【摘 要】
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前列平膜剂由大黄、益智仁等中药组成，临床用于治疗前列腺疾病，具有生产工艺简单，易于掌握，药物含量准确，稳定性好，吸收快，疗效高，应用方便等特点。按照新药要求进行研究，对前列平膜剂
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前列平膜剂由大黄、益智仁等中药组成，临床用于治疗前列腺疾病，具有生产工艺简单，易于掌握，药物含量准确，稳定性好，吸收快，疗效高，应用方便等特点。按照新药要求进行研究，对前列平膜剂的制备工艺、质量标准及药效学进行系统研究，从而为该制剂的临床疗效提供了科学依据。
白及为兰科植物白及的干燥块茎，作为一种传统的止血药具有收敛止血、消肿生肌的作用。白及经水提醇沉后所得的一种粘多糖高分子化合物，为白色干粉，前列平膜剂是采用白及胶作为载体，白及胶加入蒸馏水充分膨胀，60℃水浴加热溶解后，加入药材提取物搅拌均匀，再加入甘油、吐温-80，混合均匀，放置，待气泡上浮除尽后，涂布于平板玻璃板上制膜，60℃干燥，启膜，即得。
利用正交试验优选了提取工艺和制备工艺，使生产工艺适合大工业生产，对前列平膜剂原料药进行了薄层鉴别，以大黄中大黄素、大黄酚的含量作为指标，采用高效液相色谱法进行定量分析进行质量控制，达到了产品质量可控，通过对含量测定方法的考察，包括回收率、精密度、稳定性试验，结果表明方法可行、重现性、稳定性好，白及胶对测定无干扰，可较好的控制药品的质量。经药效学研究，该药有较好的抗前列腺炎作用，而且无毒副作用。相信上市后，一定会受到广大患者及医护人员的欢迎。
前列腺疾病的发病率高，目前，虽然有较多品种上市，但是疗效均不十分明显，特别是纯天然药物较少，该药采用天然药物提取物作为载体，且采用直肠给药，达到低剂量，广扩散，最强作用的目的，克服以往中药复方大、起效慢、疗程长的缺点，为其发挥社会效益及经济效益奠定了良好的基础和条件。
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