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目的
本研究旨在发挥中医药在癌因性疲乏治疗中的特色和优势，观察益气疏肝方对非小细胞肺癌相关癌因性疲乏的临床疗效及其对血液学指标的影响。探讨益气疏肝法对肺癌癌因性疲乏的综合治疗作用，为肺癌相关癌因性疲乏提供安全、有效的治疗措施,为中医药辨证治疗非小细胞肺癌相关癌因性疲乏提供新的思路和临床参考。
方法
采取前瞻、随机对照的研究方法，选取2016年10月至2018年11月期间于天津中医药大学第二附属医院住院的符合纳入标准的ⅢB和Ⅳ期非小细胞肺癌患者67例为研究对象，随机分为观察组(西药常规治疗＋中药)与对照组(西药常规治疗)。其中，观察组34例，对照组33例。对照组给予常规对症处理(包括西医治疗及营养支持)；观察组加予益气疏肝方汤药加减治疗。连续观察4周，以两组治疗前后的中医证候积分、Piper疲乏量表评分、功能状态评分(KPS评分)、血液学指标等为疗效观察指标，来判定患者治疗后疲乏的缓解率及体力状况的改善情况；以肝肾功能、血尿常规、心电图为安全性观测指标，评价益气疏肝方治疗气虚肝郁型癌因性疲乏的近期疗效及其安全性。建立数据库，并使用SPSS22.0进行统计学分析，比较两组结果。
结果
本临床观察共纳入试验对象共67例，观察组34例，对照组33例。4周观察结束后，共失访7例，其中观察组4例，对照组3例。最后，共有60例研究对象完成了研究，其中观察组30例，对照组30例。结果如下：
1.基线情况：
治疗前两组患者的性别、年龄、病理类型、分期、化疗情况、KPS评分、中医证候积分、Piper疲乏量表评分、肿瘤标志物情况等各方面进行统计分析。结果显示，P值均＞0.05，无统计学差异，可进行比较。
2.Piper评分比较：
组内比较：观察组治疗前后比较，Piper评分（疲乏总分、行为得分、情感得分、感知得分、认知得分），P值均＜0.01，差异有显著统计学意义；对照组治疗前后比较，疲乏量表总得分、行为疲乏评分、情感疲乏评分及认知疲乏评分，P值均＜0.05，差异有统计学意义；躯体感知疲乏评分，P＞0.05；差异无统计学意义。治疗后组间比较：疲乏总分、疲乏行为得分、躯体疲乏得分，P值均＜0.05，差异有统计学意义；疲乏情感得分、疲乏认知得分，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
3.功能状态评分（KPS评分）比较：
组内比较：观察组治疗前后比较，P＜0.05，差异有统计学意义；对照组治疗前后比较，P值＞0.05，差异无统计学意义；两组患者治疗后组间比较，得出P＜0.05，差异有统计学意义。两组功能状态疗效情况比较：观察组患者治疗后好转33.3%，稳定63.3%，下降3.3%；对照组患者治疗后好转6.7%，稳定83.3%，下降10.0%。经秩和检验，P值＜0.05；提示差异有统计学意义。
4.两组中医证候积分比较：
组内比较：观察组治疗前后比较得出，P＜0.05；提示差异有统计学意义。对照组治疗前后比较，P＜0.05；提示差异有统计学意义。组间比较：经独立样本t检验，P＜0.05；提示差异有统计学意义。差值比较：经配对t检验，得出两组P值均＜0.05；提示两组中医证候评分差值有差异，有统计学意义。疗效比较：两组均能降低中医证候评分，观察组有效率为96.67%；对照组有效率为43.33%。两组患者治疗前后中医证候评分疗效比较，采用秩和检验：z=-4.591，P=0.000，P＜0.05，两组间具有显著性差异。
5.肿瘤标记物变化情况比较：
组内比较，观察组治疗前后比较，CEA、CYFRA21-1、CA125，P值均＜0.05，差异有统计学意义；SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。对照组治疗前后比较，CEA、CYFRA21-1、CA125、SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
治疗后两组间比较，CEA、CYFRA21-1、CA125,P值均＜0.05，差异有统计学意义；SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
6.安全性监测：
统计分析两组患者治疗前后肝功能、肾功能、血常规、尿常规及心电图等，结果显示治疗前后患者未有明显或严重不良反应。
结论
（1）上述结果表明基础治疗、基础治疗结合益气疏肝方均可改善患者疲乏症状，但基础治疗对患者躯体疲乏改善不明显，益气疏肝方则可以改善患者整体疲乏及各个维度的疲乏情况。组间比较表明，益气疏肝方能够明显改善患者行为疲乏、躯体疲乏，从而达到改善患者的整体疲乏的目的。
（2）益气疏肝方能够提高肺癌CRF患者的KPS评分，可以改善病人生活质量。
（3）益气疏肝方能够改善肺癌CRF患者气虚肝郁的中医临床症状。
（4）益气疏肝方能够降低肺癌CRF患者CEA、CYFRA21-1、CA125水平。
中医药加减联合西药治疗肺癌CRF在疲乏疗效、中医临床症状、生活质量及病情改善等方面均优于单纯西药对照组。益气疏肝方可明显改善患者整体疲乏及各个维度的疲乏情况，能够明显改善患者行为疲乏、躯体疲乏，可以改善患者的生活质量，并且其安全性良好。益气疏肝法应当作为肺癌CRF治法之一，可为临床肺癌CRF治疗提供参考，值得临床推广。
