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目的:去评估替比夫定VS恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的效果和安全性。
方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、万方数据库,并手工检索纳入文献的参考文献及检索相关文献,检索的年限为从创刊至2012年12月,且不分语种或出版状态。替比夫定VS恩替卡韦初次治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的随机对照临床试验,无论是否采用盲法,不分出版类型和语种。数据提取由两名评价员使用统一的提取表独立进行,并交叉核对,必要时联系原文作者确定试验实施过程,如遇分歧通过讨论或由第三方评价员协助解决。使用的Cochrane偏倚风险工具来评估纳入研究的方法学质量.采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1.4软件做Meta分析.对于数据的合成,采用固定效应模型.对二分类的变量采用相对危险度(RR)与95%可信区间。
结果:最终纳入6篇随机对照试验,包括例1053例慢性乙型肝炎患者,在HBeAg阴转率,HBeAg血清学转换率病毒学应答指标方面,替比夫定优于恩替卡韦,差异有统计学意义[(RR=1.46,95%CI:1.11-1.91),(RR=1.76,95%CI:1.25-2.48)];在药物不良反应发生率方面,恩替卡韦高于替比夫定,差异有统计学意义(RR=2.11,95%CI:1.23-3.60);在HBV-DNA阴转率、ALT复常率指标方面,差异没有统计学意义[(RR=0.99,95%CI:0.90-1.10),(RR=0.93,95%CI:0.85-1.00)]。
结论:在HBeAg阴转率,HBeAg血清学转换率病毒学应答指标方面,替比夫定优于恩替卡韦,而在安全性方面,恩替卡韦优于替比夫定。在HBV-DNA阴转率病毒学指标,ALT复常率生物学反应方面指标,替比夫定与恩替卡韦的疗效相似。