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对于21世纪的现代企业（组织）来说，在世界经济一体化的新形势下，要想在日趋激烈的市场竞争环境中谋求生存与发展，就必须加强内部质量管理，建立科学规范的质量管理体系并利用其强大的整合能力激活企业资源，促进企业管理水平的稳步提高。通过质量体系的有效运行，促进过程增值，提高企业整体效益。 ISO9000标准综合了世界各国质量管理和质量保证的经验，为企业提供了一种科学的质量管理体系模式。二十世纪九十年代以来依据ISO9000标准进行的质量体系(QS)认证在我国迅速发展，这对推动我国企业的质量管理，消除贸易壁垒，提高产品质量和企业竞争力等产生了积极而重大的作用。在推行ISO9000标准的过程中遇到的比较突出的问题是质量管理体系有效性较差。通过调查发现，不少企业尤其是中小企业虽然通过了质量体系认证，但企业产品质量没有得到显著提高，质量管理体系经常处于无效状态。此时，研究我国企业质量管理体系有效性尤为必要。 本人试图通过研究我国通过ISO9000认证的企业的质量管理体系运行实际情况，总结经验教训，寻找提高体系运行有效性的关键途径，使企业通过贯标能够切实提高质量管理水平和产品质量，而不是使贯标流于形式。 本文考察我国企业特别是中小企业的质量管理体系运行现状，分析体系运行状态，然后对照质量管理体系有效性特征进行分析和评价，从这一分析中发现贯标企业质量管理体系无效运行的原因，进而引入2000版标准所提倡的过程方法，建议企业应用过程方法提高质量管理体系有效性。 本文基本框架如下: 引言:对本文的研究目的和方法加以说明，介绍全文基本框架。 第一章:质量管理理论回顾与质量管理体系发展概况。本章首先概述了ISO9000标准、全面质量管理、美国国家质量奖等管理模式特点，分析我国企业推行ISO9000标准的优势;然后按地区、行业分类描述我国ISO9000质量体系认证发展概况。 第二章:我国企业ISO9000质量管理体系实证分析。本章首先通过调查问卷考察我国企业的质量管理体系运行现状，然后对调查结果进行分析，并与日英等发达国家质量体系运行的情况进行比较，最后对照质量管理体系有效性特征，得出中小企业质量管理体系有效性较差的结论并深入分析了原因。即贯标企业管理者管理理念陈旧，质量目标制定模糊、分解不到位，不结合实际情况生搬硬套标准，没有建立有效的自我改进机制等。 第三章:提高质量管理体系有效性对策。本章从质量观念创新、过程管理创新、质量目标的制定与分解及建立自我完善机制等方面提出对策。质量观念创新包括管理者的质量观念、对质量与质量体系的再认识;过程管理创新指出中小企业如何结合标准，运用过程方法进行过程管理，加强过程控制，实现过程增值;质量目标的制定与分解阐述运用过程方法制定目标及运用目标管理理论进行目标分解，建立质量目标系统;建立自我完善机制包括强化内审与管评、采取纠正预防措施、过程再造等内容。