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【摘要】 目的 对稳心颗粒和胺碘酮分别用于治疗早搏药效进行对比研究，为临床用药提供理论参考。方法 将研究对象122例，随机分为治疗组和观察组各61例。在停用其他抗心律失常药物的基础上，治疗组给予稳心颗粒。两组均服药治疗四周，观察评定两组整体疗效、症状缓解程度、24 h动态心电图检查、副作用情况。结果 两组患者整体疗效差异无统计学意义；症状改善情况治疗组明显优于于对照组；治疗组治疗前后24 h动态心电图检测早搏次数，具有非常差异有统计学意义P<0.01),组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；不良反应发生率治疗组为4.9%，对照组为50.8%。结论 稳心颗粒治疗室性早搏整体疗效确切，症状改善显著，无明显不良反应。
【关键词】 稳心颗粒；胺碘酮；室性早搏
目前临床上应用的抗心律失常药物效果欠佳,且副作用多。为筛选治疗室性早搏更为有效的药物，笔者取得本院心血管病区同仁的配合，将稳心颗粒与胺碘酮分别用于室性早搏患者，通过实证研究对两种药物的效果进行比较，旨在为临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 纳入我院心内科于2000年1月至2010年6月间收治的住院患者122例。纳入标准：根据24 h动态心电图检查监测记录，成年人动态心电图证实室早>30次/h；同时伴有与室早相关的心悸症状，有或无器质性心脏疾病，愿意接受稳心颗粒治疗及随访观察。排除标准：室早不多且无明显症状者，有明确诱因如疲劳、精神紧张、情绪激动、酗酒等的室早，心率<55次/min或药物中毒、电解质紊乱患者。随机将本组研究对象分为治疗组和对照组各61例。治疗组男25例，女36例；年龄23～73岁，平均（51.79±8.54）岁；冠心病患者20例，高血压病患者33例，病因不明者8例。对照组男25例，女36例；年龄24～72岁，平均年龄（51.75±8.58）岁；冠心病患者21例，高血压病患者30例，病因不明者10例。两组年龄、性别、病因及病情严重程度差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 所有患者治疗前后均进行心脏听诊、描记心电图，记录早搏情况；做24 h动态心电图监测；血、尿分析，肝、。肾功能，电解质、血脂、血糖检查。然后两组患者均停用抗心律失常药物1周，治疗组口服稳心颗粒（山东步长制药有限公司)，9 g/次，3次/d，温开水冲服。对照组给予胺碘酮0.2 g，3次/d口服，7 d后胺碘酮减为0.2 g，2次/d，维持量为隔日0.1 g。两组患者均服药治疗四周，评定疗效。观察两组整体疗效如心悸、乏力、头晕、胸闷等症状缓解程度；24 h动态心电图检查，对室性早搏治疗效果进行观察，同时观察副作用情况。
1.3 疗效判定标准 根据中华人民共和国卫生部制定的新药治疗研究指导原则疗效评定标准［2］：分为显效、有效、无效。心电图的疗效判定标准：期前收缩消失或90%以上为显效,期前收缩减少50%以上为有效,减少50%以下或增多为无效，显效和有效的和总有效率。
1.4 统计学处理 计数资料以率表示,采用χ2检验,计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有显著统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者整体疗效比较附表1。
2.2 两组患者症状改善情况比较附表2。
2.3 两组患者24 h动态心电图检测早搏次数比较附表3。
2.4 不良反应发生率比较:治疗组服用稳心颗粒期间，有3例患者出现轻度头晕、恶心，未予任何处理，自行缓解，未影响疗程，不良反应发生率为4.9%；测血压正常，监测心电图无诱发心肌缺血心律失常的证据，血、尿分析，肝、肾功能检查均未出现异常变化。对照组有10例出现上腹部不适、恶心。20例出现窦性心动过缓，减量胺碘酮后好转,1例出现甲状腺功能减退异常,停用胺碘酮后恢复，长期期给以甲状腺素片替代治疗，不良反应发生率为50.8%。
3 讨论
