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研究背景：动脉粥样硬化是引发心脑血管疾病最重要的因素之一，中医将其归属于“胸痹”、“眩晕”、“瘀血”、“癥结”、“痰浊”、“中风”、“偏枯”、“脉痹”等范畴，其病本虚标实，与虚（元气不足）、瘀（瘀血）、痰（痰浊）密切相关。AS发病机制复杂，其中LDL在动脉粥样硬化病程中经多种机制修饰可具有免疫原性并产生免疫反应产物（包括相关抗体、低密度脂蛋白免疫复合物及其激活的细胞因子），参与AS的发展过程。作为AS过程中免疫应答的必然产物和动脉粥样硬化泡沫细胞形成的重要元素，LDL-IC积聚具有很强的使AS恶化的作用。因此LDL-IC具有作为治疗靶点进一步探索的价值。现代医学对于免疫接种LDL治疗AS的研究尚有争议，距离临床运用距离尚远。而他汀类药物虽具有一定的免疫调节抗动脉粥样硬化的作用[1]，但在该类药物已广泛常规使用的背景下疗效仍存在局限性。本研究前期工作基础表明益气活血化痰法中药复方具有抗ApoE-/-小鼠动脉粥样硬化、降低血IL-6的作用，显示了中医药复方对AS免疫炎症方面可能存在的作用。细胞和分子的一系列复杂的免疫炎症反应过程贯穿了AS的发生发展，因此是否能对免疫机制发挥作用，成为治疗中重要的一个方面。中医药是否能够调节免疫影响LDL-IC从而改善动脉粥样硬化增强疗效，仍然是一个留有研究余地的问题。
目的：探讨益气活血化痰方治疗ApoE-/-小鼠动脉粥样硬化以及老年颈动脉粥样硬化的疗效，研究其抗动脉粥样硬化作用是否与免疫途径调节氧化低密度脂蛋白免疫复合物有关，从而进一步探讨中医药抗动脉粥样硬化的靶点机制。
方法：1.动物实验以8周龄ApoE-/-小鼠为研究对象，随机分为实验组、对照组和空白组（实验组予益气活血化痰方加辛伐他汀，对照组予辛伐他汀，空白组予生理盐水）给药14周，麻醉各组小鼠取血及主动脉后处死。ELISA法检测两组小鼠血清LDL和LDL-IC；主动脉病理切片HE染色，光镜下观察拍照，图像分析软件体视分析斑块面积，计算主动脉狭窄率，统计分析数据。
2.临床试验以老年颈动脉粥样硬化患者为研究对象，随机分为两组（实验组予益气活血化痰方加辛伐他汀，对照组予辛伐他汀）给药12周。试验结束前后各组患者予以中医症候评分、颈动脉B超检查（记录IMT、RI、Course积分）、ELISA法检测血清TC、TG、LDL及LDL-IC，并予安全性指标检测（肝肾功能），统计分析数据。
结果：动物实验部分1.实验组和对照组动脉粥样硬化斑块狭窄率均低于空白组，具有统计学差异(P＜0.05)；且实验组狭窄率低于对照组，具有统计学差异(P＜0.05)。2.实验组与对照组LDL水平均低于空白组，具有统计学差异(P＜0.05)；但实验组与对照组之间LDL水平无统计学差异(P＞0.05)。3.实验组与对照组LDL-IC水平均低于空白组，具有统计学差异(P＜0.05)；且实验组LDL-IC水平低于对照组，具有统计学差异(P＜0.05)。
临床试验部分1.组内比较，实验组和对照组TC、TG、LDL、LDL-IC水平均低于治疗前，具有显著统计学差异(P＜0.01)。组间比较，治疗后实验组LDL-IC水平低于对照组，具有统计学差异(P＜0.05)。两组间TC、TG、LDL水平比较无统计学差异(P＞0.05)。2.实验组和对照组的颈动脉Course积分、IMT、RI均较实验前无统计学差异(P＞0.05)，实验后两组间比较亦无统计学差异(P＞0.05)。3.各组患者未见试验中药物引起的肝肾功能异常。4.治疗后实验组中医症候积分低于对照组，具有显著统计学差异(P＜0.01)。5.集对分析部分中医症候积分结果，实验组主要症状（头晕目眩、肢体麻木、乏力）以及舌苔舌质的各级患者症状改善度的集对势都表现以不同程度的“同势”；对于脉象各级患者症状改善度的集对势，1级症状患者表现出“微同势”的改善趋向，3级患者表现出“不确定同一势”的改善趋向，而2级患者表现出“不确定不确定势”；不论在哪个症状的3级联系度表达式中，反映对立度的c均为0。
结论：1.动物实验和临床试验都未观察到益气活血化痰方对血脂的影响，但结果表明该复方具有降低血LDL-IC水平的作用。表明其作用机制可能并非降脂减少LDL抗原以降低免疫复合物生成，而是免疫调节途径。
2.益气活血化痰方能够降低ApoE-/-小鼠动脉粥样硬化狭窄率，具有改善小鼠动脉粥样硬化斑块的作用。
3.益气活血化痰方联用辛伐他汀与单用辛伐他汀对老年颈动脉粥样硬化患者IMT、RI及Course积分均未见明显影响，但益气活血化痰方能明显改善患者中医症状积分，提高生活质量。