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【摘要】 随着社会的快速发展，我国成为世界上最重要的医疗器械市场。因此，引来了不少国际资本在这一行业竞相追逐。这对国内医疗器械行业既是一个难得的机遇，也是一个巨大的挑战。本文对国内医疗器械行业进行了简要分析，为国内医疗器械行业的发展提供参考。
【关键词】 医疗器械；国内现状；投资
一、医疗器械行业简介
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件[1]。它属于医药工业中医药制造业的一个子行业。我国对医疗器械的分类，是根据这些器械的安全性与有效性来分，主要有三类：
（一）I类：安全性与有效性均比较高，在常规管理水平下即可使用；
（二）Ⅱ类：安全性与有效性有一定风险，需要适当进行管控；
（三）Ⅲ类：安全性与有效性偏低，存在较大的潜在风险，必须对使用过程进行严密的控制，以尽量避免引起医疗安全事故。这类医疗器械一般是指需植入体内、维持患者生命的器械。
二、国内外医疗器械行业背景
（一）国际相关行业背景：近年来，随着世界人口老龄化的加剧与新兴市场对医疗设备的大量需求，国际上对医疗器械的需求量呈逐年上升态势。截至2009年底，世界医疗器械市场规模已接近3 000亿美元。长期以来，这一市场被国外大型公司所垄断，如强生、西门子、通用等。据研究显示，世界上药品与医疗器械的消费比的平均水平保持在1：0.7，而欧美、日本等发达国家的消费比已保持在1：1.02[1]。
（二）国内相关行业背景：尽管我国医疗器械行业起步晚，但发展迅速，市场增长空间巨大。2010年，国内这一行业资产规模已超过1000亿元，同比增长接近20%。另外，国内医疗器械贸易顺差较大，从侧面反应出国外市场对我国医疗器械产品的认可度较高。
三、国内医疗器械产业的现状
（一）产业基础薄弱：虽然我国生产医疗器械的企业数量众多，但大部分企业规模偏小、资金不足，导致研发能力弱，只能生产中低端器械与附加值低的耗材。因此，很多高端医疗设备仍需从外国进口。
（二）外资占据份额大：由于国外资本雄厚，加上很多大型医疗设备依赖于进口，导致外资企业在国内医疗器械市场占有很多的份额。
（三）贸易结构不合理：国内企业自主研发能力差，在市场竞争中处于弱势地位。因此，若不注重在研发方面的投入，核心技术将受制于人，最终使我国沦为国际医疗器械的加工厂，而无法成为真正的医疗器械制造强国。
四、国内医疗器械产业的投资机遇
（一）政策方面的推动：自实施医疗改革后，在基础公共卫生网络的建设方面，政府将进一步加大投入。因此，这为很多企业带来了不错的发展机遇。当前，国内17.5万家医疗卫生机构所使用的医疗器械中有75%的产品属于七、八十年代的老产品。这表明在今后的10年里，这些器材均面临着淘汰。因此，这一市场空间较大。同时，对医保药品采取政府定价的措施，改变了以往由医院自行采购的模式。当失去了药品收入这一重要来源，医院必须从软硬件入手，调整医疗服务收入，从而降低对药品收入的依赖性。其中，配备先进、专业的医疗设施来提高诊疗水平是医院提高自身竞争力的重要途径。另外，随着"新农合"的全面实施，农村医疗市场也前景可观。当前，国内中低端医疗设备市场规模比重较大，约为75%，高于世界平均水平的45%。今后，随着人们医疗保健意识的增强，医疗器械功能也会从单一化向多功能方向发展，集"诊断-治疗-康复-保健"于一体。
（二）医院信息化建设对医疗器械需求的促进：伴随着信息技术的发展，医院信息化管理是今后的发展趋势。通过医院信息系统（HIS）的建立，能集中实现成本控制、患者服务与科研管理等功能。当前，国内约有1/3的医院建立了自己的HIS。其中，省级以上医院建设HIS的比重较高，接近84%。这对于医疗器械生产企业来说，无疑是一个很好的机会。比如，进口一台小型医学影像存档与通信系统（PACS）需花费20～40万美元，进口一台大型PACS系统的花费至少为100万美元。而国产的价格也保持在100～500万以上。据相关资料显示，国内县级以上具备构建大型PACS系统的医院约有3617家，若根据500万/家计算，那么，对PACS的需求可达到180亿元。由此可见，医院信息化发展对带动医疗器械市场的发展具有十分积极的意义。
（三）人口老龄化：从长远来看，我国人口老龄化程度会越来越严重。2013年，国内超过65岁的老人已经达到1.1亿，占总人口比重的8.3%，而1982年仅有4900万，占总人口比重的4.9%。预计再过16年，这一群体将达到25%[2]。伴随着国家人口老龄化的发展，人民群众对医疗的需求也会越来越多，同时对医疗器械的需求也将会大大增加。
（四）人们健康意识的增强：随着国家经济社会的发展，人们的经济生活水平也不断提高，消费升级及人们的保健意识也在不断增强。据调查，2001年国内人均用医疗器械费用为16元/人，到2009年增加到62元/人。可见，增长速度之快，费用增加了3倍。近年来的增速更快，不过，仍远远落后与欧美发达国家，比如美国为320美元/人，瑞士为513美元/人。这些内部需求才是推动国内医疗器械产业不断发展的重要动力。
参考文献
[1] 张明，李晓颖. 浅析中国医疗器械产业的发展现状及应对策略[J]. 河北企业.2013，（8）：69-70.