目前对心律失常的治疗主要以化学药物为主。抗心律失常化学药物基本上都作用于动作电位,即为离子通道阻滞剂,有一定的抗心律失常疗效,但由于其心脏毒性,心外毒性、适应证较窄,难以长期应用［3］。CAST研究证明IC类抗心率失常药物有治疗心律失常作用,但也有致心律失常作用:如房室传导阻滞,严重窦性心动过速,束支传导阻滞,QT间期延长等,可减少心肌梗死后患者的室性早搏,却显著增加猝死率和总死亡率。因此,IC类药物只能用于无器质性心脏病的患者。β受体阻滞剂(II类药)可降低心肌梗死后心衰和室性心动过速(VT)患者的猝死率,但有引起缓慢性心律失常、传导阻滞、体位性低血压、支气管痉挛和加重外周循环性疾病等不良反应。III类抗心律失常药物会引起尖端扭转性室性心动过速,患者出现低钾血症、低镁血症、心动过缓,合并应用其他延长QT间期的药物或肾功能异常时,可诱发心律失常。选择胺碘酮的适应证更要强调,主要用于有器质性心脏病的患者,对于没器质性心脏的良性室性早搏或短阵室性心动过速,从风险益比角度不宜使用胺碘酮,这种早搏预后良好,基本上有发生严重心律失常的可能,主要是症状治疗,不支持长使用抗心律失常药物,特别是不要使用胺碘酮治疗［4］。对有器质性心脏病的患者,既往认为胺碘酮是较安全的选择但近来有报道胺碘酮增加心功能III级患者的病死率［5］。
稳心颗粒是由中国中医研究院研制,步长公司生产的抗心律失常的中成药,组方中党参甘平入脾,对AD诱导的血小板聚集有明显抑制作用,有助于防止血栓形成;黄精甘平,抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠状动脉血流量,补脾气而滋心阴,辅助党参益气生血;三七甘而微苦性温,行瘀止血,能减慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循环,调节心肌缺血、缺氧状态;琥珀甘平,活血化瘀镇静安神作用;甘松甘温,开郁散滞,具有膜稳定作用全方合用,可使心气渐足,心阴得养,痰祛络通,气血流畅,延长动作电位,打断折返,减小心肌细胞跨膜复极离散度,在细胞水平对多种离子通道有抑制作用［6，7，8］。应用于临床，无论功能性还是器质性心律失常均疗效显著,且安全、无致心律失常作用,适用于各种心律失常。且心悸气短诸症可自除。本研究结果表明,步长稳心颗粒治疗室性早搏临床有效率高,而且能够使心衰患者射血分数增高,活动耐力改善,与胡守琪等［9，10］研究一致。而胺碘酮不良反应发生率较高，临床应用具有一定的局限性并且要考虑适应证。另外，胺碘酮的药理学特征复杂，作用多样，会引起多种不良反应，由于t1/2长胺碘酮潜在的毒性比t1/2短的药物更严重，也更难处理［11］。
4 结论
通过该项研究笔者认为，对于室性早搏临床用药问题，要做到具体问题具体分析，尽管稳心颗粒和胺碘酮用于治疗室性早搏整体疗效差异无统计学意义，而其在缓解临床症状方面稳心颗粒优于胺碘酮，并无明显不良反应，便于长期服用。但对器质性心脏病的良性室性早搏或短阵室性心动过速而言,从风险益比角度不应该使用胺碘酮。稳心颗粒为纯中药制剂,不仅服用方便,药效温和持久,更为重要的是能够标本兼治,无明显不良反应临床应用的优势潜力很大,为中医药治疗心律失常开辟了一个新的途径,可作为临床治疗室性早搏的首选用药推广使用。
参考文献
［1］ 孙立平.稳心颗粒治疗慢性心力衰竭合并室性早搏患者的临床观察.辽宁中医杂志,2010，37（1）：100-101.
［2］ 刘国仗,吴宁,胡大一.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志,1998,26(6):405-413.
［3］ 浦介麟.中国医学论坛报,2009，C9：203-205.
［4］ 朱俊.胺碘酮在室性心律失常治疗中的应用.中华心血管病杂志,2009,6(37)：559-560.
［5］ Bardy GH,Lee KL,Mark DB, et al. Amiodaroneor and imp lantable cardioverler2 defibrillator for congestive heart failure. N Engl JMed, 2005,352(3):225-237.
［6］ 王瑛,付强,刘海霞,等.稳心颗粒治疗老年缺血性心律失常的临床研究.中华心血管病杂志,2003,31(12):890.
［7］ 黄峥螓,唐其柱.颉革单菇氧化街对兔单个心室肌细胞L一型钙电流的影响.中国心脏起搏与心电生理杂志,2005,19(6):493-495.
［8］ 郭继鸿.稳心颗粒在治疗心律失常中的优势.中国社区医师,2007,23(10):46.
