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目的：比较颅内脑动脉支架成形术中使用两种不同剂量肝素(2000IU+500IU/hvs3000IU+800IU/h)的急性血栓形成和颅内出血等并发症的发生率，评估颅内脑动脉支架成形术使用低剂量肝素的安全性。
方法：本研究分两部分，第一部分为回顾性比较研究，从2001年9月-2004年11月于我中心行颅内脑动脉支架成形术的患者，根据术中使用肝素剂量方案的不同，分为两组即低剂量肝素组(2000IU+500IU/h)和高剂量肝素组(3000IU+800IU/h)，观察指标为术中和住院期间支架内或边支动脉急性血栓形成和颅内出血等并发症的发生率；第二部分为前瞻性设计的随机、双盲、对照研究，从2004年12月-2006年2月，于我中心行颅内脑动脉支架成形术符合入组标准的患者被随机分配到低剂量肝素组(2000IU+500IU/h)和高剂量肝素组(3000IU+800IU/h)，主要终点事件为术中和住院期间支架内急性血栓形成、颅内出血、血管性死亡。
结果：(1)回顾性比较研究的结果显示，低剂量肝素组急性血栓形成发生率为4％(4/101)，同高剂量肝素组比较，低剂量肝素组并未增加急性血栓形成并发症的发生[4％(4/101)vs2.9％(2/68)，OR值1.36，95％CI0.21-11.05，p=0.54]；低剂量肝素组颅内出血发生率为1％(1/101)，同高剂量肝素组比较，低剂量肝素有减少颅内出血并发症的趋势[1％(1/101)vs7.4％(2/68)，OR值为0.13，95％CI0.01-1.15，p=0.04]；颅内出血并发症的多因素分析结果并未显示术中高剂量肝素为颅内出血并发症的独立危险因素(p＞0.05)(2)前瞻性随机、双盲、对照研究的结果显示，低剂量肝素组急性血栓形成并发症为3.0％(1/33)，高剂量肝素组为3.2％(1/31)，(3.0％vs3.2％，OR=0.94，95％CI：0.02-36.24，p=1.00)；低剂量肝素组颅内出血并发症为3.0％(1/33)，高剂量肝素组为12.9％(4/31)，(3.0％vs12.9％，OR=0.21，95％CI：0.01-2.23，p=0.19)；两者均无统计学显著性差异(p＜0.05)。
结论：回顾性和小样本量随机、双盲、对照研究结果均显示颅内脑动脉支架成形术中使用低剂量肝素(2000IU+500IU/h)是安全的，并未增加术中急性血栓形成并发症的发生；同时回顾性研究的结果也显示低剂量肝素有减少术中颅内出血并发症发生的趋势；前瞻性随机、双盲、对照研究由于受样本量较少的限制，并未得出具有显著统计学意义的结果，但为下一步开展多中心、随机、双盲、对照研究提供了样本量估计的依据。