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类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种病因尚未明确的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，多见于中年女性，反复发作，随着病情的发展最终将导致关节畸形和关节功能的丧失。目前国内外治疗主要是采用对症处理、针对并发症和阻止关节变化的治疗。中医对本病有比较深入的认识，依据其临床表现及特点，归属于祖国宝贵医学“痹证”范畴。
目的：通过使用补肾壮骨方治疗类风湿关节炎(RA)，观察中医药治疗该病的临床疗效和安全性，探求中西医结合治疗类风湿关节炎(RA)的优势。
方法：本临床研究采用随机对照试验，将符合标准的61例患者，按随机原则分为治疗组31例、对照组30例。治疗组给予补肾壮骨方200ml，每日两次口服，同时服用力美松和甲氨蝶呤；对照组给予力美松和甲氨蝶呤。两组均以2个月为一疗程。在治疗前后，记录两组患者RF、ESR、CRP实验室指标的变化。
结果：
1.两组临床疗效比较治疗组总有效率为87.1％，对照组的总有效率为80.0％。两组临床疗效比较差异有显著意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。
2.两组治疗前后症状、体征积分比较两组治疗前后关节晨僵时间、关节压痛指数、关节肿胀数、VAS积分、HAQ积分、双手平均握力，治疗后较治疗前均有明显改善(P<0.05，P<0.01)。两组治疗后进行组间比较，差异有显著意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。
3.两组治疗前后实验室指标比较两组治疗前后RF、ESR、CRP均有不同程度的降低，治疗组改善较明显，但经统计学分析，两组之间的差别无统计学意义(P>0.05)。
4.两组治疗前后不良反应比较对照组中有6例患者出现不良反应，而治疗组中不良反应较低，仅1例。但经统计学分析，两组之间的差别无统计学意义(P>0.05)。
结论：通过本次临床疗效观察说明中药通过补肾壮阳，舒筋止痛的方法的确能够改善RA临床症状，减轻病人的痛苦，提高了RA的临床缓解率。同时能够减轻单用NSAIDs和DMARDs药的不良反应。说明中西医结合在RA的治疗中有其独特的优势，在临床上值得我们进一步研究。