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目的:观察和评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床疗效和安全性，以及对敏感的炎症标志物C反应蛋白(CRP)的影响。从而进一步探讨痰热清注射液对AECOPD的作用机制，为临床上药物的选择提供指导和依据。
方法:1.选取西医诊断符合AECOPD标准且中医辨证属于痰热郁肺型的108例住院患者，随机分为观察组和对照组，两组均为54例。治疗前两组患者在年龄、性别、病程、临床表现及每日排痰量、发热程度、CRP水平等方面，统计学比较均无显著差异（P＞0.05）。2.两组均给予常规低流量吸氧（流量1-2L/min）、抗感染、止咳平喘等基础治疗。在此基础上，观察组给予痰热清注射液治疗，对照组给予氨溴索注射液治疗，疗程均为10天。试验期间，所有患者不得合并使用其他有祛痰、退热作用的药物和治疗。观察患者临床症状和体征（咳嗽、咳痰、喘息、肺部哕音、体温等）的改善情况，记录每日排痰量、发热患者体温恢复正常时间，比较治疗后两组患者的临床疗效。并抽取患者治疗前、治疗后1d、2d、3d、10d的外周静脉血，测定血浆CRP水平，比较两组患者CRP的变化。治疗前后检查患者血、尿常规、大便常规、肝肾功能、胸片或CT、心电图等一般检测，就药物安全性作出评估。所有试验数据均采用统计学软件SPSS13.0进行统计学分析，计数资料采用x2检验，计量资料用t检验，等级资料采用秩和检验分析。
结果:1.临床疗效比较:治疗后，两组患者咳嗽咳痰、喘息、发热、肺部啰音等临床症状和体征均明显改善。与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组治愈率高于对照组，发热时间短于对照组，排痰量比较优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）;提示观察组的临床疗效优于对照组;总有效率比较，两组疗效相似(P＞0.05)。
2.治疗后，两组患者血浆CRP水平较治疗前均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组患者各时间段的血浆CRP水平低于对照组（P＜0.05)。提示痰热清注射液能够减轻炎症反应、减少炎症渗出物的产生。观察组血气分析指标改善优于对照组（P＜0.05），提示痰热清能促进痰液的分解和排出，改善肺通气和换气功能。
3.治疗过程中，两组患者均未出现严重的不良反应，提示痰热清注射液安全性良好。
结论:1.痰热清注射液具有清肺化痰、清热、抑菌抗炎等功效，对于AECOPD患者，有确切的临床疗效;2.通过减轻炎症反应，减少炎症渗出物的产生，痰热清注射液显著降低血浆中CRP水平;改善缺氧和二氧化碳潴留;3.痰热清注射液安全性良好;是中西医结合治疗的理想选择。