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[摘要]目的：观察五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩的临床疗效。方法：选择瘢痕疙瘩患者109例，共197块瘢痕疙瘩，随机分为治疗组、对照1组和对照2组，分别予以五倍子丹参膏外敷、黑布药膏外敷和复方倍他米松注射液皮损内注射治疗，治疗前及治疗后1、3、6个月各积分1次，疗程结束后评判临床疗效。结果：疗程结束后治疗组治疗前和治疗后6个月积分比较有显著性差异（p<0.01），治疗组和对照2组的临床症状积分、临床疗效无明显统计学差异（P>0.05），但均明显优于对照1组（P<0.01）；副作用的发生率则治疗组、对照1组明显低于对照2组（P<0.01）。结论：五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩临床疗效好，副作用少，治疗瘢痕疙瘩有一定的优势。
[关键词]五倍子丹参膏；倍他米松；黑布药膏；瘢痕疙瘩
2009年9月～2010年12月我们应用五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩，取得满意疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择符合瘢痕疙瘩的诊断标准，瘢痕疙瘩轻重程度参照Sawards标准，自愿作为受试对象并签署知情同意书，遵守医嘱治疗并能如期复诊者。排除标准：对本处方中药物过敏者，妊娠或哺乳期妇女，治疗期间随意中止或更换治疗方法及药物者。
1.2 一般资料共入选患者109例，入选后将患者随机分为三组。治疗组38例，男16例，女22例，年龄18～52岁，平均31.26岁；共有斑块71块，轻度21块，中度35块，重度15块， 直径0.5-8.Ocm，平均2.3±1.6cm：其中单发斑块27例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤24块，感染11块，无明显诱因36块。对照l组35例，男12例，女23例，年龄18～54岁，平均30.47岁；共有斑块64块，轻度17块，中度34块，重度13块， 直径0.5～8.Ocm，平均2.7±1.4cm；其中单发斑块25例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤22块，感染14块，无明显诱因28块。对照2组36例，男15例，女21例，年龄20～49岁，平均29.69岁；共有斑块62块，轻度18块，中度30块，重度14块， 直径0.5-8.Ocmm，平均2.5±1.8cm；其中单发斑块23例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤17块，感染10块，无明显诱因35块。三组在年龄、性别、病情等方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组 给予五倍子丹参膏（由我校药剂制剂室加工提供）。药物组成：五倍子、蜈蚣、浙贝母、白矾、丹参、制半夏。敷贴方法：治疗前选择前臂屈侧健康皮肤用五倍子丹参膏原药膏作斑贴试验，24h后观察结果，无过敏反应后开始治疗，清洁局部，五倍子丹参膏2-3mm厚度涂抹瘢痕疙瘩表面，敷料覆盖，每天换药1次，夜间用保鲜薄膜封包。
2.2 对照1组 给予黑布药膏的制备（由我校药剂制剂室加工提供）。药物组成：黑醋、五倍子、蜈蚣、蜂蜜、冰片。敷贴方法：同五倍子丹参膏。
2.3 对照2组 给予复方倍他米松注射液（商品名：得保松，上海先灵葆雅公司出品），与2%利多卡因按1：1比例混合，皮损内分点注射，点间距离约为lcm（每点浸润范围可为0.5-lcm2），每lcm2皮损注射1个点，每点0.2mL（复方倍他米松的剂量），皮损过大过多时，分次治疗，每次注射复方倍他米松总量不超过2mL，每月注射1次。
3 疗效观察