［9］ 胡守琪,杜建军,方利华.稳心颗粒联用小剂量普罗帕酮治疗室性心律失常70例.辽宁中医杂志,2008,35(6);876-877.
［10］ 林肖峰.稳心颗粒对慢性心力衰竭患者心功能的影响.浙江中医杂志,2008,43(7):430.
［11］ 李亮,凌小浩,谢国峰.胺碘酮的不良反应.中国全科医学,2005, 8(5):407-409.
【关键词】 稳心颗粒；胺碘酮；室性早搏
目前临床上应用的抗心律失常药物效果欠佳,且副作用多。为筛选治疗室性早搏更为有效的药物，笔者取得本院心血管病区同仁的配合，将稳心颗粒与胺碘酮分别用于室性早搏患者，通过实证研究对两种药物的效果进行比较，旨在为临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 纳入我院心内科于2000年1月至2010年6月间收治的住院患者122例。纳入标准：根据24 h动态心电图检查监测记录，成年人动态心电图证实室早>30次/h；同时伴有与室早相关的心悸症状，有或无器质性心脏疾病，愿意接受稳心颗粒治疗及随访观察。排除标准：室早不多且无明显症状者，有明确诱因如疲劳、精神紧张、情绪激动、酗酒等的室早，心率<55次/min或药物中毒、电解质紊乱患者。随机将本组研究对象分为治疗组和对照组各61例。治疗组男25例，女36例；年龄23～73岁，平均（51.79±8.54）岁；冠心病患者20例，高血压病患者33例，病因不明者8例。对照组男25例，女36例；年龄24～72岁，平均年龄（51.75±8.58）岁；冠心病患者21例，高血压病患者30例，病因不明者10例。两组年龄、性别、病因及病情严重程度差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 所有患者治疗前后均进行心脏听诊、描记心电图，记录早搏情况；做24 h动态心电图监测；血、尿分析，肝、。肾功能，电解质、血脂、血糖检查。然后两组患者均停用抗心律失常药物1周，治疗组口服稳心颗粒（山东步长制药有限公司)，9 g/次，3次/d，温开水冲服。对照组给予胺碘酮0.2 g，3次/d口服，7 d后胺碘酮减为0.2 g，2次/d，维持量为隔日0.1 g。两组患者均服药治疗四周，评定疗效。观察两组整体疗效如心悸、乏力、头晕、胸闷等症状缓解程度；24 h动态心电图检查，对室性早搏治疗效果进行观察，同时观察副作用情况。
1.3 疗效判定标准 根据中华人民共和国卫生部制定的新药治疗研究指导原则疗效评定标准［2］：分为显效、有效、无效。心电图的疗效判定标准：期前收缩消失或90%以上为显效,期前收缩减少50%以上为有效,减少50%以下或增多为无效，显效和有效的和总有效率。
1.4 统计学处理 计数资料以率表示,采用χ2检验,计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有显著统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者整体疗效比较附表1。
2.2 两组患者症状改善情况比较附表2。
2.3 两组患者24 h动态心电图检测早搏次数比较附表3。
2.4 不良反应发生率比较:治疗组服用稳心颗粒期间，有3例患者出现轻度头晕、恶心，未予任何处理，自行缓解，未影响疗程，不良反应发生率为4.9%；测血压正常，监测心电图无诱发心肌缺血心律失常的证据，血、尿分析，肝、肾功能检查均未出现异常变化。对照组有10例出现上腹部不适、恶心。20例出现窦性心动过缓，减量胺碘酮后好转,1例出现甲状腺功能减退异常,停用胺碘酮后恢复，长期期给以甲状腺素片替代治疗，不良反应发生率为50.8%。
3 讨论
目前对心律失常的治疗主要以化学药物为主。抗心律失常化学药物基本上都作用于动作电位,即为离子通道阻滞剂,有一定的抗心律失常疗效,但由于其心脏毒性,心外毒性、适应证较窄,难以长期应用［3］。CAST研究证明IC类抗心率失常药物有治疗心律失常作用,但也有致心律失常作用:如房室传导阻滞,严重窦性心动过速,束支传导阻滞,QT间期延长等,可减少心肌梗死后患者的室性早搏,却显著增加猝死率和总死亡率。因此,IC类药物只能用于无器质性心脏病的患者。β受体阻滞剂(II类药)可降低心肌梗死后心衰和室性心动过速(VT)患者的猝死率,但有引起缓慢性心律失常、传导阻滞、体位性低血压、支气管痉挛和加重外周循环性疾病等不良反应。III类抗心律失常药物会引起尖端扭转性室性心动过速,患者出现低钾血症、低镁血症、心动过缓,合并应用其他延长QT间期的药物或肾功能异常时,可诱发心律失常。选择胺碘酮的适应证更要强调,主要用于有器质性心脏病的患者,对于没器质性心脏的良性室性早搏或短阵室性心动过速,从风险益比角度不宜使用胺碘酮,这种早搏预后良好,基本上有发生严重心律失常的可能,主要是症状治疗,不支持长使用抗心律失常药物,特别是不要使用胺碘酮治疗［4］。对有器质性心脏病的患者,既往认为胺碘酮是较安全的选择但近来有报道胺碘酮增加心功能III级患者的病死率［5］。
