【摘 要】
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Ast为二氢黄酮类化合物。据报道其具有多种生物活性，包括杀虫、抑制辅酶A还原酶及醛糖还原酶、保肝、抗水肿及抗氧化活性。我们课题组的研究工作显示ast可通过诱导淋巴细胞失
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Ast为二氢黄酮类化合物。据报道其具有多种生物活性，包括杀虫、抑制辅酶A还原酶及醛糖还原酶、保肝、抗水肿及抗氧化活性。我们课题组的研究工作显示ast可通过诱导淋巴细胞失能及抑制淋巴细胞迁移，从而显著抑制胶原诱导关节炎及迟发性超敏反应导致的接触性皮炎及肝损伤的效应相阶段。这种选择性作用，可以作为一种新的免疫抑制剂用于免疫相关疾病的治疗，我们拟将其开发为治疗类风湿性关节炎的中药一类新药。我们课题组已建立了一种从中药材中大量提取ast的工艺，为工业化生产奠定了基础。同时我们进行了药学部分的相关研究，为安全用药提供质量保证。
本文首先研究改进了ast对照品的制备工艺。采用Buchi中压层析柱纯化样品后，考察了旋转蒸干、30％甲醇析沉淀、水析沉淀和冷冻干燥四种处理方法下，所得样品的得率及含量；并用热重法考察了样品的结晶水含量。结果表明，水析沉淀法的得率较高，且TLC纯度检查显示不含杂质斑点，HPLC测定ast含量达99％以上，符合作为对照品的要求。87％左右待纯化提取物，经Buchi中压层析柱纯化后水析沉淀，此方法用于制备ast对照品快速简便、节约成本。制备的对照品为药品的质量标准控制提供了物质基础。
第二章以ast作为对照品，建立了高效液相法测定药材中ast含量的方法。通过对精密度、重现性、回收率等方法学考察，显示该方法准确、灵敏、简单、快速，为控制药材的质量和进一步制定科学规范的药材标准提供了参考依据。我们用此方法测定了广东、广西、海南、湖南等省市的药材中ast的含量，结果显示各产地药材中的ast含量差异较大，同一产地含量波动也较大。
原料药为中药材的提取物，其中ast的含量为90％以上。按照中药一类新药注册申报的相关规定，我们对原料药的质量标准做了相关研究，为药品的质量控制提供相关的理论和数据依据。此外还研究了原料药中的杂质成分，鉴定了HPLC图谱中的两个杂质峰的分别为黄杞苷和槲皮苷。
综上所述，本文对ast的药学部分的相关资料做了研究。建立了快速简便的制备对照品的工艺，为药品的质量控制提供了物质基础；研究了药材的质量标准，为控制药材的质量提供了依据；研究了原料药的质量标准，为药品的质量控制奠定了基础。
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