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[摘要]目的研究并探讨不同梅毒血清检测方法在产前梅毒常规筛查中的应用效果。方法于2014年1月～2015年6月，选取在我院进行产前梅毒常规筛查的500例孕妇进行研究，分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法）对梅毒进行检测，对比TPPA法、免疫胶体金法、TRUST法、三种方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值。结果500例进行产前梅毒常规筛查的孕妇中，有448例孕妇被确诊为梅毒阳性，52例孕妇为阴性。三种梅毒血清学检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均不存在统计学差异（P>0.05），但三种检测方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均明显高于单一的检测方法（P<0.05）。结论在产前梅毒筛查中，TPPA法、TRUST法以及胶体金法具有其各自的优势，三种方法进行联合检测可提高梅毒检出率，产前梅毒筛查时可进行联合检测。
[关键词]产前筛查；梅毒；血清学检测；诊断
梅毒是一种传染性较强的人类性传播疾病，其病原体主要为梅毒螺旋体，传染性较强，危害性较为严重。梅毒通常可分为先天性梅毒和获得性梅毒，其中先天性梅毒主要传播方式为母婴传播，母体携带的梅毒螺旋体通过胎盘组织传染给宫内胎儿，可能会导致胎儿早产、流产等妊娠不利结局。因此，有必要在产前对孕妇进行梅毒筛查，以便于及时采取相应的干预措施，以减少梅毒的传播，改善妊娠结局。本次研究为了探讨不同梅毒血清检测方法在产前梅毒常规筛查中的应用效果，特于2014年1月～2015年6月选取500例进行梅毒筛查的孕妇进行研究，分别采取梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法）进行检测。现将研究结果分析如下。
1资料与方法
1.1一般资料
于2014年1月～2015年6月，选取在我院进行产前梅毒常规筛查的500例孕妇进行研究，所有孕妇均进行产前梅毒常规筛查，孕妇的年龄分布于20～37岁之间，平均为（29.67±6.34）岁，孕周为12～32周，平均孕周为（21.94±9.57）周，其中有427例初产妇、73例经产妇。在进行研究前，孕妇及其家属均对研究方法和目的进行了详细的了解，并签署知情同意书。此次研究经医院伦理委员会许可通过。
1.2研究方法
分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法）对孕妇进行梅毒血清学检测，每例孕妇均于清晨空腹状态时采集5mL的静脉血液，以3000r/min的速度进行离心处理，取血清进行检测。具体检测方法如下：（1）TPPA法：使用微量滴管将血清稀释液依次滴入微量反应板的第1～4孔中，每孔均滴入25μL血清稀释液，使用移液管将25μL血清稀释液转移到微量反应板的第1孔中，再以2倍递增的量依次转移到第4孔，未致敏粒子滴入至第3孔中，将致敏粒子滴入至第4孔中，并使用平板振荡器进行30s的振荡，使其混合，加盖，放置于室温中，2h后观察并记录结果。当粒子环增大且外周边缘不规则，或有均匀的凝集形成且呈膜状延伸，表示检测结果为阳性。（2）免疫胶体金法：将血清和胶体金试纸放置于室温中，将试纸带有箭头的一端放置入血清容器中，待10s后，将其平放，15min后观察并记录结果。当试纸的检测线和对照线位置均出现1条反应线时，表示检测结果为阳性。（3）TRUST法：在室温环境中，取0.05mL血清，置入试验卡圈中，均匀涂抹，滴入1滴TRUST试剂液，以每分钟100r的速度轻轻摇晃，8min后观察并记录结果。当试验卡圈中出现粉红色的凝集物质时，表示检测结果为阳性。
1.3观察指标
对比三种单一的梅毒血清学检测方法、三种方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值。
以暗视野显微镜检查和VDRL非梅毒螺旋体抗原试验作为诊断金标准，显微镜下可见梅毒螺旋体，且非梅毒螺旋体抗原试验结果为阴性，即确诊为梅毒。敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）；准确性=（真阳性+真阴性）/总例数；阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）；阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）。
1.4统计学方法