3.1 观察指标采用积分法，积分标准参照Sawards标准制定，对瘢痕疙瘩的色泽、体积、硬度、瘙痒及触痛觉按轻重分别计0、1、2、3分，根据积分将瘢痕疙瘩分为轻、中、重3级，积分15-11分为重度，10-6分为中度，5-1分为轻度。参见表1。计分方法为开始治疗前、治疗后1、3、6个月各根据以上计分标准计分1次。
3.2 不良反应指标 观察是否有皮损处色素沉着或色素减退、瘢痕疙瘩周围组织萎缩、瘢痕疙瘩周围皮肤毛细血管扩张、瘢痕疙瘩组织感染与破溃等。
3.3 统计学方法
所有数据用SPSS1O.0统计软件进行统计分析，计数资料采用单因素方差分析，等级资料采用x2检验。
3.4 疗效判断标准 参照刘文阁等拟定。临床治愈：瘢痕消失，触之柔软无硬结，疼痛、瘙痒等自觉症状消失；显效：瘢痕疙瘩体积缩小65%以上，或按照瘢痕疙瘩积分标准判定的严重程度由重度转化为中度或轻度，或是由中度转化为轻度，疼痛、瘙痒等自觉症状消失或明显减轻；好转：瘢痕体积缩小30%以上，瘢痕质地变软，疼痛、瘙痒等自觉症状减轻；无效：瘢痕体积缩小<30%，瘢痕质地仅有轻微变化或无变化，疼痛、瘙痒等自觉症状稍有减轻或无变化。总有效率以临床治愈加显效计。
3.5 治疗结果
3.5.1 三组瘢痕疙瘩治疗前后积分值的比较：治疗组治疗前和治疗后6个月积分比较有显著性差异（P<0.01），表明五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩有很显著的疗效。治疗后6个月，治疗组和对照2组之间积分差异无显著性（P>0.05），但均明显优于对照1组（P<0.01）。见表1。
3.5.2 三组临床疗效比较：治疗组有效率为64.79%，对照1组有效率为48.44%，对照2组有效率为64.52%，3组之间的疗效比较有显著性差异（P<0.01）。治疗组和对照2组之间疗效无明显统计学差异（P>0.05）但均明显优于对照1组（P<0.01）。见表2。
3.5.3 三组不良反应比较：治疗组不良反应的发生率为19.72%，对照1组不良反应的发生率为20.31%，对照2组不良反应的发生率为56.45%， 三组之间有显著性差异（P<0.01）。治疗组和对照1组之间无明显统计学差异（P>0.05）但均明显低于对照2组（P<0.01）。见表3。
4 讨论
瘢痕疙瘩是病理性瘢痕的一种，是皮肤创伤愈合后所形成的一种过度生长的异常瘢痕组织，其本质是成纤维细胞的异常增殖和以胶原为主的细胞外基质过度沉积。瘢痕疙瘩不仅影响功能与外观，产生痛瘁症状，且手术切除极易复发，治疗效果较差。寻求有效治疗瘢痕疙瘩的药物或方法一直是医学界的重要研究课题。
[关键词]五倍子丹参膏；倍他米松；黑布药膏；瘢痕疙瘩
2009年9月～2010年12月我们应用五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩，取得满意疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择符合瘢痕疙瘩的诊断标准，瘢痕疙瘩轻重程度参照Sawards标准，自愿作为受试对象并签署知情同意书，遵守医嘱治疗并能如期复诊者。排除标准：对本处方中药物过敏者，妊娠或哺乳期妇女，治疗期间随意中止或更换治疗方法及药物者。
1.2 一般资料共入选患者109例，入选后将患者随机分为三组。治疗组38例，男16例，女22例，年龄18～52岁，平均31.26岁；共有斑块71块，轻度21块，中度35块，重度15块， 直径0.5-8.Ocm，平均2.3±1.6cm：其中单发斑块27例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤24块，感染11块，无明显诱因36块。对照l组35例，男12例，女23例，年龄18～54岁，平均30.47岁；共有斑块64块，轻度17块，中度34块，重度13块， 直径0.5～8.Ocm，平均2.7±1.4cm；其中单发斑块25例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤22块，感染14块，无明显诱因28块。