【摘 要】
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本文旨在根据近期药物临床试验登记与信息公示的法规要求变化,对新版登记平台系统的主要功能变化进行介绍;同时,根据信息审核时发现的共性问题、申请人咨询的普遍问题以及登
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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本文旨在根据近期药物临床试验登记与信息公示的法规要求变化,对新版登记平台系统的主要功能变化进行介绍;同时,根据信息审核时发现的共性问题、申请人咨询的普遍问题以及登记信息时需注意的重要事项进行说明,其主要目的是在改进登记平台系统易用性和便捷性的同时,逐步提高登记信息的准确性、合规性以及审核和公示效率,及时为业界、公众提供准确、具有参考价值的药物临床试验信息,辅助药物研发.
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