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目的：探讨胃食管反流病中医证型的反流类型特点；评价丁香降气方治疗胃食管反流病的临床疗效；从食管炎症角度进行丁香降气方对胃食管反流病大鼠的药效学研究。
方法：(1)对140例胃食管反流病患者进行中医辨证分型，行胃镜、24小时食道内pH和胆红素联合监测，分析胃食管反流病各中医证型的反流类型分布情况，以及24小时食道内pH和胆红素监测的酸和胆汁反流次数、长反流次数及时间，pH<4时间百分比或abs>0.14时间百分比等指标。(2)将90例胃食管反流病患者分为中药组(60例)、西药组(30例)，分别给予丁香降气方和奥美拉唑治疗8周，观察两组的临床疗效和内镜疗效。 (3)采用贲门肌切开加幽门半结扎术和贲门肌切开加十二指肠半结扎术分别建立酸反流和混合反流胃食管反流病大鼠模型，观察不同剂量丁香降气方浸膏对大鼠食管下端组织大体变化和食管组织病理学形态的影响。
结果：临床研究结果表明：(1)胃食管反流病各中医证型的反流类型分布有显著性差异(P<0.01)。肝胃郁热型较胆热犯胃型和中虚气逆型出现更多的酸反流(P<0.05)；胆热犯胃型较痰气郁阻型和中虚气逆型出现更多的混合反流(P<0.05)；中虚气逆型较肝胃郁热型和胆热犯胃型出现更多的生理性反流(P<0.05)。(2)胃食管反流病各中医证型pH监测结果中酸反流次数、长反流次数、最长酸反流时间、pH<4总时间百分比、立位和卧位pH<4时间百分比、DeMeester评分均有显著性差异(P<0.05)。肝胃郁热型与其他三型相比，酸反流次数、长反流次数和长反流时间均明显增加，食道pH<4的时间百分比和DeMeester评分均显著增高(P<0.05)，提示肝胃郁热型较胆热犯胃型、痰气郁阻型和中虚气逆型出现更多的食管酸暴露。(3)胃食管反流病各中医证型胆汁长反流时间有显著性差异(P<0.05)。肝胃郁热型与中虚气逆型相比，胆汁反流次数、长反流时间、abs>0.14总时间百分比和卧位时间百分比均有显著性差异(P<0.05)，提示肝胃郁热型较中虚气逆型出现更多的胆汁反流。(4)140例胃食管反流病患者中有8例仅有生理性反流，而内镜下无食管炎表现。(5)中药组临床总有效率为95.00％；西药组临床总有效率83.33％。中药组的临床总有效率优于西药组(P<0.01)。(6)中药组内镜复查总有效率84.21％；西药组总有效率81.48％。两组内镜复查总有效率无显著性差异(P>0.05)。动物实验结果表明：(1)酸反流和混合反流性食管炎模型组大鼠食管下段见食管炎表现。病理学检查发现鳞状上皮层数、食管黏膜固有层乳头节个数、食管黏膜下层中性白细胞侵润较正常组显著增加(P<0.01)。(2)中药中剂量组在改善酸反流性食管炎大鼠食管黏膜鳞状上皮厚度方面明显优于中药低高剂量组和西药组(P<0.01)，在改善固有层乳头节增生方面中药中剂量组优于其余各组(P<0.01)，在改善中性粒细胞侵润方面优于中药高剂量组和西药组(P<0.01)。故中药中剂量组修复酸反流引起的食管炎症疗效最佳。(3)中药中剂量组在改善混合反流性食管炎大鼠食管黏膜上皮厚度方面优于中药低剂量组和西药组(P<0.01)，在改善食管粘膜固有层乳头节增生方面疗效优于其余各组(P<0.01)；在改善中性粒细胞侵润方面明显优于其余各组(P<0.01)。故中药中剂量组修复混合反流引起的食管炎症疗效最佳。
结论：(1)GERD患者中医证型以肝胃郁热型最为常见，肝胃郁热型的病理性反流类型以酸反流和混合反流为主；胆热犯胃型的病理性反流类型以混合反流为主；痰气郁阻型和中虚气逆型多见生理性反流。部分患者存在食管高敏感性现象。24小时食道内pH和胆红素联合监测有助于临床诊治胃食管反流病。(2)丁香降气方治疗胃食管反流病具有良好的临床疗效和内镜疗效。(3)丁香降气方能减轻胃食管反流病食管炎症损伤，其机理可能是调节十二指肠胃食管运动和减少胃十二指肠反流物对食管粘膜的攻击等多方面的作用。