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目的:观察双清消斑饮对痰瘀互结型冠心病伴糖耐量异常患者临床疗效以及糖代谢的影响,为中医药干预延缓冠心病伴糖耐量异常患者糖代谢异常进展提供临床依据。方法:选择符合纳入标准的痰瘀互结型冠心病伴糖耐量异常患者共129例,随机分为对照组、阿卡波糖组、中药组,每组43例,对照组予冠心病二级预防药物+糖耐量异常健康教育,阿卡波糖组予对照组基础上+阿卡波糖片,中药组予对照组基础上+双清消斑饮,治疗周期为12周,对比治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、hsCRP、中医证候积分的变化,并做统计学分析。结果:1.129例纳入试验患者最终完成临床试验且纳入统计的共121例,其中中药组40例,阿卡波糖组40例,对照组41例。2.治疗后三组FPG、2hPG、HbA1c、hsCRP均有所下降。治疗后中药组、阿卡波糖组FPG下降明显优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后中药组FPG下降与阿卡波糖组无差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗后中药组、阿卡波糖组2hPG下降明显优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后中药组2hPG下降与阿卡波糖组无差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗后中药组、阿卡波糖组HbA1c下降明显优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后中药组HbA1c下降与阿卡波糖组无差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗后中药组hsCRP下降明显优于阿卡波糖组、对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后阿卡波糖组hsCRP下降明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.三组的中医证候积分均较治疗前下降,中药组与阿卡波糖组、对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。阿卡波糖组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4.对照组的中医证候疗效临床痊愈0例、显效3例、有效17例、无效21例,总有效率48.8%;阿卡波糖组临床痊愈0例、显效10例、有效17例、无效13例,总有效率67.5%;中药组临床痊愈4例、显效11例、有效20例、无效5例,总有效率87.5%;三组组间比较,中药组与阿卡波糖组、对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。阿卡波糖组和对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.试验过程中,未登记到患者反馈的不良反应,尿常规、粪便常规+OB、血常规、肝肾功能等实验室指标未见明显改变,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.双清消斑饮能够改善冠心病伴糖耐量异常患者的中医证候积分,改善临床症状有良好的疗效。2.双清消斑饮能够改善患者的血糖、糖化血红蛋白,疗效与阿卡波糖相当;双清消斑饮能够改善高敏C反应蛋白,优于阿卡波糖。3.双清消斑饮安全性良好,未发现明显不良反应。