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目的：通过临床和肺功能检测，观察清肺化痰方治疗儿童哮喘(发作期)的疗效和对肺功能的影响，并探讨其作用机理。
方法：在临床研究中，将135例哮喘发作期患儿按就诊先后，用随机数字表方法分为两组，即清肺化痰方痰热组(治疗组)68例和射干合剂风热组(对照组)67例。临床治疗10天后，观察患儿症状、体征、疗效及肺功能在治疗前后的变化。
结果：临床研究表明，治疗组有效率为94.1％，对照组有效率为89.5％，两组比较有效率上无统计学差异(P<0.05)，但在临床控制上，痰热组的疗效要优于风热组(分别占67.6％，46.2％)，两组比较控制率上有显著性差异(P<0.05)。治疗后两组患儿主要症状、体征(包括喘息、咳嗽、咯痰、哮鸣音)积分均值比治疗前有显著降低(P<0.01)。两组间比较，治疗组的喘息、咯痰、哮鸣音的积分较对照组有明显下降(P<0.01)，而两组在咳嗽方面的积分无显著性差异(P>0.05)。痰热组治疗后肺功能较治疗前明显好转，R5、R20、RF均低于治疗前，有显著性差异(P<0.05)，X5高于治疗前，有显著性差异(P<0.05)。风热组治疗后肺功能较治疗前明显好转，R5、R20、RF均低于治疗前，有显著性差异(P<0.05)，X5高于治疗前，有显著性差异(P<0.05)。虽然2组各自相比均明显好转，但2组之间比较，痰热组R5低于风热组，有显著性差异(P<0.05)，X5高于风热组，有显著性差异(P<0.05)，痰热组肺功能的改善要优于风热组，2个主要的指标差异具有统计学意义。治疗以后虽然痰热组较前明显好转，但与正常组比较，R5高于正常组，有显著性差异(P<0.05)，X5低于正常组(P<0.05)，有显著性差异，痰热组仍存在肺功能异常，具有统计学差异。
结论：口服清肺化痰方治疗小儿哮喘的急性发作疗效确切，能降低气道炎症，改善肺功能，与儿科医院的院内制剂一射干合剂基本相同。通过IOS检测，可以指导哮喘患儿的治疗疗程，判断治疗效果，反应肺功能的变化，特别是小气道的功能状态。清肺化痰方是治疗小儿哮喘的一种有效药物。本临床与肺功能检测证明，清肺化痰方能：降低哮喘患者的R5、R20、RF值，降低气道阻力，改善气道炎症。提高X5值，改善肺的顺应性。