【摘 要】
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本课题分为四部分:茯苓饮片炮制加工工艺研究;不同炮制加工工艺对茯苓饮片化学成分的影响;茯苓饮片HPLC指纹图谱的研究:茯苓饮片质量标准的研究。 第一部分:茯苓饮片炮制加工工
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本课题分为四部分:茯苓饮片炮制加工工艺研究;不同炮制加工工艺对茯苓饮片化学成分的影响;茯苓饮片HPLC指纹图谱的研究:茯苓饮片质量标准的研究。
第一部分:茯苓饮片炮制加工工艺研究。该部分从趁鲜加工、发汗后加工、饮片规格等方面进行研究。茯苓趁鲜加工的温度选择以不同干燥温度对饮片外观、含水量、多糖和总糖含量等的影响为指标考察,最终确定茯苓饮片的最佳干燥温度为60℃。发汗后茯苓加工的最佳工艺:取发汗后的茯苓个,浸泡24h,取其质量30%的水润制,待水分完全吸收后,将茯苓个放在蒸锅内蒸40min,取出后趁热去皮,切制成不同规格,最后将饮片放在烘箱内60℃干燥。进行十批次中试生产,证明该工艺具有可行性。
饮片规格的研究,采用紫外可见分光光度法以茯苓多糖和总糖含量为指标,对不同规格饮片在不同煎煮时间的多糖和总糖含量进行测定,结果显示茯苓块和茯苓片在不同时间煎煮后,有效成分的含量明显低于茯苓粉中的含量,特别是茯苓块煎出的有效成分含量最少。
第二部分:从水分、浸出物、多糖和总糖含量、HPLC色谱图等方面来考察趁鲜加和发汗后加工对茯苓饮片化学成分的影响,结果显示趁鲜处理的饮片含水量大于发汗后处理的饮片,丁的含水量大于片的含水量;趁鲜处理的饮片水溶性浸出物含量大于发汗后处理的饮片,对碱溶性浸出物影响不明显;趁鲜处理的茯苓片总糖和多糖含量均高于发汗后处理的茯苓片,茯苓丁相反;不同炮制加工的茯苓饮片HPLC色谱图中主要峰群的整体图貌基本一致,但化学成分含量有一定的差别。
第三部分:茯苓饮片HPLC指纹图谱的研究。以宛西GAP基地和河南商城的茯苓为主要研究对象,按照规范化炮制工艺加工成饮片,建立12批茯苓饮片的指纹图谱,采用《Chromafinger V0.9 beta》指纹图谱分析软件,进行相似度分析,结果显示相似度大于0.91,为进行全面质量控制研究提供了科学的依据。
第四部分:茯苓饮片质量标准的研究。参照《中华人民共和国药典》(2005年版)茯苓项下的质量标准,以水分、浸出物、多糖等为指标,对规范化炮制加工的茯苓饮片质量进行较为系统的研究,制定了切实可行的饮片质量标准。采用室温留样法,对三批饮片的稳定性进行6个月的考察,结果显示茯苓饮片在6个月内很稳定。
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