【摘 要】
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目的： 通过前瞻性配对设计研究，观察以药食两用中药为主组成的中药方—“健脾祛湿方”对胃癌术后早期患者的中医证候、排气次数、排便次数、大便质量、疲劳状况、生存质量的
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目的： 通过前瞻性配对设计研究，观察以药食两用中药为主组成的中药方—“健脾祛湿方”对胃癌术后早期患者的中医证候、排气次数、排便次数、大便质量、疲劳状况、生存质量的影响，评价“健脾祛湿方”对胃癌早期患者中医证候、腹泻、疲乏及生存质量的改善作用。 方法： 以第二军医大学附属长海医院胃肠外科行胃癌手术的患者为研究对象。第一部分先对胃癌围手术期患者进行中医证候调查，得出其变化规律。第二部分根据证候调查结果，按照前瞻性配对设计方法（按照性别相同、年龄段相同、手术方式相同、是否接受新辅助化疗、ECOG-PS评分相同、中医证候相同进行配对）并分成试验组（西药常规治疗+健脾祛湿方组）和对照组（西药常规治疗组）两组。观察患者服药第1、2、3天的排气次数、排便次数、大便质地，及服药2周后患者血常规、肝肾功能、中医证候积分、疲乏视觉模拟尺度(VAS)评分、癌症疲乏量表积分、生存质量量表积分。评价药食两用中药颗粒剂—“健脾祛湿方”对胃癌术后早期患者康复过程的作用。 结果： 第一部分:共纳入病例105例，术前中医证候以气滞证、血瘀证等实证(43.81％)为主。术后三个阶段中医证候以虚证为主，术后初期（术后第1天）中医证候以气虚证为主，共96例(91.43％)。术后中期（第3～5天）中医证候最为多见的是气虚证52例(49.52％)和气虚证+寒湿证35例(33.33％)。术后后期（第7～10天）中医证候以气虚证+寒湿证51例(48.57％)、气虚证40例(38.10％)为主。 第二部分:共纳入病例34对，服药第3天，试验组患者的排便中位次数为1次、大便质地评分中位分数为3分，对照组患者的排便中位次数为2次、大便质地评分中位分数为2分，试验组较对照组排便次数减少，大便质地改善(p＜0.05)。服药2周后，试验组气虚证治疗前后积分差中位数为12分，寒湿证治疗前后积分差中位数为18分，而对照组气虚证和寒湿证治疗前后积分差中位数分别为9分、15分，均小于试验组(p＜0.05)，表明试验组中医证候改善更为明显。服药2周后试验组患者癌症疲乏总分的中位分为12分、躯体疲乏中位分为4分，对照组两项中位分数分别为6分和13.5分，均大于试验组(p＜0.05)。服药2周后试验组患者的疲倦症状中位分为22分、腹泻症状中位分为0分，而对照组两项中位分数分别为33分、0分，试验组疲倦症状、腹泻症状较对照组改善(p＜0.05)。所以“健脾祛湿方”对胃癌术后早期患者疲乏和生存质量的改善主要体现在改善患者的体力和腹泻方面。 结论： 胃癌围手术期中医证候演变规律为“由实转虚，虚证为本，虚实夹杂”，以气虚证和气虚+寒湿证最为多见。以药食两用中药为主组成的“健脾祛湿方”可加快胃癌术后早期患者的胃肠功能恢复，改善患者气虚寒湿证候，改善患者躯体疲乏，提高病人的生存质量。
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