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目的
为了进一步研究中西医结合治疗HBV感染慢性化患者的疗效，充分发挥中医药的优势，使慢性乙肝得到有效防治。根据中医辨证论治特点，结合现代中药药理研究成果，拟定了中医辨证论治结合拉米夫定片治疗HBV感染慢性化患者的方案。观察该治疗方法对HBV感染慢性化患者的血清HBV DNA、HBeAg、抗-HBe及ALT的影响， HBV DNA YMDD变异情况和治疗前后T细胞亚群的变化，为临床提供科学依据，并将为进一步研究和新药开发打下良好基础。
方法
129例患者依就诊顺序，按数字表法随机分为3组:中医辨证论治结合拉米夫定片治疗组（A组），单纯拉米夫定片对照组（B组），中医辩证治疗对照组（C组）。3组患者治疗期间每半月记录1次症状、体征、副反应。治疗后1、3、6、12月分别进行肝功能、HBV DNA（HBV DNA定量＜1000拷贝/ml为阴性）、HBVM（HBeAg转阴及抗-HBe转阳为血清学转换），以及血常规、肾功能等检查。治疗第12、15月各测定1次HBV DNA YMDD变异株。治疗前后各测定一次T细胞亚群。并记录治疗期间临床和实验室检查发生的一切不良事件。结果作统计分析。
结果
1.治疗3月时，A组、B组、C组的HBVDNA阴转率分别为29例(64.44％)、20例(48.78％)、2例(4.65％)，A组与B组比较无明显统计学意义(P＞0.05)，A组与C组比较有非常显著的统计学意义:x2=28.14(P＜0.01)。在治疗结束时，三组持续应答者（率）分别为35例(77.78％)、17例(41.46％)、6例(13.95％):A组与B组比较x2=10.36，(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义;A组与C组比较x2=30.40，(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义。
2.治疗12月后A、B、C三组血清HBeAg转阴率分别为40.00％(18例)、14.36％（6例）、11.63％（5例），A组与B组比较x2=6.86，(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义;A组与C组比较x2=9.17(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义。A、B、C三组分别有13例(28.89％)、3例(7.32％)、3例(6.89％)实现HBeAg血清学转换:A组与B组比较x2=5.24(P＜0.05)，有显著的统计学意义;A组与C组比较x2=5.70(P＜0.05)，有显著的统计学意义。
3.A、C两组治疗后CD+4T细胞百分比及CD+4/CD+8值较治疗前明显升高(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义;A、C两组治疗后CD+8下降，与治疗前相比较(P＜0.01)，有非常显著的统计学意义;A组与B组治疗后组间比较有非常显著的统计学意义(P＜0.01)。
结论
中医辨证论治结合拉米夫定片治疗可协助突破HBV感染慢性化患者免疫耐受状态，为一种有效和安全的联合治疗方法。