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目的:通过观察排溶1号对气滞型胆囊结石患者主要临床症状、体征、舌象、脉象和B超(测定结石数目及直径)等方面的影响,揭示排溶1号的临床疗效并探讨其作用机理,从而为其临床应用及新药开发提供理论和实践依据。 方法:选取符合纳入标准的胆囊结石患者65例,按照随机对照的原则随机分成2组,治疗组33例,对照组32例,均治疗两个疗程共3个月。对照组(32例)给予熊去氧胆酸片,UDCA(常州制药厂;国药准字:H32023735;生产批号:0708311),8-10mg/kg体重/天,早晚进餐时分次给予。治疗组(33例)给予排溶1号颗粒剂,每日一剂,早晚分服。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、舌象、脉象、B超(测定结石数目及直径)等方面的变化,比较两组的治疗效果。 结果:①两疗程结束时两组临床疗效比较:治疗组治疗后治愈、显效、有效、无效分别为16例、7例、5例、4例,总有效率为87.50％;对照组治愈、显效、有效、无效分别为12例、6例、5例、8例,总有效率为74.19%。经统计学处理显示,两组治愈率与总有效率比较差异均有显著性意义(P<0.05),表明治疗组的临床疗效明显优于对照组。②第一疗程结束时两组临床疗效比较:治疗组33例中,治愈12例,显效10例,有效6例,无效5例,脱落0例,治愈率、显效率、有效率及总有效率分别为36.36%、30.30%、18.18%、84.85%。对照组32例中,治愈9例,显效8例、有效4例、无效10例,脱落1例,治愈率、显效率、有效率及总有效率分别为29.03%、25.81%、12.90%、67.74%。第一疗程结束时治疗组的临床疗效与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。③治疗后两组患者主要症状变化及比较:排溶1号在改善症状方面,大部分项目(如右上腹痛、口苦、嗳气、厌油、纳呆等)显著优于UDCA(P<0.01或P<0.05),而小部分(如中上腹痛、痛引肩背、恶心等)则与UDCA相似(P>0.05)。④治疗后两组患者主要体征变化及比较:排溶1号在改善主要体征方面均明显优于UDCA(P<0.01或P<0.05)。⑤治疗后两组患者舌象、脉象变化及比较:两组患者的舌质、舌苔、脉象治疗后与治疗前相比,均有显著性意义(P<0.01或P<0.05),表明排溶1号与UDCA的作用相似;治疗后两组比较,舌质与舌苔的改善无显著性差异(P>0.05),而治疗组对脉象改善较优,两组相比有极显著性差异(P<0.01)。⑥两组结石直径变化的比较:治疗后两组结石直径数值均明显下降,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05),治疗组结石直径的改善情况与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05),说明排溶1号在溶解结石方面较UDCA为优。⑦两组在观察期间均未见不良反应。 结论:排溶1号对气滞型胆囊结石患者具有良好疗效,可明显改善患者的临床症状、体征、舌象、脉象,能溶解并加快结石的排出,能显著改善患者生活质量,减轻患者的经济负担,值得在临床当中推广应用。