【摘 要】
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该论文包括对五子衍宗(浓缩)丸的制备工艺、质量标准的研究和对中药知母中部分水溶性成分的提取、分离和结构鉴定.五子衍宗丸为著名的补益中成药,由枸杞子、菟丝子、覆盆子、
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该论文包括对五子衍宗(浓缩)丸的制备工艺、质量标准的研究和对中药知母中部分水溶性成分的提取、分离和结构鉴定.五子衍宗丸为著名的补益中成药,由枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子及车前子等五味中药制成,具有添精补髓,疏利肾气,种嗣衍宗之功;主治肾气不足、阳痿早衰、精寒无子、遗精、小便余沥等症;临床上主要用于男性不育症及性功能障碍的治疗.该论文通过采用正交试验的方法对五子衍宗(浓缩)丸的制备工艺进行了研究,并确定最佳制备工艺为:五味子及一半菟丝子,粉碎成细粉;枸杞子、覆盆子、车前子及剩余菟丝子,中水煎煮3次,每次加水8倍量,煎煮2小时,滤过,合并三次煎液,并浓缩至相对密度1.30(70℃热测),再与药材细粉混合均匀,80℃真空干燥,干燥物粉碎成细粉,加润湿剂制备成软材,然后制成浓缩丸,于70℃干燥.质量标准对菟丝子、五味子进行TLC鉴别,结果图谱清晰,斑点分离度好,阴性对照无干扰,方法专属性强.并对三批样品进行检查项目测定,包括水分、装量差异、崩解时限,结果符合药典规定.采用薄层扫描法对成品中甜菜碱进行了含量测定,结果线性关系良好,阴性对照无干扰,精密度、稳定性、回收率、重现性符合要求,并规定成品每克含甜菜碱C<,5>H<,11>N)不得少于2.0mg;从而为五子衍宗(浓缩)丸的质量控制提供了科学的依据.知母为百合科(Liliaceae)知母属多年生草本植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的根茎,有清热泻火,滋阴润燥的功效,主要治疗外感热病、主热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴和肠燥便秘等.近来有学者首次发现了中药甾体皂苷的扩张血管、增加脑血流量、上调N受体、消除自由基和促进胚胎大鼠海马神经细胞生殖的作用,其防治老年性痴呆的活性及其甾体皂苷已申请了10个国家级专利,而此前呋喃甾烷型甾体皂苷被普遍认为没有什么活性或者有较弱活性.该文主要对知母中极性较大的呋喃甾烷型甾体皂苷类成分进行研究,利用多种色谱方法,共从知母中分离得到6种化学成分,通过化学和谱学方法鉴定出其中的5种,其中3种首次从本属植物中分得,为进一步进行构效关系的研究奠定了基础.
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