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目的:评价易喘平胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀内阻型患者的临床疗效。
方法:采用随机、对照的试验设计方法,将符合纳入标准且证型为肺肾气虚、痰瘀内阻的COPD稳定期肺功能Ⅱ-Ⅳ级的患者72例随机分为试验组和对照组,两组各36例。对照组采用西医基础治疗(沙美特罗替卡松粉吸入剂50/500ug,1吸,每日2次),试验组在基础治疗上加用易喘平胶囊(每次4粒,每日3次,口服),药物干预共6个月,共随访1年。试验期内记录两组不同时间点的临床症状体征、肺功能、mMRC评分、6分钟步行试验、CAT评分共6个指标,并进行临床观察,采用SPSS25.0统计软件对试验数据进行统计分析。
结果:(1)试验共计纳入72例患者,研究过程中脱落6人,其中试验组脱落2人,对照组脱落4人,最终对66例患者的临床资料进行统计分析。(2)两组患者经过6个月的用药治疗后表明,试验组临床症状体征的改善情况为61.76%,对照组为31.25%,经分析后显示差异有统计学意义(P<0.05);两组患者症状体征总积分比较,除治疗后第12个月外,均有显著性差异(P<0.05);两组患者组间单个症状体征积分比较表明,在咯痰和乏力的改善上试验组较对照组更具优势(P<0.05),两组患者在组内的单个症状体征积分比较显示,治疗后喘息、气短症状较治疗前存在明显差异(P<0.05),试验组在治疗后的咳嗽、胸闷、乏力情况较治疗前有统计学差异(P<0.05)。(3)两组患者肺功能指标(FEV1%、FEV1/FVC)在治疗前、治疗后第6个月和治疗后第12个月比较均无统计学差异(P>0.05);两组患者组内FEV1/FVC在治疗前后均无统计学差异(P>0.05),而试验组组内FEV1%在治疗后第6个月、第12个月与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05),对照组组内FEV1%在治疗前后相比,没有统计学差异(P>0.05)。(4)试验组呼吸困难评分与对照组比较,组间差异无统计学意义(P>0.05),而试验组组内治疗后各观测时间点的呼吸困难评分与治疗前相比,均有显著差异(P<0.05)。(5)两组患者组间6分钟步行试验及CAT评分比较均有统计学意义(P<0.05),而组内对比仅试验组在治疗后的各随访时间与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。
结论:(1)易喘平胶囊联合舒利迭较单用舒利迭在改善肺功能Ⅱ-Ⅳ级慢阻肺稳定期肺肾气虚、痰瘀内阻型患者的咯痰、乏力症状上具有优势。(2)易喘平胶囊联合舒利迭对肺功能Ⅱ-Ⅳ级慢阻肺稳定期肺肾气虚、痰瘀内阻型患者的肺功能具有一定的改善趋势,并能提高患者的运动耐力及生活质量。
方法:采用随机、对照的试验设计方法,将符合纳入标准且证型为肺肾气虚、痰瘀内阻的COPD稳定期肺功能Ⅱ-Ⅳ级的患者72例随机分为试验组和对照组,两组各36例。对照组采用西医基础治疗(沙美特罗替卡松粉吸入剂50/500ug,1吸,每日2次),试验组在基础治疗上加用易喘平胶囊(每次4粒,每日3次,口服),药物干预共6个月,共随访1年。试验期内记录两组不同时间点的临床症状体征、肺功能、mMRC评分、6分钟步行试验、CAT评分共6个指标,并进行临床观察,采用SPSS25.0统计软件对试验数据进行统计分析。
结果:(1)试验共计纳入72例患者,研究过程中脱落6人,其中试验组脱落2人,对照组脱落4人,最终对66例患者的临床资料进行统计分析。(2)两组患者经过6个月的用药治疗后表明,试验组临床症状体征的改善情况为61.76%,对照组为31.25%,经分析后显示差异有统计学意义(P<0.05);两组患者症状体征总积分比较,除治疗后第12个月外,均有显著性差异(P<0.05);两组患者组间单个症状体征积分比较表明,在咯痰和乏力的改善上试验组较对照组更具优势(P<0.05),两组患者在组内的单个症状体征积分比较显示,治疗后喘息、气短症状较治疗前存在明显差异(P<0.05),试验组在治疗后的咳嗽、胸闷、乏力情况较治疗前有统计学差异(P<0.05)。(3)两组患者肺功能指标(FEV1%、FEV1/FVC)在治疗前、治疗后第6个月和治疗后第12个月比较均无统计学差异(P>0.05);两组患者组内FEV1/FVC在治疗前后均无统计学差异(P>0.05),而试验组组内FEV1%在治疗后第6个月、第12个月与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05),对照组组内FEV1%在治疗前后相比,没有统计学差异(P>0.05)。(4)试验组呼吸困难评分与对照组比较,组间差异无统计学意义(P>0.05),而试验组组内治疗后各观测时间点的呼吸困难评分与治疗前相比,均有显著差异(P<0.05)。(5)两组患者组间6分钟步行试验及CAT评分比较均有统计学意义(P<0.05),而组内对比仅试验组在治疗后的各随访时间与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。
结论:(1)易喘平胶囊联合舒利迭较单用舒利迭在改善肺功能Ⅱ-Ⅳ级慢阻肺稳定期肺肾气虚、痰瘀内阻型患者的咯痰、乏力症状上具有优势。(2)易喘平胶囊联合舒利迭对肺功能Ⅱ-Ⅳ级慢阻肺稳定期肺肾气虚、痰瘀内阻型患者的肺功能具有一定的改善趋势,并能提高患者的运动耐力及生活质量。