稳心颗粒是由中国中医研究院研制,步长公司生产的抗心律失常的中成药,组方中党参甘平入脾,对AD诱导的血小板聚集有明显抑制作用,有助于防止血栓形成;黄精甘平,抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠状动脉血流量,补脾气而滋心阴,辅助党参益气生血;三七甘而微苦性温,行瘀止血,能减慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循环,调节心肌缺血、缺氧状态;琥珀甘平,活血化瘀镇静安神作用;甘松甘温,开郁散滞,具有膜稳定作用全方合用,可使心气渐足,心阴得养,痰祛络通,气血流畅,延长动作电位,打断折返,减小心肌细胞跨膜复极离散度,在细胞水平对多种离子通道有抑制作用［6，7，8］。应用于临床，无论功能性还是器质性心律失常均疗效显著,且安全、无致心律失常作用,适用于各种心律失常。且心悸气短诸症可自除。本研究结果表明,步长稳心颗粒治疗室性早搏临床有效率高,而且能够使心衰患者射血分数增高,活动耐力改善,与胡守琪等［9，10］研究一致。而胺碘酮不良反应发生率较高，临床应用具有一定的局限性并且要考虑适应证。另外，胺碘酮的药理学特征复杂，作用多样，会引起多种不良反应，由于t1/2长胺碘酮潜在的毒性比t1/2短的药物更严重，也更难处理［11］。
4 结论
通过该项研究笔者认为，对于室性早搏临床用药问题，要做到具体问题具体分析，尽管稳心颗粒和胺碘酮用于治疗室性早搏整体疗效差异无统计学意义，而其在缓解临床症状方面稳心颗粒优于胺碘酮，并无明显不良反应，便于长期服用。但对器质性心脏病的良性室性早搏或短阵室性心动过速而言,从风险益比角度不应该使用胺碘酮。稳心颗粒为纯中药制剂,不仅服用方便,药效温和持久,更为重要的是能够标本兼治,无明显不良反应临床应用的优势潜力很大,为中医药治疗心律失常开辟了一个新的途径,可作为临床治疗室性早搏的首选用药推广使用。
参考文献
［1］ 孙立平.稳心颗粒治疗慢性心力衰竭合并室性早搏患者的临床观察.辽宁中医杂志,2010，37（1）：100-101.
［2］ 刘国仗,吴宁,胡大一.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志,1998,26(6):405-413.
［3］ 浦介麟.中国医学论坛报,2009，C9：203-205.
［4］ 朱俊.胺碘酮在室性心律失常治疗中的应用.中华心血管病杂志,2009,6(37)：559-560.
［5］ Bardy GH,Lee KL,Mark DB, et al. Amiodaroneor and imp lantable cardioverler2 defibrillator for congestive heart failure. N Engl JMed, 2005,352(3):225-237.
［6］ 王瑛,付强,刘海霞,等.稳心颗粒治疗老年缺血性心律失常的临床研究.中华心血管病杂志,2003,31(12):890.
［7］ 黄峥螓,唐其柱.颉革单菇氧化街对兔单个心室肌细胞L一型钙电流的影响.中国心脏起搏与心电生理杂志,2005,19(6):493-495.
［8］ 郭继鸿.稳心颗粒在治疗心律失常中的优势.中国社区医师,2007,23(10):46.
［9］ 胡守琪,杜建军,方利华.稳心颗粒联用小剂量普罗帕酮治疗室性心律失常70例.辽宁中医杂志,2008,35(6);876-877.
［10］ 林肖峰.稳心颗粒对慢性心力衰竭患者心功能的影响.浙江中医杂志,2008,43(7):430.
［11］ 李亮,凌小浩,谢国峰.胺碘酮的不良反应.中国全科医学,2005, 8(5):407-409.