对照2组36例，男15例，女21例，年龄20～49岁，平均29.69岁；共有斑块62块，轻度18块，中度30块，重度14块， 直径0.5-8.Ocmm，平均2.5±1.8cm；其中单发斑块23例，其余均为2块及以上者；斑块诱因：外伤17块，感染10块，无明显诱因35块。三组在年龄、性别、病情等方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组 给予五倍子丹参膏（由我校药剂制剂室加工提供）。药物组成：五倍子、蜈蚣、浙贝母、白矾、丹参、制半夏。敷贴方法：治疗前选择前臂屈侧健康皮肤用五倍子丹参膏原药膏作斑贴试验，24h后观察结果，无过敏反应后开始治疗，清洁局部，五倍子丹参膏2-3mm厚度涂抹瘢痕疙瘩表面，敷料覆盖，每天换药1次，夜间用保鲜薄膜封包。
2.2 对照1组 给予黑布药膏的制备（由我校药剂制剂室加工提供）。药物组成：黑醋、五倍子、蜈蚣、蜂蜜、冰片。敷贴方法：同五倍子丹参膏。
2.3 对照2组 给予复方倍他米松注射液（商品名：得保松，上海先灵葆雅公司出品），与2%利多卡因按1：1比例混合，皮损内分点注射，点间距离约为lcm（每点浸润范围可为0.5-lcm2），每lcm2皮损注射1个点，每点0.2mL（复方倍他米松的剂量），皮损过大过多时，分次治疗，每次注射复方倍他米松总量不超过2mL，每月注射1次。
3 疗效观察
3.1 观察指标采用积分法，积分标准参照Sawards标准制定，对瘢痕疙瘩的色泽、体积、硬度、瘙痒及触痛觉按轻重分别计0、1、2、3分，根据积分将瘢痕疙瘩分为轻、中、重3级，积分15-11分为重度，10-6分为中度，5-1分为轻度。参见表1。计分方法为开始治疗前、治疗后1、3、6个月各根据以上计分标准计分1次。
3.2 不良反应指标 观察是否有皮损处色素沉着或色素减退、瘢痕疙瘩周围组织萎缩、瘢痕疙瘩周围皮肤毛细血管扩张、瘢痕疙瘩组织感染与破溃等。
3.3 统计学方法
所有数据用SPSS1O.0统计软件进行统计分析，计数资料采用单因素方差分析，等级资料采用x2检验。
3.4 疗效判断标准 参照刘文阁等拟定。临床治愈：瘢痕消失，触之柔软无硬结，疼痛、瘙痒等自觉症状消失；显效：瘢痕疙瘩体积缩小65%以上，或按照瘢痕疙瘩积分标准判定的严重程度由重度转化为中度或轻度，或是由中度转化为轻度，疼痛、瘙痒等自觉症状消失或明显减轻；好转：瘢痕体积缩小30%以上，瘢痕质地变软，疼痛、瘙痒等自觉症状减轻；无效：瘢痕体积缩小<30%，瘢痕质地仅有轻微变化或无变化，疼痛、瘙痒等自觉症状稍有减轻或无变化。总有效率以临床治愈加显效计。
3.5 治疗结果
3.5.1 三组瘢痕疙瘩治疗前后积分值的比较：治疗组治疗前和治疗后6个月积分比较有显著性差异（P<0.01），表明五倍子丹参膏治疗瘢痕疙瘩有很显著的疗效。治疗后6个月，治疗组和对照2组之间积分差异无显著性（P>0.05），但均明显优于对照1组（P<0.01）。见表1。
3.5.2 三组临床疗效比较：治疗组有效率为64.79%，对照1组有效率为48.44%，对照2组有效率为64.52%，3组之间的疗效比较有显著性差异（P<0.01）。治疗组和对照2组之间疗效无明显统计学差异（P>0.05）但均明显优于对照1组（P<0.01）。见表2。
3.5.3 三组不良反应比较：治疗组不良反应的发生率为19.72%，对照1组不良反应的发生率为20.31%，对照2组不良反应的发生率为56.45%， 三组之间有显著性差异（P<0.01）。治疗组和对照1组之间无明显统计学差异（P>0.05）但均明显低于对照2组（P<0.01）。见表3。
4 讨论
瘢痕疙瘩是病理性瘢痕的一种，是皮肤创伤愈合后所形成的一种过度生长的异常瘢痕组织，其本质是成纤维细胞的异常增殖和以胶原为主的细胞外基质过度沉积。瘢痕疙瘩不仅影响功能与外观，产生痛瘁症状，且手术切除极易复发，治疗效果较差。寻求有效治疗瘢痕疙瘩的药物或方法一直是医学界的重要研究课题。