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目的:通过对罗格列酮和吡格列酮的前瞻性随机对照研究,观察罗格列酮和吡格列酮在2型糖尿病治疗中对高血糖和血脂水平的影响是否存在差异。
方法:采用前瞻性、随机、开放、对照研究方法,61例2型糖尿病患者随机分入罗格列酮治疗组和吡格列酮治疗组。罗格列酮组患者口服罗格列酮4mg/d,共12周,罗格列酮组患者口服30mg/d,共服用12周。检测治疗前和治疗12周后的血甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白A1c(HbA1c)及体重。
结果:治疗前两组基础临床特征,基线TG、TC、HDL-C、LDL-C、FPG及HbA1c水平相似,具有可比性。治疗12周后,TG水平罗格列酮治疗组患者比治疗前平均升高34.0%(0.39mmol/L),吡格列酮治疗组患者降低2.9%(0.17mmol/L)。TC水平罗格列酮治疗组患者比治疗前平均升高18.1%(0.80mmol/L),吡格列酮治疗组患者升高3.3%(0.13mmol/L)。HDL-C水平罗格列酮治疗组患者比治疗前平均升高5.2%(0.06mmol/L),吡格列酮治疗组患者升高11.8%(0.14mmol/L)。LDL-C水平罗格列酮治疗组患者比治疗前平均升高13.8%(0.33mmol/L),吡格列酮治疗组患者降低1.75%(0.08mmol/L)。两组的FPG、HbA1c降低水平及体重增加水平相似,无显著统计学差异。
结论:罗格列酮和吡格列酮在降低血糖作用相似,对体重影响亦相似,对2型糖尿病血脂水平影响则具有不同的作用。吡格列酮可改善2型糖尿病患者血脂紊乱,而罗格列酮对2型糖尿病患者血脂代谢紊乱改善作用不明显。两种药物间不同作用的临床意义还需进一步的实验加以阐明。