[2] 王尧永. 医疗器械行业现状和并购策略分析[J]. 经济生活文摘.2012，（7）：336-337.
【关键词】 医疗器械；国内现状；投资
一、医疗器械行业简介
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件[1]。它属于医药工业中医药制造业的一个子行业。我国对医疗器械的分类，是根据这些器械的安全性与有效性来分，主要有三类：
（一）I类：安全性与有效性均比较高，在常规管理水平下即可使用；
（二）Ⅱ类：安全性与有效性有一定风险，需要适当进行管控；
（三）Ⅲ类：安全性与有效性偏低，存在较大的潜在风险，必须对使用过程进行严密的控制，以尽量避免引起医疗安全事故。这类医疗器械一般是指需植入体内、维持患者生命的器械。
二、国内外医疗器械行业背景
（一）国际相关行业背景：近年来，随着世界人口老龄化的加剧与新兴市场对医疗设备的大量需求，国际上对医疗器械的需求量呈逐年上升态势。截至2009年底，世界医疗器械市场规模已接近3 000亿美元。长期以来，这一市场被国外大型公司所垄断，如强生、西门子、通用等。据研究显示，世界上药品与医疗器械的消费比的平均水平保持在1：0.7，而欧美、日本等发达国家的消费比已保持在1：1.02[1]。
（二）国内相关行业背景：尽管我国医疗器械行业起步晚，但发展迅速，市场增长空间巨大。2010年，国内这一行业资产规模已超过1000亿元，同比增长接近20%。另外，国内医疗器械贸易顺差较大，从侧面反应出国外市场对我国医疗器械产品的认可度较高。
三、国内医疗器械产业的现状
（一）产业基础薄弱：虽然我国生产医疗器械的企业数量众多，但大部分企业规模偏小、资金不足，导致研发能力弱，只能生产中低端器械与附加值低的耗材。因此，很多高端医疗设备仍需从外国进口。
（二）外资占据份额大：由于国外资本雄厚，加上很多大型医疗设备依赖于进口，导致外资企业在国内医疗器械市场占有很多的份额。
（三）贸易结构不合理：国内企业自主研发能力差，在市场竞争中处于弱势地位。因此，若不注重在研发方面的投入，核心技术将受制于人，最终使我国沦为国际医疗器械的加工厂，而无法成为真正的医疗器械制造强国。
四、国内医疗器械产业的投资机遇
（一）政策方面的推动：自实施医疗改革后，在基础公共卫生网络的建设方面，政府将进一步加大投入。因此，这为很多企业带来了不错的发展机遇。当前，国内17.5万家医疗卫生机构所使用的医疗器械中有75%的产品属于七、八十年代的老产品。这表明在今后的10年里，这些器材均面临着淘汰。因此，这一市场空间较大。同时，对医保药品采取政府定价的措施，改变了以往由医院自行采购的模式。当失去了药品收入这一重要来源，医院必须从软硬件入手，调整医疗服务收入，从而降低对药品收入的依赖性。其中，配备先进、专业的医疗设施来提高诊疗水平是医院提高自身竞争力的重要途径。另外，随着"新农合"的全面实施，农村医疗市场也前景可观。当前，国内中低端医疗设备市场规模比重较大，约为75%，高于世界平均水平的45%。今后，随着人们医疗保健意识的增强，医疗器械功能也会从单一化向多功能方向发展，集"诊断-治疗-康复-保健"于一体。
（二）医院信息化建设对医疗器械需求的促进：伴随着信息技术的发展，医院信息化管理是今后的发展趋势。通过医院信息系统（HIS）的建立，能集中实现成本控制、患者服务与科研管理等功能。当前，国内约有1/3的医院建立了自己的HIS。其中，省级以上医院建设HIS的比重较高，接近84%。这对于医疗器械生产企业来说，无疑是一个很好的机会。比如，进口一台小型医学影像存档与通信系统（PACS）需花费20～40万美元，进口一台大型PACS系统的花费至少为100万美元。而国产的价格也保持在100～500万以上。据相关资料显示，国内县级以上具备构建大型PACS系统的医院约有3617家，若根据500万/家计算，那么，对PACS的需求可达到180亿元。由此可见，医院信息化发展对带动医疗器械市场的发展具有十分积极的意义。
（三）人口老龄化：从长远来看，我国人口老龄化程度会越来越严重。2013年，国内超过65岁的老人已经达到1.1亿，占总人口比重的8.3%，而1982年仅有4900万，占总人口比重的4.9%。预计再过16年，这一群体将达到25%[2]。伴随着国家人口老龄化的发展，人民群众对医疗的需求也会越来越多，同时对医疗器械的需求也将会大大增加。
（四）人们健康意识的增强：随着国家经济社会的发展，人们的经济生活水平也不断提高，消费升级及人们的保健意识也在不断增强。据调查，2001年国内人均用医疗器械费用为16元/人，到2009年增加到62元/人。可见，增长速度之快，费用增加了3倍。近年来的增速更快，不过，仍远远落后与欧美发达国家，比如美国为320美元/人，瑞士为513美元/人。这些内部需求才是推动国内医疗器械产业不断发展的重要动力。
参考文献
[1] 张明，李晓颖. 浅析中国医疗器械产业的发展现状及应对策略[J]. 河北企业.2013，（8）：69-70.
[2] 王尧永. 医疗器械行业现状和并购策略分析[J]. 经济生活文摘.2012，（7）：336-337.