唐饮颗粒为模型药,基于“药辅合一”策略,探索以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的可行性.考察山药、芡实、白术、薏苡仁、茯苓、葛根、粉葛、炒薏苡仁8味药材粉碎后的得粉率以及粒径及粒径分布、填充性、流动性、吸湿性、冲调性等与制剂成型相关的关键物理性质,综合分析其是否具备辅助中药颗粒剂成型的赋形剂特性;通过对中药生粉与桑唐饮浓缩液进行共喷雾干燥、干法制粒等制剂工艺研究,考察中药生粉作为载体辅助桑唐饮中药颗粒剂成型的作用.从生药粉物理特性结果可知,山药、芡实、粉葛药材生粉得粉率高、粒径分布均匀、填充性好、不易吸湿、冲调性好,具有辅助颗粒剂成型的特性;山药、粉葛生粉与桑唐饮提取液共喷干收率高,所得粉体填充性与压缩成型性均较好,对比桑唐饮喷干粉不添加辅料的处方,其干法制粒颗粒得率提高10%以上,所制颗粒流动性好,颜色均匀,溶化性好,且使载药量达到100%.基于中药生粉的物理特性结合制剂过程分析优选山药、粉葛生粉作为颗粒剂制备的载体,成功制备无辅料添加的桑唐饮颗粒剂,该研究成果为制备高载药量的中药颗粒剂提供一种可行的思路.
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