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目的:评价消胀方治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效。
方法：参照2005年中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合修订的《慢性乙型肝炎防治指南》及2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制订的《肝硬化中西医结合诊治方案》所规定的诊断标准,共收集上海中医药大学附属曙光医院门诊及住院乙型肝炎肝硬化患者212例(乙型肝炎肝硬化代偿期126例,失代偿期86例),采用分层前瞻性队列研究的方法,每层患者分为治疗组及对照组,在基础治疗基础上,治疗组治以消胀方,每日一剂早晚分两次口服;对照组治以扶正化瘀胶囊,一次5粒,一天三次,口服。两组观察周期均为6个月。主要疗效指标为中医症候疗效积分、慢性肝病疾病特异性量表及Child-Pugh肝功能分级(CTP评分)治疗前后的变化。
结果：(1)乙型肝炎肝硬化代偿期患者:治疗组与对照组抗病毒与非抗病毒治疗患者的肝功能、B超、中医症候积分、Child-Pugh肝功能分级(CTP评分)及慢性肝病疾病特异性量表积分治疗前后比较均有显著性统计学差异(P＜0.01),治疗后及随访6个月后,CTP评分组间比较没有统计学差异(P＞0.05),其他指标组间比较均有显著性统计学差异(P＜0.01)。两组抗病毒治疗患者HBVDNA(Log值)治疗后组内及组间比较均有显著性统计学差异(P＜0.01),非抗病毒治疗患者组内及组间比较均没有统计学差异(P＞0.05)。两组抗病毒患者中医症候总体有效率有统计学差异(P＜0.01),非抗病毒患者比较没有统计学差异(P＞0.05)。(2)乙型肝炎肝硬化失代偿期患者:治疗组与对照组抗病毒与非抗病毒治疗患者的肝功能、B超、Child-Pugh肝功能分级(CTP评分)、慢性肝病疾病特异性量表积分治疗前后比较均有显著性统计学差异(P＜0.01),治疗后及随访6个月后,CTP评分组间比较没有统计学差异(P＞0.05),其他指标组间比较均有显著性统计学差异(P(0.01)。两组抗病毒患者HBVDNA(Log值)治疗后组内及组间比较均有显著的统计学差异(P＜0.01),非抗病毒患者组间比较没有统计学差异(P＞0.05)。两组抗病毒患者中医症候积分、中医症候总体有效率组内及组间比较有显著性统计学差异(P＜0.01),非抗病毒患者比较没有统计学差异(P＞0.05)。
结论：
1、消胀方可改善乙型肝炎肝硬化患者的肝功能,改善患者Child-Pugh肝功能分级。
2、消胀方能在一定程度上改善乙型肝炎肝硬化患者的中医症候积分,具有较好的疗效。
3.消胀方能在一定程度上改善乙型肝炎肝硬化患者的慢性肝病疾病特异性量表积分。