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目的:本研究通过观察西医常规治疗联合中药化痰活血方口服及药渣熏洗泡足治疗2型糖尿病痰浊血瘀证患者的临床疗效及不良反应,探讨化痰活血方对2型糖尿病痰浊血瘀证的治疗作用,做出客观性的研究,为中医药治疗2型糖尿病提供临床疗效及安全性的依据。方法:本研究纳入2型糖尿病痰浊血瘀证患者60例,均来源于湖北省中医院光谷院区内分泌科门诊及住院部的病人。患者符合诊断标准后,分为对照组和治疗组,两组各30例。对照组根据个体情况,给予口服降糖药或使用胰岛素控制血糖,同时运用饮食运动治疗等,治疗组在对照组治疗上加用中药化痰活血方口服及药渣熏洗泡足治疗。4周为1个疗程,3个疗程后观察结果。试验中密切关注患者治疗时的症状改善情况,定时回访记录,记录后统计评价。结果:(1)治疗组总的有效率为96.7%,高于对照组总的有效率73.3%,两组疗效比较,有统计学差异(P<0.05),提示化痰活血方联合药渣熏洗泡足可提高2型糖尿病痰浊血瘀证患者的综合疗效;(2)两组患者的临床症状积分进行比较,治疗组与对照组各自进行治疗前后比较,均有显著统计学差异(P<0.01),说明治疗组和对照组治疗均有效;治疗3个月后,治疗组与对照组组间对比有显著差异(P<0.01),且治疗后治疗组中医证候积分均数明显小于对照组,表明化痰活血方联合药渣熏洗泡足治疗2型糖尿病痰浊血瘀证患者的临床症状改善程度明显优于对照组;其中改善最好的单项症状是口干咽燥、头痛、心悸胸闷、大便黏腻,改善比例分别为96.7%、92.0%、92.6%、94.1%;改善最差的单项症状为体胖臃肿,改善比例为40.0%;(3)两组患者治疗前后,FBG、2hBG、HbA1c、TC、TG及LDL-C均下降,HDL-C升高,治疗组与对照组各自进行治疗前后比较,统计学差异(P<0.01),说明治疗组和对照组治疗均有效;治疗3个月后,治疗组与对照组组间对比有显著差异(P<0.01),提示化痰活血方联合药渣熏洗泡足可明显改善2型糖尿病痰浊血瘀证患者各实验室检查指标;(4)两组患者的体重指数进行比较,治疗组中,治疗前与治疗后有显著差异(P<0.01);对照组中,治疗前与治疗后无统计学差异;治疗后,治疗组和对照组进行组间比较,无统计学差异(P>0.05),表明治疗组体重指数在治疗前后有一定改善,对照组在治疗前后无明显改善。提示化痰活血方联合药渣熏洗泡足对2型糖尿病痰浊血瘀证患者的体重指数有一定影响;结论:化痰活血方联合药渣熏洗泡足治疗2型糖尿病痰浊血瘀证的临床疗效确切,可以显著改善中医临床症状,并有一定的降低空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白及改善血脂指标的水平;中医特色疗法可以显著改善2型糖尿病患者临床症状及相关实验室检查结果;无明显不良反应。