在SPSS17.0软件中录入数据，并进行处理。计数资料表示为[n（%）]，进行x2检验。三组之间的敏感度、特异度等数据采用2×3卡方表格检验，三组与三组联合检测之间的数据采用2×4卡方表格检验。当P<0.05时，表示数据间差异具有统计学意义。
2结果
500例进行产前梅毒常规筛查的孕妇中，有448例孕妇被确诊为梅毒阳性，52例孕妇为阴性。三种梅毒血清学检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均不存在显著差异（x2=0.674、0.400、0.254、0.104、0.085，P=0.714、0.819、0.881、0.949、0.959），但三种检测方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均明显高于单一的检测方法（x2=35.953、14.484、50.323、26.975、50.381，P=0.000、0.002、0.000、0.000、0.000）。见表1～2。
3讨论
梅毒是一种由梅毒螺旋体入侵机体引发的感染性疾病，是一种较为常见的性传播疾病，其临床表现以生殖器官溃疡为主。一般情况下，梅毒可分为先天性梅毒和获得性梅毒，获得性梅毒是指通过性行为传播的梅毒，先天性梅毒是指妊娠期孕妇体内的梅毒经胎盘组织进入宫内胎儿体内引发的梅毒。近年来，随着生活方式和观念的转变，梅毒的发病率逐渐增高，通常表现为潜伏性的梅毒，如孕妇携带有梅毒螺旋体，很可能会传染给其宫内胎儿，导致胎儿宫内死亡、胎儿畸形等妊娠不利结局的发生。因此，有必要对妊娠期孕妇进行产前梅毒筛查，以尽早发现孕妇的梅毒携带情况，并采取相应的干预措施，能够有效具有十分重要的意义。
目前，临床上检测梅毒螺旋体的方法主要有梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法），其中TPPA法主要是通过对梅毒病原体进行分包处理，采用致敏粒子和未致敏粒子进行对比，观察其凝集反应，以检测梅毒螺旋体，这种检测方法相对较为简单，检测所需时间较少，可在2h内对结果进行判断，通常被应用于大规模的梅毒筛查；胶体金法主要是通过试纸在血清中放置后的反应线出现数目进行判断，操作相对简单，检测较为快速，但容易受到其他因素的干扰，容易出现漏诊；TRUST法主要是通过特制的TRUST试剂液对血清中的反应素进行检测，操作简单，但容易受到机体其它免疫性病变的影响，容易出现假阳性情况。
本次研究分别采用TPPA法、免疫胶体金法、TRUST法对500例孕妇的梅毒螺旋体进行检测，检测结果显示，这三种检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值方面均不存在明显差异，再对三种方法联合检测的检出情况进行观察后发现，联合检测的检出准确性较之单一检测明显更高（P<0.05），提示我们在梅毒筛查时尽量进行联合检测。
综上所述，在产前梅毒筛查中，TPPA法、TRUST法以及胶体金法具有其各自的优势，三种方法进行联合检测可提高梅毒检出率，产前梅毒筛查时可进行联合检测。
[关键词]产前筛查；梅毒；血清学检测；诊断
梅毒是一种传染性较强的人类性传播疾病，其病原体主要为梅毒螺旋体，传染性较强，危害性较为严重。梅毒通常可分为先天性梅毒和获得性梅毒，其中先天性梅毒主要传播方式为母婴传播，母体携带的梅毒螺旋体通过胎盘组织传染给宫内胎儿，可能会导致胎儿早产、流产等妊娠不利结局。因此，有必要在产前对孕妇进行梅毒筛查，以便于及时采取相应的干预措施，以减少梅毒的传播，改善妊娠结局。本次研究为了探讨不同梅毒血清检测方法在产前梅毒常规筛查中的应用效果，特于2014年1月～2015年6月选取500例进行梅毒筛查的孕妇进行研究，分别采取梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法）进行检测。现将研究结果分析如下。
1资料与方法
1.1一般资料
于2014年1月～2015年6月，选取在我院进行产前梅毒常规筛查的500例孕妇进行研究，所有孕妇均进行产前梅毒常规筛查，孕妇的年龄分布于20～37岁之间，平均为（29.67±6.34）岁，孕周为12～32周，平均孕周为（21.94±9.57）周，其中有427例初产妇、73例经产妇。在进行研究前，孕妇及其家属均对研究方法和目的进行了详细的了解，并签署知情同意书。此次研究经医院伦理委员会许可通过。
1.2研究方法
