非小细胞肺癌术后辅助化疗对比中医药治疗对生存的影响

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目的:
  以接受过根治性手术切除的Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌患者为研究对象,观察辅助化疗依从性以及中医药治疗时间各自对无病生存期(DFS)的影响,并对多个可能的预后因素进行多因素分析,从而为患者探索更多的辅助治疗模式。
  方法:
  通过对2012年1月1日至2020年1月1日诊治于广州中医药大学第一附属医院的217例Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌根治性术后患者进行回顾性研究,首先分别根据辅助化疗依从性情况(有无完成≥4周期)及中医药治疗时间情况(有无暴露≥6个月)进行分组,以观察这两种情况各自对DFS的影响,随后将它们相互作为对方的亚组进行分层分析,最后引入Cox比例风险回归模型以筛选出影响DFS的独立预后因素。成果:
  (1)无疾病生存期对比:①根据辅助化疗依从性情况进行分组,辅助化疗依从性好组(完成≥4周期)的中位DFS为644±87.872天,辅助化疗依从性差组(完成<4周期)的中位DFS为611±190.279天,Log-Rank检验p=0.498>0.05,差异不具有显著性;②根据中医药治疗时间情况进行分组,中医药治疗时间长组(暴露≥6个月)的中位DFS为1801±349.400天,中医药治疗时间短组(暴露<6个月)的中位DFS为448±36.093天,Log-Rank检验p<0.001,差异具有显著性。
  (2)分层分析:①在中医药治疗暴露≥6个月分层下,辅助化疗依从性好组(完成≥4周期)的中位DFS尚未达到,辅助化疗依从性差组(完成<4周期)的中位DFS为1499±258.311天,Log-Rank检验p=0.335>0.05,差异不具有显著性;②在中医药治疗暴露<6个月分层下,辅助化疗依从性好组(完成≥4周期)的中位DFS为455±35.730天,辅助化疗依从性差组(完成<4周期)的中位DFS为391±81.406天,Log-Rank检验p=0.984>0.05,差异不具有显著性;③在辅助化疗完成≥4周期分层下,中医药治疗时间长组(暴露≥6个月)的中位DFS尚未达到,中医药治疗时间短组(暴露<6个月)的中位DFS为455±35.730天,Log-Rank检验p<0.001,差异具有显著性;④在辅助化疗完成<4周期分层下,中医药治疗时间长组(暴露≥6个月)的中位DFS为1499±258.311天,中医药治疗时间短组(暴露<6个月)的中位DFS为391±81.406天,Log-Rank检验p<0.001,差异具有显著性。
  (3)多因素分析:将8项可能的预后因素引入Cox比例风险回归模型,采取向前逐步法(P≤0.05进入,P≥0.10移除),结果显示ⅡA期、ⅡB期患者相对于ⅢA期患者分别可降低43.4%、31.5%的疾病复发转移风险(不过ⅡB期与ⅢA期的差异不具有显著性),而中医药治疗时间暴露≥6个月的患者相对于中医药治疗时间暴露<
  6个月的患者可降低78.7%的疾病复发转移风险,差异具有显著性。
  结论:
  (1)辅助化疗依从性好(完成≥4周期)的患者对比依从性差(完成<4周期)的患者,虽然在DFS上的差异不具有显著性,但有临床获益的倾向。
  (2)中医药治疗时间长(暴露≥6个月)的患者对比中医药治疗时间短(暴露<6个月)的患者,在DFS上的差异具有显著性,并有明显的临床获益。
  (3)多因素分析显示病理分期及中医药治疗时间是影响DFS的两个独立因素。
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