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目的:探索我院自制制剂益肾口服液对于肾气亏虚型颈动脉粥样硬化病人的临床疗效,并初步探讨其作用机制。
方法:通过前瞻性观察研究方法,将符合2002年超声诊断标准并且中医证候诊断明确的60例肾气亏虚型颈动脉粥样硬化病人作为观察对象,随机分为30例对照组给予美百乐镇片,30例治疗组给予美百乐镇片合并益肾口服液,疗程24周,观察治疗前后超声血管内膜中层厚度(IMT)、斑块总面积,血清C反应蛋白(CRP),游离脂肪酸(FFA),甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C),脂蛋白-a(Lpa)的变化。
结果:肾气亏虚型CAS病人在一般基础情况方面无明显差异(P>0.05)。疗效观察方面,益肾口服液合用普伐他汀组与单用普伐他汀组均明显降低肾气亏虚型CAS患者的CRP、TC、TG、LDL-C、FFA和升高HDL-C(P<0.05)。此外,益肾口服液合用普伐他汀组能明显降低肾气亏虚型CAS患者的Lp(a)(P<0.05),而单用普伐他汀组对此疗效不明显(P>0.05)。两组组间比较,益肾口服液合用普伐他汀组在降低肾气亏虚型CAS患者的CRP、Lp(a),升高患者的HDL-C上疗效显著优于单纯服用普伐他汀组(P<0.01),而两组在降低患者TC、TG、LDL-C、游离脂肪酸的疗效上则无显著性差异(P>0.05)。比较两组对于超声血管内膜中层厚度及斑块总面积的改变,两组治疗前后IMT均无明显差异(P>0.05),组间比较差异无明显意义(P>0.05);对照组治疗前后斑块总面积无明显差异,治疗组治疗前后差异具有统计学意义,组间比较也具有统计学意义(P<0.05)。两组试验过程中均无不良反应发生,表明两组试验药物均安全可靠。综上,益肾口服液合用普伐他汀组与单用普伐他汀组均可推广运用于肾气亏虚型CAS患者的治疗中,且加用益肾口服液对于降低患者的CRP、Lp(a),升高HDL-C疗效更显著。
结论:通过本研究认为益肾口服液联合普伐他汀能有效的减小颈动脉斑块总面积,降低CAS患者CRP、Lp(a),效果优于单用普伐他汀。益肾口服液合用普伐他汀能升高HDL-C,效果优于单用普伐他汀。并且,益肾口服液在整个试验过程中未见明显不良反应,安全有效,可以在治疗CAS方面推广使用。