分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法）对孕妇进行梅毒血清学检测，每例孕妇均于清晨空腹状态时采集5mL的静脉血液，以3000r/min的速度进行离心处理，取血清进行检测。具体检测方法如下：（1）TPPA法：使用微量滴管将血清稀释液依次滴入微量反应板的第1～4孔中，每孔均滴入25μL血清稀释液，使用移液管将25μL血清稀释液转移到微量反应板的第1孔中，再以2倍递增的量依次转移到第4孔，未致敏粒子滴入至第3孔中，将致敏粒子滴入至第4孔中，并使用平板振荡器进行30s的振荡，使其混合，加盖，放置于室温中，2h后观察并记录结果。当粒子环增大且外周边缘不规则，或有均匀的凝集形成且呈膜状延伸，表示检测结果为阳性。（2）免疫胶体金法：将血清和胶体金试纸放置于室温中，将试纸带有箭头的一端放置入血清容器中，待10s后，将其平放，15min后观察并记录结果。当试纸的检测线和对照线位置均出现1条反应线时，表示检测结果为阳性。（3）TRUST法：在室温环境中，取0.05mL血清，置入试验卡圈中，均匀涂抹，滴入1滴TRUST试剂液，以每分钟100r的速度轻轻摇晃，8min后观察并记录结果。当试验卡圈中出现粉红色的凝集物质时，表示检测结果为阳性。
1.3观察指标
对比三种单一的梅毒血清学检测方法、三种方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值。
以暗视野显微镜检查和VDRL非梅毒螺旋体抗原试验作为诊断金标准，显微镜下可见梅毒螺旋体，且非梅毒螺旋体抗原试验结果为阴性，即确诊为梅毒。敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）；准确性=（真阳性+真阴性）/总例数；阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）；阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）。
1.4统计学方法
在SPSS17.0软件中录入数据，并进行处理。计数资料表示为[n（%）]，进行x2检验。三组之间的敏感度、特异度等数据采用2×3卡方表格检验，三组与三组联合检测之间的数据采用2×4卡方表格检验。当P<0.05时，表示数据间差异具有统计学意义。
2结果
500例进行产前梅毒常规筛查的孕妇中，有448例孕妇被确诊为梅毒阳性，52例孕妇为阴性。三种梅毒血清学检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均不存在显著差异（x2=0.674、0.400、0.254、0.104、0.085，P=0.714、0.819、0.881、0.949、0.959），但三种检测方法联合检测的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值均明显高于单一的检测方法（x2=35.953、14.484、50.323、26.975、50.381，P=0.000、0.002、0.000、0.000、0.000）。见表1～2。
3讨论
梅毒是一种由梅毒螺旋体入侵机体引发的感染性疾病，是一种较为常见的性传播疾病，其临床表现以生殖器官溃疡为主。一般情况下，梅毒可分为先天性梅毒和获得性梅毒，获得性梅毒是指通过性行为传播的梅毒，先天性梅毒是指妊娠期孕妇体内的梅毒经胎盘组织进入宫内胎儿体内引发的梅毒。近年来，随着生活方式和观念的转变，梅毒的发病率逐渐增高，通常表现为潜伏性的梅毒，如孕妇携带有梅毒螺旋体，很可能会传染给其宫内胎儿，导致胎儿宫内死亡、胎儿畸形等妊娠不利结局的发生。因此，有必要对妊娠期孕妇进行产前梅毒筛查，以尽早发现孕妇的梅毒携带情况，并采取相应的干预措施，能够有效具有十分重要的意义。
目前，临床上检测梅毒螺旋体的方法主要有梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA法）、免疫胶体金法、甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST法），其中TPPA法主要是通过对梅毒病原体进行分包处理，采用致敏粒子和未致敏粒子进行对比，观察其凝集反应，以检测梅毒螺旋体，这种检测方法相对较为简单，检测所需时间较少，可在2h内对结果进行判断，通常被应用于大规模的梅毒筛查；胶体金法主要是通过试纸在血清中放置后的反应线出现数目进行判断，操作相对简单，检测较为快速，但容易受到其他因素的干扰，容易出现漏诊；TRUST法主要是通过特制的TRUST试剂液对血清中的反应素进行检测，操作简单，但容易受到机体其它免疫性病变的影响，容易出现假阳性情况。
本次研究分别采用TPPA法、免疫胶体金法、TRUST法对500例孕妇的梅毒螺旋体进行检测，检测结果显示，这三种检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值以及阴性预测值方面均不存在明显差异，再对三种方法联合检测的检出情况进行观察后发现，联合检测的检出准确性较之单一检测明显更高（P<0.05），提示我们在梅毒筛查时尽量进行联合检测。
综上所述，在产前梅毒筛查中，TPPA法、TRUST法以及胶体金法具有其各自的优势，三种方法进行联合检测可提高梅毒检出率，产前梅毒筛查时可进行联合检测。