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对于制药企业而言,新产品的开发向来是企业发展的驱动力,同时也是利润的增长点。药品开发是比较特殊的一类研发项目,目标确定,周期性长、高风险性等特征决定了其符合项目管理的条件。项目管理技术通过优化运作方式来控制质量和提高效率,在建筑、计算机等领域的应用已经很广泛,但是将项目管理技术运用于国内医药企业新药开发的研究目前尚且不多。
本文主要讨论了新药开发的项目管理模式。针对一家大型上市中药企业JZ公司作为实例进行研究,并提出一个中药企业的新药开发项目管理优化方案,通过五个阶段(启动、规划、实施、监控、收尾)的系统规划,达到新药开发的有效项目管理。本文希望能以此抛砖引玉,通过企业的个案研究总结经验,为祖国医药事业走科学化管理之路提供借鉴。