本研究旨在发挥中医药在癌因性疲乏治疗中的特色和优势，观察益气疏肝方对非小细胞肺癌相关癌因性疲乏的临床疗效及其对血液学指标的影响。探讨益气疏肝法对肺癌癌因性疲乏的综合治疗作用，为肺癌相关癌因性疲乏提供安全、有效的治疗措施,为中医药辨证治疗非小细胞肺癌相关癌因性疲乏提供新的思路和临床参考。
方法
采取前瞻、随机对照的研究方法，选取2016年10月至2018年11月期间于天津中医药大学第二附属医院住院的符合纳入标准的ⅢB和Ⅳ期非小细胞肺癌患者67例为研究对象，随机分为观察组(西药常规治疗＋中药)与对照组(西药常规治疗)。其中，观察组34例，对照组33例。对照组给予常规对症处理(包括西医治疗及营养支持)；观察组加予益气疏肝方汤药加减治疗。连续观察4周，以两组治疗前后的中医证候积分、Piper疲乏量表评分、功能状态评分(KPS评分)、血液学指标等为疗效观察指标，来判定患者治疗后疲乏的缓解率及体力状况的改善情况；以肝肾功能、血尿常规、心电图为安全性观测指标，评价益气疏肝方治疗气虚肝郁型癌因性疲乏的近期疗效及其安全性。建立数据库，并使用SPSS22.0进行统计学分析，比较两组结果。
结果
本临床观察共纳入试验对象共67例，观察组34例，对照组33例。4周观察结束后，共失访7例，其中观察组4例，对照组3例。最后，共有60例研究对象完成了研究，其中观察组30例，对照组30例。结果如下：
1.基线情况：
治疗前两组患者的性别、年龄、病理类型、分期、化疗情况、KPS评分、中医证候积分、Piper疲乏量表评分、肿瘤标志物情况等各方面进行统计分析。结果显示，P值均＞0.05，无统计学差异，可进行比较。
2.Piper评分比较：
组内比较：观察组治疗前后比较，Piper评分（疲乏总分、行为得分、情感得分、感知得分、认知得分），P值均＜0.01，差异有显著统计学意义；对照组治疗前后比较，疲乏量表总得分、行为疲乏评分、情感疲乏评分及认知疲乏评分，P值均＜0.05，差异有统计学意义；躯体感知疲乏评分，P＞0.05；差异无统计学意义。治疗后组间比较：疲乏总分、疲乏行为得分、躯体疲乏得分，P值均＜0.05，差异有统计学意义；疲乏情感得分、疲乏认知得分，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
3.功能状态评分（KPS评分）比较：
组内比较：观察组治疗前后比较，P＜0.05，差异有统计学意义；对照组治疗前后比较，P值＞0.05，差异无统计学意义；两组患者治疗后组间比较，得出P＜0.05，差异有统计学意义。两组功能状态疗效情况比较：观察组患者治疗后好转33.3%，稳定63.3%，下降3.3%；对照组患者治疗后好转6.7%，稳定83.3%，下降10.0%。经秩和检验，P值＜0.05；提示差异有统计学意义。
4.两组中医证候积分比较：
组内比较：观察组治疗前后比较得出，P＜0.05；提示差异有统计学意义。对照组治疗前后比较，P＜0.05；提示差异有统计学意义。组间比较：经独立样本t检验，P＜0.05；提示差异有统计学意义。差值比较：经配对t检验，得出两组P值均＜0.05；提示两组中医证候评分差值有差异，有统计学意义。疗效比较：两组均能降低中医证候评分，观察组有效率为96.67%；对照组有效率为43.33%。两组患者治疗前后中医证候评分疗效比较，采用秩和检验：z=-4.591，P=0.000，P＜0.05，两组间具有显著性差异。
5.肿瘤标记物变化情况比较：
组内比较，观察组治疗前后比较，CEA、CYFRA21-1、CA125，P值均＜0.05，差异有统计学意义；SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。对照组治疗前后比较，CEA、CYFRA21-1、CA125、SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
治疗后两组间比较，CEA、CYFRA21-1、CA125,P值均＜0.05，差异有统计学意义；SCC、NSE，P值均＞0.05，差异无统计学意义。
6.安全性监测：
统计分析两组患者治疗前后肝功能、肾功能、血常规、尿常规及心电图等，结果显示治疗前后患者未有明显或严重不良反应。
结论
（1）上述结果表明基础治疗、基础治疗结合益气疏肝方均可改善患者疲乏症状，但基础治疗对患者躯体疲乏改善不明显，益气疏肝方则可以改善患者整体疲乏及各个维度的疲乏情况。组间比较表明，益气疏肝方能够明显改善患者行为疲乏、躯体疲乏，从而达到改善患者的整体疲乏的目的。
（2）益气疏肝方能够提高肺癌CRF患者的KPS评分，可以改善病人生活质量。
（3）益气疏肝方能够改善肺癌CRF患者气虚肝郁的中医临床症状。
（4）益气疏肝方能够降低肺癌CRF患者CEA、CYFRA21-1、CA125水平。
中医药加减联合西药治疗肺癌CRF在疲乏疗效、中医临床症状、生活质量及病情改善等方面均优于单纯西药对照组。益气疏肝方可明显改善患者整体疲乏及各个维度的疲乏情况，能够明显改善患者行为疲乏、躯体疲乏，可以改善患者的生活质量，并且其安全性良好。益气疏肝法应当作为肺癌CRF治法之一，可为临床肺癌CRF治疗提供参考，值得临床推广。