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生脉葡萄糖注射液是在生脉注射液的基础上研制开发的新药，本文对其指标性成分的质量控制、指纹图谱及药代动力学进行了初步研究。
建立了指标性成分人参皂苷Rg1、Re与Rb1含量测定的高效液相色谱法。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱；检测波长为203nm。结果生脉葡萄糖注射液中人参皂苷Pg1、Rb1、Re及其他成分均能基线分离。线性范围人参皂苷Rg1171.0～513.0μg/ml，r=0.9995(n=5)；人参皂苷Re136.2～408.6μg/ml，r=0.9993(n=5)；人参皂苷Rb1132.2～396.6μg/ml，r=0.9991(n=5)。平均回收率分别为97.7％、96.4％、97.6％，RSD分别为1.63％、1.14％、0.82％。
建立了生脉葡萄糖注射液及其原药材、中间体的指纹图谱，结果表明，药材、中间体和制剂指纹图谱的方法学考察符合要求，10批药材、中间体或制剂间相对保留时间、共有指纹峰峰面积比值、相关系数、夹角余弦等各项指标均在规定范围以内，药材和制剂间指纹图谱相关性良好。
建立了内标法测定兔血浆中人参皂苷Rb1含量的反相高效液相色谱法，采用Phenomenex Gemini C18(250 mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以水为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，检测波长203nm。血浆处理液中人参皂苷Rb1浓度在1.102～110.2μg/ml范围内呈线性关系，相关系数为0.9989(n=7)，日内、日间精密度在1.73～7.58％之间。血浆样品最低检测浓度为1.378μg/ml。空白血浆平均加样回收率99.13％，RSD为6.06％。
应用所建分析方法研究了生脉葡萄糖注射液中人参皂苷Rb1在家兔体内的药代动力学。试验结果表明，生脉葡萄糖注射液中人参皂苷Rb1在家兔体内过程符合二室模型。其主要药代动力学参数为：药时曲线下面积(AUC)为12032.3±3808.5(mg/L*min)；峰浓度(Cmax)为14.44±1.57mg/L；达峰时间(Tmax)为50±20min；分布半衰期(t1/2，α)为18.5±3.8min；消除半衰期(t1/2，β)为921.6±181.5min；清除率(CL)为0.5694±0.453ml/h。家兔耳缘静脉注射生脉葡萄糖注射液后，人参皂苷Rb1在家兔体内消除速度较慢，消除半衰期长达15.4小时。本研究结果可为本品临床合理用药提供参考，并为人参皂苷Rb1相关剂型研究提供药物体内研究资料。