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研究目的
明确电针调理髓海结合康复训练治疗小脑脑干卒中后平衡障碍(慢性期)的近期疗效和疗后6个月的远期疗效。
材料与方法
1.病例来源与分组
1.1病例来源:
所有纳入的小脑脑干卒中患者均系中国中医科学院广安门医院针灸科以及北京中医医院、北京市宣武区中医医院针灸科门诊和住院患者,病程均≥3个月。共纳入100例,中止1例,完成99例,治疗组49例,对照组50例。
1.2随机分组:
采用区组随机方法。使用不透光随机信封对进行随机分配方案的隐藏。
1.3盲法:
评价者及数据处理者盲。
2.诊断及纳入标准
2.1诊断标准
脑血管病诊断标准:按照世界卫生组织(WHO)对脑血管疾病的定义,凡突然起病,出现血管源性、脑局灶性神经功能障碍超过24小时的患者均可诊断为脑血管疾病。
2.2纳入标准
(1)临床以眩晕、平衡障碍为主要症状,可伴有恶心呕吐、饮水呛咳、吞咽障碍、感觉障碍等症状体征,MRI检查示脑干或小脑梗塞或出血,眼震电图示中枢性前庭病变,发病时间在三个月以上;(2)平衡量表积分大于3分;(3)生命体征平稳;(4)签署知情同意书,志愿参加。
2.3排除标准
(1)平衡量表积分小于3分;(2)发病时间在三个月以内者;(3)由心血管疾病、贫血、尿毒症、药物中毒、内分泌疾病及神经官能症、肿瘤、脑炎等疾病所致的平衡障碍;(4)由橄榄桥脑小脑萎缩、小脑萎缩导致的平衡障碍;(5)有认知障碍及其它精神疾病不能配合检查者;(6)生命体征不平稳;(7)由于经济或距离远等因为不能坚持治疗者;(8)合并有肝、肾和造血系统等严重并发症;(9)患者年龄<18岁或>75岁;(10)妊娠或哺乳期患者。
3.治疗方法
3.1电针调理髓海结合康复训练组(治疗组):
针刺治则:调理髓海。穴方:百会、风府、风池、上印堂、太阳。电针采用上海华谊医用仪器厂生产的G6805—2型治疗仪。所有穴位使用华佗牌0.25×40mm毫针治疗。
针刺方法:患者先取坐位。风府穴用毫针斜刺入15mm,针尖向下,提插数次,待患者出现重胀针感后出针,不留针。然后患者取平卧位,针刺百会、上印堂、太阳穴。将针斜刺入骨膜15mm,患者有重压感为度。风池穴将毫针向鼻尖方向刺入10mm,患者出现重胀针感。以上穴位进针后均采用平补平泻手法,待患者出现重胀针感后停止。上印堂穴、百会穴、双侧太阳穴加电针。选用电针频率80HZ,间歇波,电流量以患者能耐受为度。以上穴位风府穴不留针,上印堂穴留针三小时,百会、太阳、风池穴均留针30分钟。每天针灸一次,每周治疗五次,十次为一个疗程,共治疗两个疗程。
康复训练:平衡功能训练共进行4周,每天1次,每次1小时。训练内容包括:
(1)徒手平衡训练:卧位平衡训练、坐位平衡训练、手膝位平衡训练、跪位平衡训练、坐位平衡训练;(2)器械平衡训练:用跷跷板训练、用体操球训练、用压力平板训练:(3)集中目标对步行障碍的训练(间岛、前田训练法):静态平衡训练、动态平衡训练、速度平衡训练、姿势转换训练。
3.2康复训练组(对照组):
康复方法和治疗疗程同上。
3.3基础治疗:
两组基础治疗相同,均使用常规基础药物治疗,如抗血小板聚集、降血压、降血脂、降血糖药物等。可以根据病情选用常规体针治疗,对照组不针刺治疗组穴方中的头部穴位。
4.疗效观察
4.1主要结局指标
(1)眩晕和不稳的主观评定(目测类比评分)
患者用100毫米长的模拟量尺评定眩晕和不稳程度,0毫米为无症状,100毫米为症状最严重。分别于治疗前、治疗后第一周、治疗后第二周、治疗后第三周、治疗后第四周、治疗后半年动态观察其平衡功能变化。
(2)Berg平衡量表:
包括站起、坐下、独立站立、闭眼站立、上臂前伸、转身一周、双足交替踏台阶、单腿站立等14个项目,每个项目得分最低0分,最高4分,总分56分。分别于治疗前、治疗后第一周、治疗后第二周、治疗后第三周、治疗后第四周、治疗后半年动态观察其平衡功能变化。
(3)平衡姿势描记图:
使用德国ERBE公司生产的人体平衡功能检测系统,分别在治疗前后对患者的坐位平衡和站立平衡进行评价。疗前、治疗四周后各评测一次。
方法:不能站立的受试者坐在特定的三脚凳上,能站立的患者脱鞋按特定位置立于传感平台上,两手自然垂直放于体侧,两眼平视前方3米远处目标,于并足时(两足距70mm)和分足(140mm)分别测试睁眼、闭眼四种状态下的参数。睁眼闭眼各测试一分钟。检测指标:包括睁、闭眼长度、单位时间长度、重心移动轨迹长度(pathlength,PL)、重心移动轨迹总面积(covered area,CA)、左右平均摆幅(mensway Xaxis,MSX)、前后平均摆幅(mensway Y axis,MSY)_、单位面积Romberg率等。此外,记录平衡检测过程中患者单腿、双腿超过平衡区域的次数。
4.2次要结局指标
(1)静态平衡试验
分别测试睁眼和闭眼左右足单足直立时间秒数。三次试验平均值作为分析参数。患者的姿势是:双足站立(Rombergs姿势)、两足前后位直立(改良Rombergs姿势)和单足直立。双臂垂直于身体两侧。记录在闭眼的试验中从实验开始到足从给定位置移动并睁眼所用的时间,最长时间30秒。第1次或第2次试验没有达到最长时间30秒时,做第3次试验。左右足测试的最佳结果作为分析参数。分别于治疗前、治疗后第四周评测一次。
(2)行走试验
患者在一个色彩对比的地面上沿一条宽1.5厘米的直线向前行走15步,记录正确的步数。正确的步子是指在直线上,前脚足根与后脚足趾无明显的分离。同样,患者在间距20厘米的两条直线间向后行走15步,正确的步子为足未触及两条直线。三次试验的均值作为分析参数。快速行走试验是让患者尽量快速行走30米,在15米处转弯180度,记录时间。分别于治疗前、治疗后第四周评测一次。
以上评定均要求于清晨患者未进行剧烈活动时,在专门的检查室进行检查。由接受过专门训练的两名康复治疗师按照各项临床观察量表评价记分;由专门操作人员对观察对象进行平衡姿势描记图的测定。
4.3安全性评价:
记录两组治疗过程中出现的晕针、感染、滞针、皮下血肿等不良反应。如果患者出现上述不良反应,应随防至各项指标完全正常时为止。
5.统计分析方法
由中国中医科学院广安门医院临床评价中心负责本课题统计分析工作。使用SPSS12.0统计分析软件,针对统计分析指标的不同,分别采用t检验、卡方检验、秩和检验、协方差分析、双变量相关分析等统计方法。
结论
电针调理髓海方法配合康复训练治疗小脑脑干卒中后平衡障碍(慢性期)临床疗效确切,既能改善患者的眩晕和不稳主观症状,又能改善患者的平衡功能,起效快,副作用小。