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理论背景:目前中医药治疗绝经综合征的研究中缺乏公认的、统一、规范、标准的疗效判断方法,从而无法客观评价中医药的疗效,影响中医药的推广应用。鉴于绝经综合征的诊治重视患者临床症状的改善,现代医学多采用量表的形式进行临床疗效评价,为客观地评价中医药治疗妇女绝经期综合征临床疗效,可以在中医基础理论指导下,积极吸纳现代研究技术,遵循循证医学和临床流行病学原则,严格按照心理测量学制订量表的方法,在群体调查基础上进行严格的数理统计,探讨建立符合中医诊疗特色的绝经综合征疗效评价体系,构建绝经综合征疗效评价量表。
目的:为建立绝经综合征评定量表,拟采用Delphi法对备选条目进行专家咨询,从而对条目进行进一步筛选。
方法:采用Delphi法,成立预测领导小组;选定工作年限超过10年、涉及妇科学、心理学、公共卫生学3个学科、来自9个城市、18个单位的共31名专家;在查阅文献及前期研究工作的基础上,由预测领导小组选出61个条目,把61个条目作为征询内容,咨询专家对条目的熟悉程度、条目对临床疗效重要性的评价、条目对临床治疗敏感性的评价以及判断其重要性、敏感性的依据,并咨询专家不同领域在评定量表中所应占的比例,建立专家咨询问卷;经过有控制的2轮专家咨询,对咨询表资料的统计分析整理,得到一个可靠性较大的结论。
成果:经过两轮的专家咨询,①专家积极系数,参考咨询表回收率及条目缺失率;②专家意见的集中程度,参考算术均数、满分率、等级和;③专家意见的协调程度,参考变异系数V和肯德尔和谐系数(KendallsW);④专家意见的权威程度(Cr),参考专家对评价方案的判断依据(Ca)及专家对问题的熟悉程度(Cs);⑤条目的信度,参考分半信度和内部一致性信度(克郎巴赫系数Cronbachsα系数);⑥条目的效度,参考表面效度(facevalidity)、内容效度(contentvalidity)。统计结果,各项指标的结果均较好。此外,总结了专家对条目的建议和意见,包括修改条目、合并条目、补充条目、删除条目、细化条目、条目归类等;以及专家对领域比例咨询方面的意见、对领域的建议。每轮专家咨询完毕均对量表条目及领域进行了改进。
结论:运用Delphi法对绝经综合征评定量表的条目进行进一步筛选取得了满意的结果。根据专家对条目及领域提出的建议及意见,由预测领导小组统计分析整理及讨论后对绝经综合征评定量表进行修改,最后确定躯体领域、心理领域、社会功能和生活能力领域三个领域共46条条目进入下一轮临床预调查前的试测。