【摘 要】
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该文以Carbopol-934p为生物粘附材料,研制了醋酸地塞米松口腔粘附软膏,旨在用于治疗复发性、顽固性阿弗它口腔溃疡.该文着重研究了以下几个方面:建立了粘附力、粘附时间及溶
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该文以Carbopol-934p为生物粘附材料,研制了醋酸地塞米松口腔粘附软膏,旨在用于治疗复发性、顽固性阿弗它口腔溃疡.该文着重研究了以下几个方面:建立了粘附力、粘附时间及溶胀速率的测定方法,通过对粘附性三要素的测定及影响因素的考察,了解它们的关系,确定了适宜粘附剂的组成,为进一步口腔膏处方筛选提供实验基础.通过正交设计而优化得到了口腔膏的处方,结果制备的口腔膏外观细腻,均匀,稠度适中,遇水产生粘性.通过体外释药特性研究后发现,自制口腔膏体外释放度优于对照制剂(Acolon),而累积渗透量却与对照相似,因此,认为自制口腔膏可以满足临床的需要.建立了含量测定的HPLC方法,经实验证明该法稳定、可靠且精密;配置了三批口腔粘附软膏,通过三个月的稳定性加速试验及长期试验,结果表明三批口腔膏稳定可靠,但仍需进一步试验观察.建立了口腔溃疡的大鼠模型,将实验性口腔溃疡大鼠随机分为四组(空白、基质、实验组、阳性对照组),观察实验中大鼠的口腔溃疡炎症程度及体重变化,对结果进行t检验,结果实验组在体重减轻、溃疡愈合(充血、水肿得到改善)及平均愈合天数方面,与空白及基质组相比有显著(p<0.05)或极显著(p<0.01)差异,而实验组(自制口腔膏)与对照组相比无显著差异(p>0.05).对口腔膏治疗溃疡的作用机理研究表明溃疡的愈合就是粘膜固有层中纤维不断增生,粘膜上皮不断形成的过程.
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