柴麻止哮胶囊治疗支气管哮喘的临床研究

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目的:探讨柴麻止哮胶囊对支气管哮喘急性发作期(肝郁气滞型)的疗效,探讨柴麻止哮胶囊的疗效机理,进行小样本临床观察,为开发新药奠定基础。 方法 1 研究对象:经临床诊断已确诊,男性16例,女性14例,年龄最小者为20岁,最大者63岁。病程最长者24年,最短者2年。其中轻度12例,中度15例,重度3例。30例患者随机份成两组,治疗组15例,男9例,女6例;对照组15例,男7例,女8例。两组患者治疗前在年龄、病程、症状、体征、血气分析及肺通气功能等一般病情程度方面,经统计学处理均无显著差异(P>0.05),提示两组患者具有较好的可比性。平时在发作过程中坚持对症用药。 2 治疗方法:两组患者均给支气管哮喘一般常规治疗,(如解痉平喘,祛痰及持续低流量吸氧等)严重者短期内使用皮质激素类药物,必要时用抗生素和抗病毒药物。治疗组除上述一般治疗同对照组外,还采用柴麻止哮胶囊(院内制剂),4粒,每日3次,口服,2周为一疗程。同时嘱咐患者在治疗期间保持充足睡眠,避免精神刺激,饮食清淡,忌食肥甘厚腻食物及辛辣食物,忌抽烟及饮酒。 3 观测指标:分别观察治疗前及治疗2周后的临床症状及体征、肺功能和血气分析的变化。 4 疗效标准:参照疗效判断标准进行。以临床控制、显效、好转相加计算有效率。 4 统计学方法:采用配对t检验。症状、体征比较,两组间治疗后肺功能改善比较,用等级秩和检验。 结果 1 实验结果 1.1 柴麻止哮胶囊高剂量组和中剂量组小鼠的耳片肿胀度均明显低于对照组(P<0.01,0.05)。肿胀抑制率分别为30.33%、19.10%。低剂组与对照组比较未见显著性差异。提示该剂对二甲苯所致的小鼠耳肿胀均有一定程度的抑制作用; 1.2 柴麻止哮胶囊高剂量组和中剂量组豚鼠引喘出现潜伏期明显长于同期对照组,与阳性对照组氨茶碱比较,柴麻止哮胶囊的平喘作用明显弱于氨茶碱; 1.3 柴麻止哮胶囊1.8g、1.2g/kg体重口服给药能明显的延长枸椽酸钠咳嗽模型豚鼠的咳嗽潜伏期和减少豚鼠的咳嗽次数(P<0.01),与阳性对照药磷酸可待因比较,其镇咳作用弱于磷酸可待因; 1.4 小鼠气管段酚红排泌试验检测结果表明,柴麻止哮胶囊:3g/kg口服给药均能明显增加小鼠气管酚红排泌量(P<0.01),表明柴麻止哮胶囊具有促进管排泌作用。与阳性对照药(氯化铵)比较,其化痰作用弱于氯化铵。 2 临床结果 2.1 临床症状与体征的改善:治疗组总有效率显著高于对照组,差异均有显著意义(P<0.05),提示治疗组临床症状与体征明显改善。 2.2 肺功能的变化:两组患者治疗前均作肺功能测定,无显著性差异(P>0.05)。治疗组治疗后的FEV<1.0>%和PEER改善的有效率分别为90.0%和93.3%,而对照组仅为40.0%和53.3%,可见两组肺功能变化显著(P<0.001)。提示治疗组肺功能明显改善。 2.3血气分析的变化:治疗组治疗前与治疗后2周血气变化有显著差异(P<0.01)。与对照组同期相比尤为显著(P<0.001)。 结论 本实验研究结果表明:柴麻止哮胶囊具有抗炎、平喘、止咳、化痰等功效;通过30例小样本观察,治疗组优于对照组。因此,采用柴麻止哮胶囊治疗支气管哮喘急性发作期(肝郁气滞型),显著提高了临床疗效,值得推广应用。
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