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鲜地龙平喘活性蛋白是以生化方法从新鲜地龙体内提取得到的一组活性蛋白。前期研究证明其具有平喘作用，起效快、毒副作用小，提示具有重要的临床意义和良好的开发前景。
本论文在前期实验基础上，对鲜地龙平喘活性蛋白的提取工艺、质量标准、初步稳定性和可能存在的致敏性进行研究，为下一步鲜地龙平喘活性蛋白的制剂开发提供实验基础。
1．以新鲜赤子爱胜蚓为原料，以哮喘潜伏期为药效学评价指标，对提取工艺中影响蛋白活性的因素进行考察；以蛋白得率为指标，对提取工艺中影响活性蛋白得率的因素进行考察。综合两个实验结果确定出最佳工艺条件：鲜地龙加2倍体积pH6.8的磷酸盐缓冲液，在低温(4℃)下匀浆并静置抽提3小时，4℃离心取上清液，80％硫酸铵固体盐析取沉淀。沉淀用20mM、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液悬浮，透析除盐，所得蛋白液4℃离心，上清液冷冻干燥得到鲜地龙平喘活性蛋白。
2．利用SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳技术及紫外成像分析系统对鲜地龙平喘活性蛋白进行定性研究，从紫外分析结果中找到能反映活性蛋白化学组成及物理性质的6个特征峰，并以泳动率、峰高比、峰密度比为参数对特征峰进行描述。在此基础上，初步构建了鲜地龙平喘活性蛋白的电泳指纹图谱，并对指纹图谱与蛋白活性的相关性进行了研究。确定了初步构建的蛋白电泳的指纹图谱可以作为平喘活性蛋白的定性标准，结合活性蛋白定量标准研究结果，制定出鲜地龙平喘活性蛋白的质量标准。
3．在初步构建的鲜地龙平喘活性蛋白的质量标准的基础上，对平喘活性蛋白组进行了初步稳定性的考察。实验结果显示：有利于稳定蛋白活性的环境温度为4℃；高温极易破坏蛋白质的活性；普通光照在短时间内不会影响蛋白活性。
4．鉴于鲜地龙平喘活性蛋白对于人体属于外源蛋白质，有引发人体过敏的可能。以中药、天然药物过敏反应研究的技术指导原则为基础，对口含服外源性蛋白质的可能致敏性进行初步研究。最终确定鲜地龙平喘活性蛋白对人体无致敏性。
本研究确定了鲜地龙平喘活性蛋白提取工艺路线；制定了鲜地龙平喘活性蛋白的质量标准；以此为基础完成了对活性蛋白初步稳定性的考察；并对活性蛋白的可能致敏性进行了考察，结果表明：鲜地龙平喘活性蛋白对人体无致敏性。